Дуспаталин ретард

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Дуспаталин ретард

200 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Мебеверин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Дуспаталин ретард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Дуспаталин ретард
• 3. Как принимать препарат Дуспаталин ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дуспаталин ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дуспаталин ретард и для чего он используется

Что такое Дуспаталин ретард

Препарат Дуспаталин ретард имеет форму капсул с продленным высвобождением, твердых. Дуспаталин ретард содержит препарат под названием мебеверин гидрохлорид. Он относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками, которые действуют в кишечнике.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. Через кишечник проходит переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Препарат Дуспаталин ретард действует расслабляюще на мышцы и устраняет боль.

Для чего используется препарат Дуспаталин ретард

Препарат Дуспаталин ретард используется для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника. Симптомы синдрома раздраженного кишечника различаются у разных людей и могут включать:

• боли и спазмы в животе
• вздутие и отхождение газов
• диарею, запор или оба этих состояния
• маленькие, твердые каловые массы в виде шариков или лент

2. Важные сведения перед приемом препарата Дуспаталин ретард

Когда не принимать препарат Дуспаталин ретард

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов препарата Дуспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует использовать препарат Дуспаталин ретард, если пациент имеет вышеуказанное состояние. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием препарата.

Препарат Дуспаталин ретард и другие препараты

Не ожидается, что препарат Дуспаталин ретард будет влиять на действие любого другого принимаемого препарата. Однако необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Во время беременности и в период кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дуспаталин ретард не рекомендуется во время беременности. Врач может рекомендовать прекратить прием препарата Дуспаталин ретард или принимать другой препарат вместо Дуспаталин ретард.
• Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Препарат Дуспаталин ретард не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может рекомендовать прекратить кормление грудью или принимать другой препарат в случае кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Дуспаталин ретард будет влиять на вождение транспортных средств и управление механизмами.

3. Как принимать препарат Дуспаталин ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

• Препарат Дуспаталин ретард может быть принят взрослыми и детьми старше 10 лет.
• Капсулы необходимо проглотить целиком и запить достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать или разгрызать.
• Необходимо попытаться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет запомнить их прием.

Применяемая доза

Взрослые и дети старше 10 лет

• Обычно применяемая доза составляет 1 капсулу по 200 мг 2 раза в день.
• Одну капсулу необходимо принять утром и одну вечером.

Не следует применять препарат Дуспаталин ретард у детей младше 10 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дуспаталин ретард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо взять упаковку препарата и листовку, прилагаемую к упаковке, с собой.

Пропуск приема препарата Дуспаталин ретард

• Если пропущена доза, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Необходимо пропустить пропущенную дозу.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. После приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции.

Необходимо прекратить прием препарата Дуспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих серьезных нежелательных реакций. Может быть необходима срочная медицинская помощь:

• Трудности с дыханием, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть сильная аллергическая реакция (чувствительность) на препарат. Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

• Могут появиться более слабые аллергические реакции (чувствительность) на препарат, например, сыпь, красные, зудящие покраснения на коже.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дуспаталин ретард

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дуспаталин ретард

• Активным веществом препарата является мебеверин гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг активного вещества.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, тальк, дисперсия полиакрилата 30%, гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триацетин. Состав капсулы: желатина, диоксид титана (E 171). Чернила для печати: шеллак (E 904), пропиленгликоль, аммиак, гидроксид калия, оксид железа черный (E 172).

Как выглядит препарат Дуспаталин ретард и что содержит упаковка

Капсулы являются непрозрачными, белыми, твердыми желатиновыми размером 1, с надписью «245».
Капсулы упакованы в блистеры из фольги PVC/Al в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 60 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ирландия

Производитель:

Mylan Laboratories S.A.S
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 73/624/99-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 86/22
Дата утверждения листовки: 16.02.2022 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]