Дуспаталин ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дюспаталин ретард (Duspatalin Retard)

200 мг, капсулы с продленным высвобождением
Мебеверин гидрохлорид
Дюспаталин ретард и Дюспатал Ретард являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Дюспаталин ретард
• 3. Как принимать препарат Дюспаталин ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дюспаталин ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он используется

Что такое препарат Дюспаталин ретард

Препарат Дюспаталин ретард имеет форму капсул с продленным высвобождением. Препарат Дюспаталин ретард содержит
активное вещество под названием мебеверин гидрохлорид. Он относится к группе препаратов, называемых
спазмолитиками, которые действуют на кишечник.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. Через кишечник
перемещается переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Препарат
Дюспаталин ретард действует расслабляюще на мышцы и устраняет боль.

Для чего используется препарат Дюспаталин ретард

Препарат Дюспаталин ретард используется для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника. Симптомы синдрома
раздраженного кишечника различаются у разных людей и могут включать:

• боли и спазмы в животе;
• вздутие и отхождение газов;
• диарею, запор или оба этих состояния;
• маленькие, твердые каловые массы в форме шариков или лент.

2. Важная информация перед приемом препарата Дюспаталин ретард

Когда не принимать препарат Дюспаталин ретард

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов препарата Дюспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует использовать препарат Дюспаталин ретард, если пациент имеет вышеуказанное состояние. В
случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием препарата.
Страница 1 4

Препарат Дюспаталин ретард и другие препараты

Не ожидается, что препарат Дюспаталин ретард будет влиять на действие любого другого
принимаемого препарата. Однако необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах,
принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Во время беременности и в период кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется во время беременности. Врач может рекомендовать прекратить прием препарата Дюспаталин ретард или принимать другой препарат вместо Дюспаталина ретард.
• Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется для кормящих грудью матерей. Врач может рекомендовать прекратить кормление грудью или принимать другой препарат в случае кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Дюспаталин ретард будет влиять на вождение транспортных средств и
управление механизмами.

3. Как принимать препарат Дюспаталин ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

• Препарат Дюспаталин ретард может быть принят взрослыми и детьми старше 10 лет.
• Капсулы следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать или разгрызать.
• Необходимо попытаться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет запомнить их прием.

Доза препарата

Взрослые и дети старше 10 лет

• Обычно используемая доза составляет 1 капсула 200 мг 2 раза в день.
• Одну капсулу следует принимать утром и одну вечером.

Не следует использовать препарат Дюспаталин ретард у детей младше 10 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дюспаталин ретард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо взять упаковку препарата и инструкцию, прилагаемую к упаковке, с собой.

Пропуск приема препарата Дюспаталин ретард

• Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Необходимо пропустить пропущенную дозу.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Страница 2 4
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После приема этого препарата могут出现 следующие нежелательные реакции.

Необходимо прекратить прием препарата Дюспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих серьезных нежелательных реакций. Может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Трудности с дыханием, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть сильная аллергическая реакция (чувствительность) на препарат. Если появился любой из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

• Могут появляться более легкие аллергические реакции (чувствительность) на препарат, например, сыпь, красные, зудящие покраснения на коже.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дюспаталин ретард

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 30°C. Не хранить при температуре ниже 5°C. Хранить в оригинальной упаковке.
• Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дюспаталин ретард

• Активным веществом препарата является мебеверин гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг активного вещества.
• Другими компонентами препарата являются: стеарин магния, дисперсия полиакрилата 30%, гипромеллоза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триацетин. Состав капсулы: желатина, диоксид титана (E 171). Чернила для печати: шеллак (E 904), пропиленгликоль (E 1520), аммиачная вода, гидроксид калия, черный оксид железа (E 172).

Как выглядит препарат Дюспаталин ретард и что содержит упаковка

Капсулы являются непрозрачными, белыми, твердыми желатиновыми размером 1, с надписью «245».
Капсулы упаковываются в блистеры PVC/Al в картонной коробке.
Страница 3 4
Упаковка содержит 30 или 60 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Португалии, стране экспорта:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Авенида Д. Жуана II, Эдифисио Атлантида, Н.º 44С – 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия

Производитель:

Mylan Laboratories SAS
Рут де Белвиль
Лье-дит Майяр
01400 Шатийон-сюр-Шаларон
Франция
Abbott Biologicals, B.V.
Веервег 12
8121 AA Олст, Нидерланды

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8354845

Номер разрешения на параллельный импорт: 784/12 Дата утверждения инструкции: 04.11.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 4 4