Дуспаталин ретард

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните листовку! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дуспаталин ретард

200 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Мебеверин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Дуспаталин ретард и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Дуспаталин ретард
• 3. Как принимать препарат Дуспаталин ретард
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дуспаталин ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дуспаталин ретард и для чего он используется

Что такое препарат Дуспаталин ретард

Препарат Дуспаталин ретард имеет форму капсул с продленным высвобождением, твердых. Дуспаталин ретард содержит препарат под названием мебеверин гидрохлорид. Он относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками, которые действуют в кишечнике.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. Через кишечник проходит переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль.
Препарат Дуспаталин ретард действует расслабляюще на мышцы и устраняет боль.

Для чего используется препарат Дуспаталин ретард

Препарат Дуспаталин ретард используется для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника. Симптомы синдрома раздраженного кишечника различаются у разных людей и могут включать:

• боли и спазмы в животе,
• вздутие и отхождение газов,
• диарею, запор или оба этих расстройства,
• маленькие, твердые каловые массы в форме шариков или лент.

2. Важная информация перед приемом препарата Дуспаталин ретард

Когда не принимать препарат Дуспаталин ретард:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов препарата Дуспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует использовать препарат Дуспаталин ретард, если пациента касается вышеуказанное утверждение.
В случае сомнений необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту перед использованием препарата.

Препарат Дуспаталин ретард и другие препараты

Не ожидается, что препарат Дуспаталин ретард будет влиять на действие любого другого принимаемого препарата. Однако необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дуспаталин ретард не рекомендуется во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата Дуспаталин ретард или принимать другой препарат вместо Дуспаталин ретард.
• Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении грудного вскармливания. Препарат Дуспаталин ретард не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание или принимать другой препарат в случае грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат Дуспаталин ретард будет влиять на вождение транспортных средств и эксплуатацию машин.

3. Как принимать препарат Дуспаталин ретард

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

• Препарат Дуспаталин ретард может приниматься взрослыми и детьми старше 10 лет.
• Капсулы необходимо проглотить целиком и запить достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсул не следует разжевывать или разгрызать.
• Необходимо попытаться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет запомнить их прием.

Используемая доза

Взрослые и дети старше 10 лет

• Обычно используемая доза составляет 1 капсулу по 200 мг 2 раза в день.
• Одну капсулу необходимо принять утром и одну вечером.

Не следует использовать препарат Дуспаталин ретард у детей младше 10 лет.

Прием большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Дуспаталин ретард

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо взять упаковку препарата и листовку, прилагаемую к упаковке, с собой.

Пропуск приема препарата Дуспаталин ретард

• Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Необходимо пропустить забытую дозу.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого человека.
После приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные явления.

Необходимо прекратить прием препарата Дуспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих серьезных нежелательных явлений. Может потребоваться срочная медицинская помощь:

• затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть сильная аллергическая реакция (чувствительность) на препарат. Если появился любой из вышеуказанных симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные явления

• Могут появиться более легкие аллергические реакции (чувствительность) на препарат, например, сыпь, красные, зудящие покраснения на коже.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дуспаталин ретард

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дуспаталин ретард

• Активным веществом препарата является мебеверин гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг активного вещества.
• Другие компоненты: стеарат магния, тальк, дисперсия полиакрилата 30%, гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триацетин. Оболочка:желатина, диоксид титана (E 171). Краска для печати:шеллак (E 904), пропиленгликоль, черный оксид железа (E 172), концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат Дуспаталин ретард и что содержит упаковка

Капсулы являются непрозрачными, белыми, твердыми желатиновыми с надписью «245».
Капсулы упакованы в блистеры PVC/Al в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 60 капсул с продленным высвобождением, твердых.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Чешской Республике, стране экспорта:

Viatris Healthcare Limited
Парк промышленности Дамастаун
Малхадарт, Дублин 15
Дублин, Ирландия

Производитель:

Mylan Laboratories S.A.S.
Шатийон-сюр-Шаларон
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:73/624/99-C
Номер разрешения на параллельный импорт:447/19

Дата утверждения листовки: 16.10.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]