Дулцобис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дулькобис (Дульколакс)

5 мг, таблетки для кишечника

Бисакодил
Дулькобис и Дульколакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис
• 3. Как использовать препарат Дулькобис
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Дулькобис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется

Препарат Дулькобис является местно действующим слабительным средством, вызывающим стимуляцию дефекации и размягчение стула.
Препарат Дулькобис используется для краткосрочного, симптоматического лечения запоров:

• у пациентов, страдающих запорами,
• для подготовки к исследованиям, перед операциями и после операций, а также в состояниях, требующих облегчения дефекации.

2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис

Когда не использовать препарат Дулькобис

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бисакодил или любой другой компонент препарата Дулькобис (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть непроходимость кишечника,
• если у пациента есть острые состояния в брюшной полости, включая аппендицит или острые воспалительные заболевания кишечника,
• если пациент потерял много воды,
• если пациент испытывает сильную боль в животе, сопровождающуюся тошнотой и рвотой - это может указывать на более серьезные заболевания,
• если у пациента есть врожденная непереносимость некоторых сахаров (см. также: «Препарат Дулькобис содержит лактозу моногидрат и сахарозу»).
• у детей до 4 лет

Предостережения и меры предосторожности

• если пациент испытывает необходимость использовать слабительные средства ежедневно или в течение длительного периода, он должен обратиться к врачу для исследования причины запора, поскольку слишком длительное и чрезмерное их использование может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов, а также к снижению уровня калия в крови (гипокалиемия),
• если у пациента出现ает усиленное желание пить или снижение производства мочи, что может быть симптомом обезвоживания и может быть опасным для людей пожилого возраста или пациентов с заболеваниями почек, пациент должен прекратить прием препарата Дулькобис и обратиться к врачу.

Пациенты также могут наблюдать наличие крови в кале, но обычно этот симптом имеет легкий характер и проходит самостоятельно.
У пациентов, принимающих препарат Дулькобис, были отмечены головокружение и/или обморок. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим приемом препарата Дулькобис.
Дети не должны принимать слабительные средства без консультации с врачом.
Слабительные средства, включая препарат Дулькобис, не влияют на потерю веса.

Препарат Дулькобис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием мочегонных препаратов или стероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса при приеме чрезмерных доз препарата Дулькобис. Нарушение электролитного баланса может привести к увеличению чувствительности к сердечным гликозидам (препаратам, используемым для лечения сердечной недостаточности и аритмии; к таким препаратам относится, например, дигоксин).
Одновременный прием препарата Дулькобис с другими слабительными средствами может усиливать нежелательные действия, связанные с желудком и кишечником.
Таблетки препарата Дулькобис имеют специальную оболочку, и чтобы предотвратить ее преждевременное растворение, не следует принимать препарат с лекарственными продуктами, снижающими кислотность в верхнем отделе пищеварительного тракта, такими как антациды или ингибиторы протонной помпы.

Применение препарата Дулькобис с пищей и напитками

Таблетки препарата Дулькобис имеют специальную оболочку, и чтобы предотвратить ее преждевременное растворение, не следует принимать препарат с продуктами питания, снижающими кислотность в верхнем отделе пищеварительного тракта, такими как молоко.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Препарат Дулькобис можно использовать во время беременности только после консультации с врачом.
Препарат Дулькобис можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Дулькобис на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.
Необходимо помнить, что из-за спазмов в брюшной полости, связанных с запорами, могут出现 головокружение и (или) обморок. Если появляются спазмы в брюшной полости, необходимо избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Дулькобис содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Препарат содержит 33,2 мг лактозы и 23,4 мг сахарозы в одной таблетке для кишечника.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Дулькобис

Этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для краткосрочного использования. Срок использования препарата Дулькобис без консультации с врачом не должен превышать 5 дней.
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется следующая дозировка:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше):
1-2 таблетки для кишечника (5-10 мг) перорально, один раз в день, перед сном.
Дети и подростки в возрасте старше 10 лет:
Дети и подростки в возрасте старше 10 лет: 1-2 таблетки для кишечника (5-10 мг) перорально, один раз в день, перед сном.
Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы. Дозу можно корректировать до максимальной рекомендованной дозы для достижения регулярных дефекаций.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
1 таблетка для кишечника (5 мг) перорально, один раз в день, перед сном.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети в возрасте 10 лет и младше с хроническими или упорными запорами должны быть лечены только под наблюдением врача.

Способ применения:

Таблетки для кишечника следует принимать перорально, вечером, чтобы утром произошла дефекация.
Таблетки следует проглатывать целиком и запивать большим количеством воды (не следует запивать молоком - см. пункт «Применение препарата Дулькобис с пищей и напитками»). Таблетки не следует разжевывать.
Подготовка к диагностическим исследованиям и хирургическим операциям:
При подготовке к исследованиям или перед операциями препарат Дулькобис должен быть использован под наблюдением медицинского персонала.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше):
для полного опорожнения кишечника взрослые должны, согласно рекомендациям врача, принять 2-4 таблетки для кишечника (10-20 мг) перорально, вечером в день перед исследованием, а затем утром в день исследования принять слабительное средство с немедленным действием (например, в виде свечи).
Дети в возрасте старше 4 лет:
одна таблетка для кишечника (5 мг) вечером, а на следующий день утром рекомендуется применение слабительного средства с немедленным действием (например, свечи).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы
При приеме больших доз могут появиться редкие стул, спазмы кишечника, боли в животе, а также потеря жидкости, калия и других электролитов.
При хроническом передозировании препарат Дулькобис может вызывать хроническую диарею, боли в животе, различные состояния, вызванные увеличением выделяемости альдостерона, который контролирует уровень натрия и калия в крови (вторичный гиперальдостеронизм), низкий уровень калия в крови, а также камни в почках. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами также описаны повреждения канальцев почек (один из видов повреждения почек), метаболический алкалоз (состояние, при котором в организме больше оснований, чем кислот) и мышечная слабость, вызванная низким уровнем калия в крови.

Пропуск приема препарата Дулькобис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Дулькобис.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом.

Прекращение приема препарата Дулькобис

Препарат Дулькобис следует принимать только при необходимости. Его использование без консультации с врачом следует прекратить после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Дулькобис может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
При использовании препарата Дулькобис были отмечены следующие нежелательные действия:

Часто (появляются не чаще чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):

спазмы в брюшной полости, боли в брюшной полости, диарея, тошнота.

Не очень часто (появляются не чаще чем у 1 из 100 пациентов, но чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

чувство дискомфорта в брюшной полости, рвота, кровь в кале, чувство дискомфорта в области анального отверстия, головокружение.

Редко (появляются реже чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

аллергические реакции, обморок, обезвоживание, ангиоэдема, быстро прогрессирующие, угрожающие жизни анафилактические реакции, колит, включая ишемический колит кишечника.
Головокружение и обморок могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим приемом бисакодила.
В случае появления аллергических реакций, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности в дыхании или глотании, необходимо прекратить использование препарата Дулькобис и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных продуктов Управления по регистрации лекарственных продуктов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дулькобис

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить блистер в наружной упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дулькобис

• Активным веществом препарата является бисакодил. Одна таблетка для кишечника содержит 5 миллиграммов бисакодила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, модифицированный кукурузный крахмал (окисленный), глицерин 85%, стеарин магния, оболочка: стеарин магния, сахароза, тальк, арабская камедь, диоксид титана (E 171), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), рицинолевое масло, макрогол 6000, оксид железа желтый (E 172), белый воск, воск карнаубы, шеллак.

Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка

Препарат Дулькобис имеет форму таблеток для кишечника.
Упаковка: блистеры PVC/PVDC/Al в картонной коробке.
Упаковка содержит: 20, 40 или 60 таблеток для кишечника
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

Opella Healthcare France SAS
157, авеню Шарля де Голля
92200 Нейи-сюр-Сен, Франция

Производитель:

Delpharm Reims S.A.S.
10, rue Colonel Charbonneaux, 51100 Реймс, Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA23180/018/003

Номер разрешения на параллельный импорт: 245/24

Дата утверждения инструкции: 18.06.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]