Дулцобис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дулькобис, 5 мг, кишечные таблетки

Бисакодил
Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат должен всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис
• 3. Как использовать препарат Дулькобис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дулькобис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется

Дулькобис - местно действующий слабительный препарат, вызывающий стимуляцию дефекации и размягчение стула.
Дулькобис действует путем стимуляции перистальтики кишечника и помощи в накоплении воды в толстой кишке (колоне), ускоряя прохождение кишечного содержимого.
Как слабительный препарат, действующий на толстую кишку, Дулькобис стимулирует естественный процесс дефекации в нижнем отделе пищеварительного тракта. Таким образом, Дулькобис не влияет на изменение пищеварения или всасывания калорий и питательных веществ в тонком кишечнике.
Препарат Дулькобис используется:

• для краткосрочного, симптоматического лечения запоров,
• для подготовки к диагностическим исследованиям, перед операциями и после операций, а также в состояниях, требующих облегчения дефекации.

2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис

Когда не использовать препарат Дулькобис

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бисакодил или любой другой компонент препарата Дулькобис (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента произошла потеря подвижности мышц кишечника (нарушение, называемое "паралитической непроходимостью кишечника"),
• если у пациента есть механическая непроходимость кишечника,
• если у пациента есть острые состояния в брюшной полости, включая аппендицит или острые воспалительные заболевания кишечника,
• если пациент обезвожен,
• если у пациента есть вероятность нарушения электролитного баланса из-за обезвоживания или других причин,
• если пациент испытывает сильную боль в животе, сопровождающуюся тошнотой и рвотой - это может указывать на более серьезные заболевания,
• если у пациента есть врожденная непереносимость некоторых сахаров (см. также: "Важные сведения о некоторых компонентах препарата Дулькобис"),
• у детей младше 4 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Дулькобис не должен использоваться в течение периода, превышающего 5 дней, без консультации с врачом.
Слабительные препараты, включая Дулькобис, не влияют на потерю веса.
Перед началом приема препарата Дулькобис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент испытывает необходимость использования слабительных средств ежедневно или в течение длительного периода, он должен обратиться к врачу для исследования причины запора, поскольку слишком длительное и чрезмерное их использование может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов, а также к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).
• Если у пациента出现ilo повышенная жажда или снижение производства мочи, что может быть симптомом обезвоживания и может возникнуть, в частности, у пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек, пациент должен прекратить использование препарата Дулькобис и обратиться к врачу.
• Если у пациента есть нарушение водного баланса или произошла потеря жидкости в кишечнике (например, при почечной недостаточности или у пожилых пациентов), препарат должен быть отменен и можно возобновить его использование только под наблюдением врача, из-за повышенного риска обезвоживания.
• Если пациент обнаружил наличие крови в кале.
• Если у пациента出现ят головокружение и (или) обморок. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим приемом препарата Дулькобис.

Препарат Дулькобис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме:

• препаратов, увеличивающих выведение мочи (мочегонных),
• препаратов, используемых для лечения воспалительных состояний (глюкокортикоидов),
• препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний (гликозидов наперстянки, таких как дигоксин),
• других слабительных препаратов.

Таблетки Дулькобис имеют специальную оболочку, и чтобы предотвратить ее преждевременное растворение, не следует принимать препарат с лекарственными продуктами, снижающими кислотность в верхнем отделе пищеварительного тракта, такими как антациды или ингибиторы протонной помпы.

Использование препарата Дулькобис с пищей и напитками

Таблетки Дулькобис имеют специальную оболочку, и чтобы предотвратить ее преждевременное растворение, не следует принимать препарат с продуктами питания, снижающими кислотность в верхнем отделе пищеварительного тракта, такими как молоко.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Существуют ограниченные данные о использовании препарата у беременных женщин.
Препарат Дулькобис не должен использоваться во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание

В исследованиях было показано, что в молоке здоровых кормящих женщин не обнаруживается ни основного компонента препарата, ни его метаболитов.
Препарат можно использовать во время грудного вскармливания. Однако препарат должен использоваться только при необходимости, под наблюдением врача, после оценки ожидаемых преимуществ для пациентки в сравнении с возможным риском для ребенка.

Фертильность

Не проводились исследования влияния препарата на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования влияния препарата Дулькобис на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
У некоторых людей из-за спазмов в брюшной полости, связанных с запорами, могут возникнуть головокружение и (или) обморок во время приема этого препарата. В этом случае необходимо подождать, пока это чувство пройдет, прежде чем пациент начнет управлять транспортными средствами или использовать машины.

Препарат Дулькобис содержит лактозу и сахарозу

Препарат содержит 33,2 мг лактозы и 23,4 мг сахарозы в одной кишечной таблетке.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Дулькобис

Этот препарат должен всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для краткосрочного использования.
Препарат Дулькобис не должен приниматься непрерывно, ежедневно или в течение периода, превышающего 5 дней, без консультации с врачом.
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется следующая дозировка:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше): 1-2 кишечные таблетки (5-10 мг) перорально, 1 раз в день, перед сном.
Рекомендуется начать лечение с минимальной дозы. Дозу можно отрегулировать до максимальной рекомендуемой дозы для достижения регулярных дефекаций.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети и подростки в возрасте старше 10 лет:
Дети и подростки в возрасте старше 10 лет: 1-2 кишечные таблетки (5-10 мг) перорально, 1 раз в день, перед сном.
Рекомендуется начать лечение с минимальной дозы. Дозу можно отрегулировать до максимальной рекомендуемой дозы для достижения регулярных дефекаций.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
1 кишечная таблетка (5 мг) перорально, 1 раз в день, перед сном.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Дети в возрасте 10 лет и младше с хроническими или упорными запорами должны лечиться только под наблюдением врача.
Способ введения:
Кишечные таблетки должны приниматься перорально, вечером, чтобы утром произошла дефекация.
Таблетки должны проглатываться целиком, запиваясь большим количеством воды.
Не следует принимать кишечные таблетки одновременно с продуктами, снижающими выведение желудочной кислоты, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, поскольку это может привести к слишком быстрому растворению защитной оболочки.
Таблетки не следует разжевывать.
Подготовка к диагностическим исследованиям и хирургическим операциям:
Во время подготовки к исследованиям или перед операциями препарат Дулькобис должен использоваться под наблюдением медицинского персонала.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше):
для полного опорожнения кишечника взрослые должны, в соответствии с рекомендациями врача, принять

• 2-4 кишечные таблетки (10-20 мг) перорально, вечером в день, предшествующий исследованию, и затем утром в день исследования принять слабительный препарат с немедленным действием (например, в виде свечи).

Дети в возрасте старше 4 лет:
1 кишечная таблетка (5 мг) вечером, и затем на следующий день утром рекомендуется введение другого, немедленно действующего слабительного препарата (например, в виде свечи).

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дулькобис

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дулькобис необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются: спазматическая боль в животе, рвота, слизистые и диарейные стул, а также потеря жидкости, калия и других электролитов.
Длительное использование больших доз препарата Дулькобис может привести к хроническому диарею, боли в животе, различным заболеваниям, вызванным повышенной секрецией гормона, контролирующего уровень натрия и калия в крови (гиперальдостеронизм), слишком низкому уровню калия в крови, а также к образованию камней в почках.
В результате хронического злоупотребления слабительными средствами может возникнуть повреждение канальцев почек (один из видов повреждения почек), метаболический алкалоз (состояние, при котором в организме содержится больше оснований, чем кислот), а также мышечная слабость.

Пропуск приема препарата Дулькобис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Дулькобис.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом.

Прекращение использования препарата Дулькобис

Препарат Дулькобис должен использоваться только при необходимости. Его использование без консультации с врачом должно быть прекращено после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Дулькобис может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения аллергических реакций, включая покраснение, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности в дыхании или глотании, необходимо немедленно прекратить использование препарата Дулькобис и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Еroзoлимскie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дулькобис

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности/EXP. Срок годности обозначает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дулькобис

• Активным веществом препарата является бисакодил. Одна кишечная таблетка содержит 5 миллиграммов бисакодила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, растворимый кукурузный крахмал, глицерин 85%, стеариновая магния соль, оболочка:стеариновая магния соль, сахароза, тальк, арабская камедь, диоксид титана (E171), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), рицинное масло, макрогол 6000, желтый оксид железа (E172), белый воск, воск карнаубы, шеллак.

Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка

Дулькобис имеет форму кишечных таблеток.
Упаковка: блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит: 20, 40 или 60 кишечных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава

Производитель:

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 REIMS
Франция
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: