Дулцобис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дулькобис (Дульколакс)

10 мг, свечи

Бисакодил
Дулькобис и Дульколакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис
• 3. Как использовать препарат Дулькобис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дулькобис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется

Препарат Дулькобис является местно действующим слабительным средством, вызывающим стимуляцию дефекации и размягчение стула.
Как слабительное средство, действующее на толстую кишку, препарат Дулькобис стимулирует естественный процесс дефекации в нижнем отделе пищеварительного тракта. Таким образом, препарат Дулькобис не влияет на изменение пищеварения или всасывания калорий и питательных веществ в тонком кишечнике.
Препарат Дулькобис используется:

• у взрослых, подростков и детей для краткосрочного, симптоматического лечения запоров
• у взрослых для подготовки к исследованиям, перед операциями и после операций, а также в состояниях, требующих облегчения дефекации

2. Важные сведения перед использованием препарата Дулькобис

Когда не использовать препарат Дулькобис

• если пациент имеет аллергию на бисакодил или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть непроходимость кишечника,
• если у пациента есть острые состояния в брюшной полости, включая аппендицит или острые воспалительные заболевания кишечника,
• если пациент потерял много воды или существует риск нарушения электролитного баланса по другим причинам,
• если пациент испытывает сильную боль в животе, сопровождаемую тошнотой и рвотой - это может указывать на более серьезные заболевания,
• у детей младше 10 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• если пациент испытывает необходимость использовать слабительные средства ежедневно или в течение длительного периода, он должен проконсультироваться с врачом для определения причины запора, поскольку слишком длительное и чрезмерное их использование может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов, а также к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии),
• если у пациента出现ilo повышенная жажда или снижение производства мочи, что может быть симптомом обезвоживания и может быть опасным для пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек, пациент должен прекратить использование препарата Дулькобис и проконсультироваться с врачом.

Пациенты также могут наблюдать наличие крови в кале, но обычно этот симптом имеет легкий характер и проходит самостоятельно.
У пациентов, использующих препарат Дулькобис, могут наблюдаться головокружение и/или обморок. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим введением препарата Дулькобис.
Использование свечей может привести к появлению болезненности и местного раздражения, особенно у пациентов со щелью ануса и проктитом или анальным экземой.
Слабительные средства, включая препарат Дулькобис, не влияют на потерю веса.

Препарат Дулькобис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное использование мочегонных или стероидных препаратов может увеличить риск нарушения электролитного баланса при использовании чрезмерных доз препарата Дулькобис. Нарушение электролитного баланса может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам (препаратам, используемым для лечения сердечной недостаточности и аритмии; к таким препаратам относится, например, дигоксин).
Одновременное использование препарата Дулькобис с другими слабительными средствами может усиливать нежелательные реакции, связанные с желудком и кишечником.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Препарат Дулькобис можно использовать во время беременности только после консультации с врачом и если врач считает это абсолютно необходимым.
Препарат Дулькобис можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии препарата Дулькобис на способность вождения транспортных средств и использование машин.
Необходимо помнить, что из-за спазмов в брюшной полости, связанных с запором, могут появляться головокружение и/или обморок. Если появляются спазмы в брюшной полости, необходимо избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств и использование машин.

3. Как использовать препарат Дулькобис

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для краткосрочного использования.
Срок использования препарата Дулькобис без консультации с врачом не должен превышать 5 дней.
Действие свечи появляется в среднем через 20 минут (10-45 минут после введения).
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется следующая дозировка:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:1 свеча (10 мг) в день не более 5 дней. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Препарат не следует использовать у детей младше 10 лет.
Подготовка к диагностическим исследованиям и хирургическим операциям у взрослых:
При подготовке к исследованиям или перед операциями препарат Дулькобис должен использоваться под наблюдением медицинского персонала.
Взрослые:
Для полного опорожнения кишечника взрослые должны принять перорально препарат Дулькобис в другой форме (препарат Дулькобис, 5 мг, кишечные таблетки): 2-4 таблетки вечером в день, предшествующий исследованию.
На следующий день утром рекомендуется использовать ректально препарат Дулькобис в форме свечи 10 мг.
Способ использования
Развернуть свечу, а затем ввести ее в прямую кишку коническим концом вперед.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В результате передозировки препарата могут появиться: диарея, спазмы кишечника, боли в животе, а также потеря жидкости, калия и других электролитов.
Длительное использование больших доз препарата Дулькобис может привести к хроническому диарею, боли в животе, различным состояниям, вызванным повышенной секрецией гормона, контролирующего уровень натрия и калия в крови (гиперальдостеронизм), слишком низкому уровню калия в крови, а также образованию камней в почках.
В результате хронического злоупотребления слабительными средствами может появиться повреждение канальцев почек (один из видов повреждения почек), метаболический алкалоз (состояние, при котором в организме содержится больше щелочи, чем кислоты), а также мышечная слабость.

Пропуск использования препарата Дулькобис

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Дулькобис.
В случае пропуска дозы препарата необходимо ее использовать, как только пациент вспомнит об этом.

Прекращение использования препарата Дулькобис

Препарат Дулькобис должен использоваться только при необходимости. Его использование без консультации с врачом должно быть прекращено после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Дулькобис может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
При использовании препарата Дулькобис были наблюдены следующие нежелательные реакции:
Часто (появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
спазмы в брюшной полости, боль в брюшной полости, диарея, тошнота.
Не очень часто (появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):чувство дискомфорта в брюшной полости, рвота, кровь в кале, чувство дискомфорта в области ануса, головокружение.
Редко (появляются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):реакции повышенной чувствительности, обморок, обезвоживание, ангиоэдем, быстро прогрессирующие, угрожающие жизни анафилактические реакции, воспаление толстой кишки, включая ишемическое воспаление толстой кишки.
У пациентов, использующих препарат Дулькобис, могут наблюдаться головокружение и/или обморок. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим введением препарата Дулькобис.
В случае появления аллергических реакций, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, необходимо прекратить использование препарата Дулькобис и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дулькобис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дулькобис

Активным веществом препарата является бисакодил. Одна свеча содержит 10 миллиграммов бисакодила.
Другие компоненты: твердый жир.

Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка

Препарат Дулькобис имеет форму свечей.
Упаковка: мягкий блистер из ПВХ/Ал в картонной коробке.
Упаковка содержит: 6 или 12 свечей.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

Opella Healthcare France SAS
157, авеню Шарля де Голля
92200 Нейи-сюр-Сен, Франция

Производитель:

Istituto De Angeli S.r.l.
Локальность Прулли н. 103/с
50066 Реджелло (Флоренция)
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA23180/018/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 357/24

Дата утверждения инструкции: 08.10.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]