Дулцобис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дулькобис, 10 мг, свечи

Бисакодил
Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дулькобис
• 3. Как применять препарат Дулькобис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дулькобис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулькобис и для чего он используется

Дулькобис - местно действующий слабительный препарат, вызывающий стимуляцию дефекации и размягчение стула.
Дулькобис действует путем стимуляции перистальтики кишечника и усиления накопления воды в толстой кишке, ускоряя прохождение кишечного содержимого.
Как слабительный препарат, действующий на толстую кишку, Дулькобис стимулирует естественный процесс дефекации в нижнем отделе пищеварительного тракта. Таким образом, Дулькобис не влияет на изменение пищеварения или всасывания калорий и питательных веществ в тонком кишечнике.
Препарат Дулькобис используется:

• у взрослых, подростков и детей для краткосрочного, симптоматического лечения запоров,
• у взрослых для подготовки к диагностическим исследованиям, перед операциями и после операций, а также в состояниях, требующих облегчения дефекации.

2. Важные сведения перед применением препарата Дулькобис

Когда не применять препарат Дулькобис

• если пациент имеет аллергию на бисакодил или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента произошла потеря подвижности мышц кишечника (нарушение, называемое "паралитической непроходимостью кишечника"),
• если у пациента есть механическая непроходимость кишечника,
• если у пациента есть острые заболевания в брюшной полости, включая аппендицит или острые воспалительные заболевания кишечника,
• если пациент обезвожен,
• если у пациента есть вероятность нарушения электролитного баланса из-за обезвоживания или других причин,
• если пациент испытывает сильную боль в животе, сопровождающуюся тошнотой и рвотой - это может указывать на более серьезные заболевания,
• у детей младше 10 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Дулькобис не должен применяться в течение более 5 дней без консультации с врачом.
Слабительные препараты, включая Дулькобис, не влияют на потерю веса.
Перед началом приема препарата Дулькобис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент испытывает необходимость применения слабительных средств ежедневно или в течение длительного периода, он должен обратиться к врачу для изучения причины запора, поскольку слишком длительное и чрезмерное их применение может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов, а также к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).
• Если у пациента出现ilo повышенная жажда или снижение производства мочи, что может быть симптомом обезвоживания и может возникнуть, в частности, у пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек, пациент должен прекратить применение препарата Дулькобис и обратиться к врачу.
• Если у пациента есть нарушение водного баланса или произошла потеря жидкости в кишечнике (например, почечная недостаточность или пожилые пациенты), препарат следует отменить и можно возобновить его применение только под наблюдением врача, учитывая повышенный риск обезвоживания.
• Если пациент обнаружил наличие крови в кале.
• Если у пациента出现ilo головокружение и (или) обморок. Эти симптомы могут быть связаны с запором (усилие при дефекации, боль в животе), а не обязательно с самим применением препарата Дулькобис.

Применение свечей, таких как Дулькобис, может иногда вызывать дискомфорт и раздражение в месте их введения, особенно у пациентов с трещинами в коже вокруг ануса (анальных трещинами) или с воспалительными заболеваниями или язвами вокруг ануса (язвенным проктитом).

Препарат Дулькобис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме:

• препаратов, увеличивающих выведение мочи (мочегонных препаратов),
• препаратов, применяемых для лечения воспалительных заболеваний (глюкокортикоидов),
• препаратов, применяемых для лечения сердечных заболеваний (гликозидов наперстянки, таких как дигоксин),
• других слабительных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Существуют ограниченные данные о применении препарата у беременных женщин.
Препарат Дулькобис не должен применяться во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание

В исследованиях было показано, что в молоке здоровых кормящих женщин не обнаруживается ни основного компонента препарата, ни его метаболитов.
Препарат можно применять во время грудного вскармливания. Однако препарат следует применять только при необходимости и под наблюдением врача, после оценки ожидаемой пользы для пациентки и возможного риска для ребенка.

Фертильность

Не проводились исследования влияния препарата на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Дулькобис на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
У некоторых людей из-за спазмов в брюшной полости, связанных с запорами, могут возникать головокружение и (или) обморок. В этом случае необходимо подождать, пока это чувство пройдет, прежде чем пациент начнет управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять препарат Дулькобис

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для краткосрочного применения.
Препарат Дулькобис не должен применяться непрерывно, ежедневно или в течение более 5 дней без консультации с врачом.
Действие свечи наступает в среднем через 20 минут после применения (10-30 минут после введения).
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется следующая дозировка:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:1 свеча (10 мг) в день, но не более 5 дней. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1 свеча 10 мг).
Препарат не должен применяться у детей младше 10 лет.
Подготовка к диагностическим исследованиям и хирургическим операциям у взрослых:
Во время подготовки к исследованиям или перед операциями препарат Дулькобис должен применяться под наблюдением медицинского персонала.
Взрослые:
Для полного опорожнения кишечника взрослые должны принять перорально препарат Дулькобис в другой форме (Дулькобис, 5 мг, кишечные таблетки): 2-4 таблетки вечером в день, предшествующий исследованию.
На следующее утро рекомендуется применение ректального препарата Дулькобис в форме свечи 10 мг.
Способ применения
Развернуть свечу, а затем ввести ее в прямую кишку, конусообразным концом, направленным в сторону ануса.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулькобис необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются: спазматическая боль в животе, рвота, слизистые и диарейные стул, а также потеря жидкости, калия и других электролитов.
Длительное применение высоких доз препарата Дулькобис может привести к хроническому диарею, боли в животе, различным заболеваниям, вызванным повышенной секрецией гормона, контролирующего уровень натрия и калия в крови (гиперальдостеронизм), слишком низкому уровню калия в крови, а также к образованию камней в почках.
В результате хронического злоупотребления слабительными средствами может возникнуть повреждение канальцев почек (один из видов повреждения почек), метаболический алкалоз (состояние, при котором в организме содержится больше оснований, чем кислот) и мышечная слабость.

Пропуск применения препарата Дулькобис

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Дулькобис.
В случае пропуска дозы препарата необходимо применить ее, как только пациент вспомнит об этом.

Прекращение применения препарата Дулькобис

Препарат Дулькобис должен применяться только при необходимости. Его применение без консультации с врачом следует прекратить после исчезновения симптомов, но не позднее чем через 5 дней.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Дулькобис может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения аллергических реакций, включая покраснение, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, необходимо немедленно прекратить применение препарата Дулькобис и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дулькобис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности/EXP. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дулькобис

Активным веществом препарата является бисакодил. Одна свеча содержит 10 миллиграммов бисакодила.
Другие компоненты: твердый жир (Витепсоль W 45).

Как выглядит препарат Дулькобис и что содержит упаковка

Дулькобис имеет форму свечей.
Упаковка: мягкий алюминиевый/ПЭ блистер в картонной коробке.
Упаковка содержит: 6, 10 или 12 свечей.

Ответственное лицо:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспжака, 6
01-211 Варшава

Производитель:

Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Прелли, 103/С
50066 Реггелло (FI)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспжака, 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата утверждения инструкции: