Доппелсепт Гардло

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

DoppelSept Глотка, 5 мг + 5 мг, таблетки для рассасывания

Бензокаин + Хлорхексидин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат DoppelSept Глотка и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата DoppelSept Глотка
• 3. Как применять препарат DoppelSept Глотка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат DoppelSept Глотка
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат DoppelSept Глотка и для чего он используется

Препарат DoppelSept Глотка содержит две активные вещества:

• бензокаин - вещество с обезболивающими и противовоспалительными свойствами.
• хлорхексидин дигидрохлорид - вещество с противобактериальными свойствами.

DoppelSept Глотка используется для местного, краткосрочного, симптоматического лечения легких инфекций горла и полости рта без температуры, сопровождающихся болью в горле, раздражением горла, безголосием.
DoppelSept Глотка также используется для местного, краткосрочного, симптоматического лечения воспалительных состояний полости рта, таких как небольшие язвы на слизистой оболочке (афты).
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
DoppelSept Глотка показан для применения у взрослых и детей старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата DoppelSept Глотка

Когда не применять препарат DoppelSept Глотка

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей младше 12 лет;
• у пациентов с метгемоглобинемией (заболеванием крови, связанным с образованием аномальной гемоглобина, не способной связывать и переносить кислород). Наиболее частым симптомом является синюшная окраска кожи, возникающая в результате недоокисления тканей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата DoppelSept Глотка необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента есть непереносимость эстерных местных анестетиков (особенно производных пара-аминобензойной кислоты, ПАБК), парабенов или п-фенилендиамина, поскольку они могут проявлять повышенную чувствительность к бензокаину.
• Если пациент имеет тяжелые или обширные повреждения слизистой оболочки полости рта.
• Если пациент имеет пародонтоз (заболевание десен), хлорхексидин может вызывать увеличение зубного камня.

Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену полости рта для уменьшения накопления зубного камня и изменений цвета зубов, которые могут быть вызваны хлорхексидином.
Препарат DoppelSept Глотка не следует применять непосредственно перед или во время еды или питья из-за риска попадания в дыхательные пути. Содержащийся в препарате бензокаин может вызывать временное онемение во рту и горле и затруднять глотание. Лучше всего применять за час до еды или после еды.

Пациенты старше 65 лет

Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты могут быть более чувствительными к бензокаину, поэтому у этих пациентов может быть необходимо применение меньшей дозы.

Дети и подростки

Дети, как и пожилые или ослабленные пациенты, могут быть более чувствительными к бензокаину.
Не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку местные анестетики могут вызывать временные нарушения глотания и увеличивать риск попадания в дыхательные пути.

Препарат DoppelSept Глотка и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно другие препараты, содержащие антисептики, без консультации с врачом.
Не применять препарат DoppelSept Глотка вместе с:

• сульфонамидами (бактерицидными препаратами)
• ингибиторами холинэстеразы (препаратами, используемыми, в том числе, при болезни Альцгеймера).

Некоторые компоненты зубных паст снижают эффективность хлорхексидина, поэтому после использования зубной пасты необходимо тщательно прополоскать рот.
Влияние на результаты диагностических тестов
Применение бензокаина влияет на результаты тестов, оценивающих функцию поджелудочной железы с использованием бентиромида. Необходимо прекратить лечение как минимум за три дня до проведения теста и сообщить об этом врачу.

Препарат DoppelSept Глотка с едой, питьем и алкоголем

Препарат DoppelSept Глотка не следует применять непосредственно перед или во время еды или питья.
Содержащийся в препарате бензокаин может вызывать временное онемение во рту и горле и затруднять глотание. Лучше всего применять за час до еды или после еды.

Беременность, грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат DoppelSept Глотка содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для рассасывания, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат DoppelSept Глотка

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и дети старше 12 лет:1 таблетка для рассасывания каждые 2 часа. Не следует применять более 8 таблеток для рассасывания в день.
Всегда необходимо применять минимальную эффективную дозу.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или если они сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат DoppelSept Глотка не следует применять непосредственно перед или во время еды или питья.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет.

Способ применения:

Препарат предназначен для применения во рту. Таблетку необходимо медленно рассасывать во рту. Не следует ее разжевывать или глотать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата DoppelSept Глотка

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом и сообщить о количестве принятых таблеток.
Симптомами передозировки являются: невнятная речь, онемение, неустойчивая походка, нечеткое или двойное зрение, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенное потоотделение.
Может также возникнуть снижение артериального давления.

Пропуск применения препарата DoppelSept Глотка

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• раздражение кончика языка и слизистой оболочки полости рта.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых не может быть определена на основе доступных данных:

• метгемоглобинемия (заболевание крови, связанное с образованием аномальной гемоглобина);
• аллергические реакции кожи и слизистой оболочки;
• потеря аппетита;
• нарушения вкуса (редко постоянные);
• нарушения дыхания, отек слизистой оболочки носа, раздражение горла;
• коричневое окрашивание зубов, языка, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, сухость во рту, жжение языка, онемение языка, увеличение зубного камня;
• сыпь, крапивница, контактный дерматит, аллергический дерматит;
• коричневое окрашивание зубных пломб, зубных протезов и других устройств, используемых во рту.

Коричневое окрашивание может быть более выраженным у пациентов, у которых есть зубной камень, и возникает обычно через неделю после начала лечения. Окрашивание языка не является опасным и обычно проходит самостоятельно. Окрашивание зубов не является постоянным и может быть удалено во время гигиены полости рта. Окрашивание зубных пломб может быть постоянным.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат DoppelSept Глотка

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат DoppelSept Глотка

• Активными веществами препарата являются бензокаин и хлорхексидин дигидрохлорид.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К29/32, стеарин магния, цикламинат натрия (Е 952), содовая sacharyna (Е 954), ментоловый ароматизатор PHS-003268, апельсиновый ароматизатор PHS-003270.

Как выглядит препарат DoppelSept Глотка и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания DoppelSept Глотка являются круглыми с надрезом на одной стороне, белого и желтого цвета.
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ - алюминия, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 20 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо

Doppelherz Pharma GmbH
Шлезвигская улица 74
24941 Фленсбург
Германия

Производитель

Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Мадридская авеню 82
Алькала-де-Энарес

• 28802 – Мадрид Испания

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
улица Доманевская 39
02-672 Варшава
Польша

Дата последнего обновления инструкции: