Дианеал Пд4 (глукоза 3,86%). Зестав до диализи отжевновей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

DIANEAL PD4 (глюкоза 1,36%) набор для перитонеального диализа; 13,6 мг/мл

DIANEAL PD4 (глюкоза 2,27%) набор для перитонеального диализа; 22,7 мг/мл

DIANEAL PD4 (глюкоза 3,86%) набор для перитонеального диализа; 38,6 мг/мл

Растворы для перитонеального диализа

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку

она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое DIANEAL PD4 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата DIANEAL PD4
• 3. Как применять DIANEAL PD4
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить DIANEAL PD4
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое DIANEAL PD4 и для чего он используется

DIANEAL PD4 - это раствор для перитонеального диализа.
Он удаляет воду и избыточные продукты обмена из крови. Также он корректирует неправильные
концентрации различных компонентов крови. DIANEAL PD4 содержит разные концентрации глюкозы (1,36%,
2,27% или 3,86%). Чем выше концентрация глюкозы в растворе, тем больше воды можно
удалить из крови.
DIANEAL PD4 используется в следующих случаях:

• временной или постоянной почечной недостаточности;
• значительного задержания воды в организме;
• тяжелых нарушений кислотности или щелочности и содержания солей в крови;
• определенных типов отравления лекарствами, когда нельзя использовать другие методы лечения.

DIANEAL PD4 особенно показан для поддержания нормальных концентраций кальция и
фосфатов у пациентов, принимающих препараты, связывающие фосфаты, содержащие кальций или
магний.

2. Важная информация перед применением препарата DIANEAL PD4

Когда не следует применять препарат DIANEAL PD4

• Если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
• Если у пациента выявлена тяжелая лактатацидемия (слишком много кислоты в крови) до первого применения раствора.
• Если пациент имеет аномалию стенки живота или брюшной полости, которую нельзя устранить хирургически или другие нарушения, не поддающиеся коррекции, которые увеличивают риск инфекций в брюшной полости.
• Если пациент имеет документированную потерю функции перитонеума в результате обширных спаек перитонеума.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения DIANEAL PD4 необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность:

• если пациент имеет тяжелые аномалии стенки живота или брюшной полости. Например, если пациент имеет грыжу или воспаление кишечника.
• если у пациента была выполнена трансплантация аорты;
• если пациент имеет нарушения дыхания;
• если у пациента出现ят боли в животе, повышенная температура тела или обнаруживается мутность или частицы в дренированной жидкости. Это может быть признаком перитонита или инфекции. Необходимо немедленно связаться с медицинской командой, осуществляющей уход за пациентом. Необходимо записать номер серии продукта и показать его медицинской команде вместе с мешком дренированной жидкости. Медицинская команда решит о необходимости прекращения лечения или начала корректирующего лечения. Например, если出现ит инфекция, врач может выполнить определенные исследования, чтобы как можно лучше подобрать подходящий антибиотик. До тех пор, пока не будет установлена природа инфекции, врач может порекомендовать принимать антибиотик, который эффективно борется с многими различными бактериями. Это антибиотик с широким спектром действия.
• если у пациента появляется повышенный риск появления тяжелой лактатацидемии (слишком много кислоты в крови). Повышенный риск лактатацидемии может появиться из-за:
• значительного снижения артериального давления или сепсиса, которые могут быть связаны с острой почечной недостаточностью;
• врожденных метаболических заболеваний;
• приема метформина (препарата, используемого для лечения диабета);
• приема препаратов, используемых для лечения ВИЧ, особенно препаратов, называемых НRTI (нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы).
• у пациентов с диабетом, использующих этот раствор для диализа, необходимо систематически проверять дозы препаратов, регулирующих уровень глюкозы в крови (например, инсулина). Доза препаратов противодиабетических может потребовать коррекции, особенно в начале лечения диализом или в случае изменения лечения диализом.
• у пациентов с аллергией на кукурузу. Необходимо немедленно прекратить инфузию и дренировать раствор из брюшной полости.
• пациент - если это возможно в согласовании с врачом - должен вести письменный баланс жидкости и массы тела. Врач должен систематически проверять параметры крови, особенно концентрации:
• солей (например, бикарбонатов, калия, магния, кальция и фосфатов);
• гормона паращитовидной железы - ответственного за поддержание концентрации кальция в организме;
• липидов в крови.
• если у пациента появляется слишком высокая или слишком низкая концентрация кальция в крови. Этот раствор может влиять на изменения концентрации кальция.
• Не следует использовать большего объема раствора, чем рекомендовал врач. Симптомы передозировки включают вздутие живота, чувство полноты и одышку.
• Врач будет регулярно проверять у пациента концентрацию калия. Если она снизится до слишком низких значений, врач может назначить прием хлорида калия для восполнения дефицита.
• Заболевание, называемое склерозирующим перитонитом (EPS), является известным, хотя и редким осложнением лечения диализом. Пациент и врач должны быть осведомлены о возможности появления этого осложнения. EPS вызывает:
• воспаление в брюшной полости;
• утолщение стенок кишечника, которое может сопровождаться болями в животе, вздутием живота или рвотой. EPS может привести к смерти.

DIANEAL PD4 и другие препараты

• Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
• Если пациент принимает другие препараты, возможно, врач будет должен увеличить их дозы. Это связано с тем, что лечение диализом усиливает выведение некоторых препаратов.
• Необходимо проявлять осторожность, если пациент принимает сердечные препараты, известные как гликозиды сердечные (например, дигоксин). У пациента:
• может быть необходима补充 калия и кальция;
• может появиться нарушение сердечного ритма (аритмия);
• во время лечения пациент будет под строгим контролем врача, особенно будут контролироваться концентрации калия, кальция и магния.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач
решит, является ли лечение подходящим в этом случае.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Этот тип лечения может вызывать слабость, нечеткое зрение или головокружение. Не
следует водить транспортные средства или эксплуатировать механические устройства, если
чувствуются такие симптомы.

3. Как применять DIANEAL PD4

DIANEAL PD4 предназначен для введения в брюшную полость. Это пространство в
брюшной полости (животе) между кожей и перитонеумом. Перитонеум - это оболочка, окружающая
внутренние органы, такие как кишечник и печень.
Этот раствор не предназначен для внутривенного применения.
Необходимо всегда применять этот препарат в соответствии с инструкциями медицинской команды,
специализирующейся на диализе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Неправильная последовательность подключения или заполнения может привести к попаданию
воздуха в брюшную полость, что может вызвать боли в животе и (или) перитонит.
Если мешок поврежден, его необходимо выбросить.

В каких дозах и как часто применять препарат

Врач порекомендует подходящую концентрацию глюкозы и количество мешков для ежедневного применения.

Прекращение применения препарата DIANEAL PD4

Не следует прекращать диализ без согласия врача. Прекращение лечения может иметь
жизнеугрожающие последствия.

Способ применения

Перед применением:

• Необходимо нагреть мешок до температуры 37°C. Для этого необходимо использовать специально разработанную нагревательную пластину. Не следует погружать мешок в воду. Не следует использовать микроволновую печь для нагрева раствора.
• Необходимо снять внешний мешок и применить раствор немедленно.
• Необходимо проверить, является ли раствор прозрачным. Не использовать мешок, если раствор не прозрачный.
• Каждый мешок предназначен только для одноразового использования. Все неиспользованные остатки раствора необходимо выбросить.

Во время применения раствора необходимо соблюдать правила, позволяющие сохранить стерильность,
в соответствии с обучением.
После использования необходимо проверить, не является ли дренированная жидкость мутной.

Совместимость с другими препаратами

Необходимо всегда проверять совместимость препаратов, добавляемых к DIANEAL PD4.
Врач может назначить пациенту другие препараты в форме, предназначенной для инъекций, которые
должны быть добавлены непосредственно в мешок DIANEAL PD4. В этом случае необходимо
добавить препарат через место, предназначенное для этого на дне мешка. После добавления препарата необходимо
немедленно использовать продукт. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение большего количества мешков DIANEAL PD4, чем рекомендовано, в течение 24 часов

Если введено слишком много раствора DIANEAL PD4, может появиться:

• вздутие живота;
• чувство полноты и (или)
• одышка. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач порекомендует дальнейший способ действий.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или центру, осуществляющему лечение диализом:

• артериальное давление выше нормы (гипертония);
• отеки на ногах или лодыжках, отеки век, одышка или боль в груди (гиперволемия);
• тяжелое заболевание, сопровождающееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона);
• боли в животе;
• лихорадка;
• перитонит. Это тяжелые нежелательные реакции, требующие немедленной медицинской помощи.

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или обратиться в центр, осуществляющий лечение диализом.
Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы (появляющиеся у неизвестного числа пациентов, леченных препаратом DIANEAL PD4):

• изменения в результатах анализов крови:
• снижение концентрации калия (гипокалиемия), которое может вызывать слабость мышц, дрожание мышц или нарушения сердечного ритма;
• снижение концентрации натрия (гипонатремия), которое может вызывать усталость, сонливость, спутанность или тошноту;
• снижение концентрации хлора (гипохлоремия), которое может вызывать усталость, сонливость, спутанность или тошноту;
• боль в месте инъекции;
• тошнота, рвота, диарея, запор, обезвоживание (жажда, сухость во рту);
• снижение объема крови (гиповолемия);
• снижение артериального давления (гипотония);
• спазмы мышц, боли в мышцах и костях;
• задержание жидкости (отеки);
• вздутие или дискомфорт в области живота;
• обмороки;
• нарушения кожи, такие как крапивница, сыпь и зуд;
• одышка.

Другие нежелательные реакции, связанные с процедурой диализа
(появляющиеся у неизвестного числа пациентов, леченных препаратом DIANEAL PD4):

• инфекция вокруг места выхода катетера, непроходимость катетера.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить
о этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить DIANEAL PD4

• Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранить при температуре ниже 25 ° C.
• Использовать немедленно, выбросить все неиспользованные остатки.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, который указан на картонной коробке и на мешке за надписью „Срок годности“ и символом . Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

DIANEAL PD4 должен быть утилизирован в соответствии с инструкциями, полученными во время обучения.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Эта инструкция не содержит всех сведений о препарате. В случае дополнительных вопросов или
сомнений необходимо обратиться к врачу.

Что содержит DIANEAL PD4

DIANEAL PD4 доступен в виде раствора, содержащего 3 разных концентрации глюкозы.
Состав растворов следующий:

Остальным компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит DIANEAL PD4 и что содержит упаковка

DIANEAL PD4 упакован в пластиковые мешки разной емкости.
Раствор в мешках прозрачный и бесцветный.
Каждый мешок упакован в внешний мешок и поставляется в картонных коробках.
Объем
Тип упаковки
1,5 л
Одиночные и двойные мешки
2,0 л
Одиночные и двойные мешки
2,5 л
Одиночные и двойные мешки
3,0 л
Одиночные и двойные мешки
5,0 л
Одиночные и двойные мешки
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:

Ответственное лицо

Baxter Polska Sp. z o.o.
Ул. Кручковского 8
00-380 Варшава

Производитель

Vantive Manufacturing Limited
Монин Роуд
Каслбар - Графство Майо
Ирландия
Дата последнего обновления инструкции:май 2024
Baxter и Dianeal являются товарными знаками Baxter International Inc.