Девипаста

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ДЕВИПАСТА, (450 мг + 370 мг)/г, паста

(Параформальдегид + Лидокаин)

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарственный препарат Девипаста и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарственного препарата Девипаста
• 3. Как использовать лекарственный препарат Девипаста
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить лекарственный препарат Девипаста
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственный препарат Девипаста и для чего он используется

Девипаста - это бесарсеновая паста, используемая в эндодонтии для девитализации зубной мякоти в смертельных методах лечения необратимых воспалений мякоти.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительная система и метаболизм; стоматологические препараты; другие средства для местного применения во рту; код АТС :A01AD11

Фармакодинамические свойства

Параформальдегид, являющийся продуктом полимеризации муравьиной кислоты, подвергается в полости зуба медленной деполимеризации, в результате чего в мякоть постепенно проникают молекулы формальдегида, вызывая через 6-8 дней полную ее некроз. Живая ткань под воздействием формальдегида сначала раздражается, а затем некротизируется и мумифицируется; действие развивается медленно и мягко по мере постепенной деполимеризации параформальдегида в полости зуба, что снижает вероятность раздражения периодонта.
Таким образом, помимо девитализирующего действия, параформальдегид мумифицирует мякоть и создает демаркационную линию на границе периодонта. Использование его сокращает лечение на одну визит, целью которой является применение мумифицирующего средства. Недостатком параформальдегида является возникновение приступов боли во время его использования; благодаря содержанию сильного местного обезболивающего средства, а именно лидокаина, который также взаимодействует с параформальдегидом в девитализации мякоти, препарат после применения не вызывает боли.
Лидокаин - это местное обезболивающее средство (местный анальгетик) из группы амидных производных с коротким временем действия. Вызывает обратимое торможение проводимости в нервных волокнах путем блокирования натриево-калиевой помпы и торможения проницаемости клеточной мембраны для ионов.
Остальные компоненты препарата являются вспомогательными веществами и придают пасте необходимую консистенцию.

Фармакокинетические свойства

После применения препарата Девипаста в открытую полость зуба и покрытия полости зуба зубным цементом из параформальдегида медленно выделяется формальдегид и действует денатурирующе на кровеносные сосуды, а также разрушает нервные окончания зуба. Созданная демаркационная линия денатурированной дентина предотвращает всасывание параформальдегида в организм и предотвращает всасывание лидокаина, который действует только местно. Лидокаин в виде основания не растворим в воде, и после создания демаркационной линии параформальдегидом также не подвергается всасыванию в организм .
После применения препарата Девипаста в полость зуба содержащийся в нем параформальдегид действует денатурирующе на зубную мякоть, а также на дентоциты, и не подвергается распределению в другие ткани организма.
Также лидокаин, применяемый в сочетании с параформальдегидом, не подвергается всасыванию из полости зуба в ткани.

2. Важная информация перед использованием лекарственного препарата Девипаста

Когда не использовать лекарственный препарат Девипаста:

• если пациент имеет аллергию на параформальдегид или лидокаин, а также на другие местные обезболивающие средства с амидной структурой или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• у детей в возрасте до 4 лет;
• если существует возможность биологического лечения воспалительных состояний мякоти методом ампутации и экстирпации vitalной.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обращать особое внимание на срок годности препарата. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Беременность и грудное вскармливание

Недостаточно данных о безопасности использования препарата Девипаста у беременных женщин, поэтому препарат не следует использовать у беременных женщин.
Не определена безопасность использования у женщин во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Девипаста не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарственный препарат Девипаста

Выполнить трепанацию свода полости.
Если дно кариеса отделяет толстый слой дентина, можно выполнить обезболивание, и бурение тканей будет безболезненным. В случае, когда этот слой тонкий или изменен кариесом, то обнажение можно выполнить без обезболивания, боль в этом случае кратковременная. В каждом случае вход в полость должен быть достаточно большим, чтобы экссудат мог вытекать из нее, это обеспечит, что после применения не возникнут болевые ощущения.
На обнаженную мякоть (в месте трепанации) нанести с помощью экскаватора около 2-4 мг пасты, т.е. шарик диаметром 1,5-2 мм, в зависимости от размера зуба, легким движением, без давления. Хотя не следует опасаться передозировки, пасту следует наносить на обнажение в количестве 2-4 мг.
Непосредственно на пасту положить шарик ваты, следя за тем, чтобы не вдавить девитализирующее средство в полость зуба, и затем без давления герметичный временный тампон, например, из стеклоиономерного цемента. Заполнение следует наносить герметично, чтобы предотвратить вытекание девитализирующего средства в направлении пришеечного края.
Тампон должен оставаться в зубе 10-14 дней. Через 6-8 дней препарат вызывает некроз мякоти, через 2-6 дней происходит мумификация мякоти.
Препарат можно наносить повторно, если мякоть не подверглась девитализации, но никогда в пределах корневого канала.
Препарат следует использовать только в случае отсутствия возможности лечения воспалительных состояний мякоти методом ампутации и экстирпации vitalной.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.
Может возникнуть кратковременная боль после применения пасты.
Редко - повышенная чувствительность к параформальдегиду.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарственный препарат Девипаста

Хранить в холодильнике (2 ° C - 8 ° C). Не замораживать.
Хранить контейнер плотно закрытым.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Не использовать препарат Девипаста после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Девипаста

• Активными веществами препарата являются параформальдегид и лидокаин. 1 г пасты содержит 450 мг параформальдегида и 370 мг лидокаина.
• Остальные компоненты: очищенная целлюлоза, глицерин.

Как выглядит Девипаста и что содержит упаковка

Девипаста - это белая, однородная, твердая масса с характерным запахом параформальдегида.
Ближайшая упаковка представляет собой контейнер из полипропилена с крышкой из полипропилена и уплотнением из полипропилена, содержащий 5 г пасты, помещенный вместе с инструкцией в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
электронная почта: chema@chema.rzeszow.pl

Дата последнего обновления инструкции: