Десдерман Н

ИНФОРМАЦИЯ, ПОМЕЩЕННАЯ НА ВНЕШНЕЙ УПАКОВКЕ

(этикетка-вкладыш)

Бутылка

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

desderman N, (79 г + 0,10 г)/100 г, жидкость для кожи
(Этанол + 2-Бифенилол)

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

Состав:

100 г жидкости для кожи содержит:

• активные вещества: этанол 96%, 79 г, загрязненный 1% метилэтилкетоном, 2-бифенилол, 0,10г;

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

• вспомогательные вещества: изопропилмиристин, гексадецил/октадецил[(RS)-2-этилгексаноат, повидон 30, жидкий сорбитол, изопропиловый спирт, очищенная вода

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Жидкость для кожи
150 мл Код: 5909990425464
450 мл Код: 5909990425471
500 мл Код: 5909990667666
1000 мл Код: 5909990425488

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Используется исключительно для применения на кожу.

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте.

7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО

Лекарство легко воспламеняется.

8. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности:

Не использовать это лекарство после истечения срока годности.

9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25°C. Учитывая низкую температуру воспламенения (16°C), необходимо соблюдать особые правила безопасности при использовании и хранении.

10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОТХОДОВ, ЕСЛИ ПРИНАДЛЕЖИТ

ЭТО ПРИНАДЛЕЖИТ

11. НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ЛИЦА

Ответственное лицо и производитель

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Германия

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ

Разрешение № 13058

13. НОМЕР ПАРТИИ

Номер партии:

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC - Лекарство, выпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Описание действия:

Лекарство desderman N действует бактерицидно, грибоцидно и вируцидно.
Лекарство desderman N действует на такие микроорганизмы, как бактерии Gram-положительные (стрептококки, в том числе MRSA; стафилококки, в том числе энтерококки, резистентные к ванкомицину) ,бактерии Gram-отрицательные (в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pyloriи Listeria monocytogenes) и микобактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis).
Лекарство desderman N действует грибоцидно, в том числе на дрожжи (в том числе Candida albicans).
Лекарство действует вируцидно на, в том числе вирус гепатита Б, ротавирусы, аденовирусы,
Herpes simplex(HSV) и вирус полиомиелита .
Лекарство desderman N также содержит вспомогательные вещества, увлажняющие и смягчающие, которые предотвращают высыхание рук и поддерживают эластичность кожи.

Показания:

Лекарство desderman N является спиртовой жидкостью для гигиенической и хирургической дезинфекции кожи рук.

Когда не использовать лекарство desderman N

Не использовать в случае аллергии на этанол, бифенилол или на любое вспомогательное вещество лекарства.

Способ применения:

Гигиеническая дезинфекция кожи рук:
3 мл лекарства desderman N необходимо втирать порционно в сухие руки в течение 30 секунд.
Дезинфекция кожи рук перед хирургическими операциями:
В мытые, сухие руки и предплечья необходимо втирать порционно 10 мл лекарства desderman N в течение 90 секунд, обеспечивая постоянное увлажнение кожи лекарством.
Подождать до полного высыхания рук перед надеванием перчаток.

Предупреждения и меры предосторожности:

Прежде чем начать использовать лекарство desderman N, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками.
В случае использования лекарства не в соответствии с показаниями и способом применения, спирты, содержащиеся в продукте, могут оказывать раздражающее действие или всасываться через кожу, особенно поврежденную, и вызывать системные действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства .

Лекарство desderman N и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Управление транспортными средствами и эксплуатация машин

Не проводились исследования о влиянии лекарства на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Применение большей, чем рекомендуемая доза лекарства desderman N:

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства или приема лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого человека.
Может возникнуть сухость и раздражение кожи. Редко возникает аллергическое контактное дерматит или контактный дерматит.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственной стороны:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Варшава
Ал. Ерозолимских 132
тел. 022-11-60-700, факс: 022-11-60-701

Дата последнего обновления текста:

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПОДАННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

desderman N

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.

ИНФОРМАЦИЯ, ПОМЕЩЕННАЯ НА ВНЕШНЕЙ УПАКОВКЕ (этикетка-вкладыш)

Канистра

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

desderman N, (79 г + 0,10 г)/100 г, жидкость для кожи
(Этанол + 2-Бифенилол)

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

Состав:

100 г жидкости для кожи содержит:

• активные вещества: этанол 96%, 79 г, загрязненный 1% метилэтилкетоном, 2-бифенилол, 0,10г;

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

• вспомогательные вещества: изопропилмиристин, гексадецил/октадецил[(RS)-2-этилгексаноат, повидон 30, жидкий сорбитол, изопропиловый спирт, очищенная вода

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Жидкость для кожи

5000 мл Код: 5909990425501

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Используется исключительно для применения на кожу.

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте.

7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО

Лекарство легко воспламеняется.

8. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности:

Не использовать это лекарство после истечения срока годности.

9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25°C. Учитывая низкую температуру воспламенения (16°C), необходимо соблюдать особые правила безопасности при использовании и хранении.

10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОТХОДОВ, ЕСЛИ ПРИНАДЛЕЖИТ

ЭТО ПРИНАДЛЕЖИТ

11. НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ЛИЦА

Ответственное лицо и производитель

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Германия

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ

Разрешение № 13058

13. НОМЕР ПАРТИИ

Номер партии:

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC - Лекарство, выпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Описание действия:

Лекарство desderman N действует бактерицидно, грибоцидно и вируцидно.
Лекарство desderman N действует на такие микроорганизмы, как бактерии Gram-положительные (стрептококки, в том числе MRSA; стафилококки, в том числе энтерококки, резистентные к ванкомицину) ,бактерии Gram-отрицательные (в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pyloriи Listeria monocytogenes) и микобактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis).
Лекарство desderman N действует грибоцидно, в том числе на дрожжи (в том числе Candida albicans).
Лекарство действует вируцидно на, в том числе вирус гепатита Б, ротавирусы, аденовирусы,
Herpes simplex(HSV) и вирус полиомиелита .
Лекарство desderman N также содержит вспомогательные вещества, увлажняющие и смягчающие, которые предотвращают высыхание рук и поддерживают эластичность кожи.

Показания:

Лекарство desderman N является спиртовой жидкостью для гигиенической и хирургической дезинфекции кожи рук.

Когда не использовать лекарство desderman N

Не использовать в случае аллергии на этанол, бифенилол или на любое вспомогательное вещество лекарства.

Способ применения:

Гигиеническая дезинфекция кожи рук:
3 мл лекарства desderman N необходимо втирать порционно в сухие руки в течение 30 секунд.
Дезинфекция кожи рук перед хирургическими операциями:
В мытые, сухие руки и предплечья необходимо втирать порционно 10 мл лекарства desderman N в течение 90 секунд, обеспечивая постоянное увлажнение кожи лекарством.
Подождать до полного высыхания рук перед надеванием перчаток.

Предупреждения и меры предосторожности:

Прежде чем начать использовать лекарство desderman N, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками.
В случае использования лекарства не в соответствии с показаниями и способом применения, спирты, содержащиеся в продукте, могут оказывать раздражающее действие или всасываться через кожу, особенно поврежденную, и вызывать системные действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства .

Лекарство desderman N и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Управление транспортными средствами и эксплуатация машин

Не проводились исследования о влиянии лекарства на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Применение большей, чем рекомендуемая доза лекарства desderman N:

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства или приема лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого человека.
Может возникнуть сухость и раздражение кожи. Редко возникает аллергическое контактное дерматит или контактный дерматит.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственной стороны:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Варшава
Ал. Ерозолимских 132
тел. 022-11-60-700, факс: 022-11-60-701

Дата последнего обновления текста:

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПОДАННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

desderman N

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.