Дентинокс Н

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Дентинокс Н

15% + 0,34% + 0,32%, гель для применения на деснах

Чамомилла тинктура + Лидокаин гидрохлорид + Макрогол эфир лаурилус

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дентинокс Н и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дентинокс Н
• 3. Как применять препарат Дентинокс Н
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Дентинокс Н
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дентинокс Н и для чего он используется

Препарат традиционно используется для облегчения симптомов, связанных с болезненным прорезыванием зубов (раздражение десен и болевые симптомы).
Эффективность продукта в указанных показаниях основана исключительно на длительном периоде применения и опыте.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Дентинокс Н

Когда не применять препарат Дентинокс Н:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6); непереносимость ромашки или других растений семейства Asteraceae; Реакции чувствительности к ромашке (например, контактный дерматит) очень редки. Крестовая реакция может возникнуть у людей, чувствительных к растениям семейства Asteraceae(например, пиретрум).
• непереносимость лидокаина или подобных местных анестетиков (типа амидового);
• непереносимость фруктозы

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дентинокс Н следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Избегать контакта с глазами. При случайном контакте препарата с глазами следует промыть их обильно водой или физиологическим раствором.
В случае появления более сильного покраснения или отека десен, а также в случае возникновения реакции чувствительности на коже или слизистых оболочках, следует связаться с врачом. То же самое относится к возникновению вторичных симптомов.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с врожденной или приобретенной метгемоглобинемией, либо у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, из-за повышенного риска лекарственной метгемоглобинемии.

Дети

Препарат Дентинокс Н не должен применяться у младенцев ниже 3 месяцев жизни.
Препарат Дентинокс Н не должен применяться у младенцев ниже 12 месяцев жизни, одновременно леченных средствами, вызывающими метгемоглобинемию.

Препарат Дентинокс Н и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не применять с другими местными анестетиками.

Применение препарата Дентинокс Н с пищей и напитками

Препарат Дентинокс Н следует применять после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат предназначен для детей, однако в случае применения его взрослым человеком отсутствуют данные о безопасности применения во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат предназначен для детей. Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Дентинокс Н содержит пропиленгликоль и сорбитол

Из-за содержания пропиленгликоля, после нанесения препарата Дентинокс Н на слизистые оболочки рта, может возникнуть местное раздражение.
Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен применяться пациентами, страдающими редкой врожденной непереносимостью фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом.
10 г геля содержит: 1 г сорбитола (что соответствует 0,25 г фруктозы), т.е. менее 0,1 хлебной единицы.
Энергетическая ценность: 2,6 ккал/г сорбитола
Препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу.

3. Как применять препарат Дентинокс Н

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять короткосрочно в случае появления острых симптомов прорезывания зубов, наносить на десны небольшое количество геля (размером с горошину) с помощью чистого пальца или ватной палочки и слегка втирать.
В случае нанесения геля пальцем, следует тщательно вымыть руки перед применением и после применения геля.
Эта процедура должна повторяться 2-3 раза в день, особенно после еды или после выполнения гигиенических процедур в полости рта перед сном.
Период применения
Препарат Дентинокс Н следует применять только по мере необходимости.
Гель для десен Дентинокс Н может применяться в течение всего периода прорезывания молочных зубов. То же самое относится к прорезыванию коренных зубов.
Необходимо также обратить внимание на информацию, содержащуюся в пункте «Что такое препарат Дентинокс Н и для чего он используется».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дентинокс Н

Увеличивается вероятность возникновения нежелательных действий.
В этом случае следует прекратить применение препарата Дентинокс Н и проконсультироваться с врачом.
В случае нанесения слишком большого количества геля, следует удалить его излишки.

Пропуск применения препарата Дентинокс Н

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует наносить большее количество геля, чем рекомендуется в пункте 3.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникнуть реакции чувствительности кожи и слизистых оболочек, связанные в первую очередь с содержанием лидокаина. Чувствительность может проявляться, например, жжением, покраснением.
В случае реакции чувствительности кожи или слизистой оболочки, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дентинокс Н

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить тюбик плотно закрытым.
Срок годности после первого открытия: 1 год.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дентинокс Н

10 г геля содержит:
активные вещества:
Чамомилла тинктура(настойка ромашки) (1:4-4,5) 1500 мг
Экстрагент этанол 70% (об./об.)
Лидокаин гидрохлорид(гидрохлорид лидокаина) 34 мг
Макрогол эфир лаурилус(эфир лаурилус макрогола) 32 мг
Содержание этанола в продукте макс. 9,5%
вспомогательные вещества:
жидкий сорбитол, некристаллизующийся, ксилитол, пропиленгликоль, карбомер 934 П, полисорбат 20, динатрий эдетат, гидроксид натрия 10%, сачарин натрия, левоментол, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дентинокс Н и что содержит упаковка

Препарат Дентинокс Н представляет собой гель, предназначенный для местного применения на деснах. Из-за содержания растительной активной субстанции (Чамомилла тинктура) гель Дентинокс Н имеет светло-коричневый цвет.
В упаковке находится алюминиевый тюбик с внутренним покрытием лаком, мембраной и крышкой из HDPE, содержащий 10 г геля, упакованный вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Дентинокс Гезельшафт фюр фармацеутисше Прапарате
Ленк унд Шуппан КГ
Нунсдорфер Ринг 19
12277 Берлин
Германия

Производитель:

Дентинокс Гезельшафт фюр фармацеутисше Прапарате
Ленк унд Шуппан КГ
Нунсдорфер Ринг 19
12277 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 9600261
Номер разрешения на параллельный импорт: 43/19

Дата утверждения инструкции: 25.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]