Дентинокс Н

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дентинокс Н

15% + 0,34% + 0,32%, гель для применения на деснах
Chamomillae tinctura+ Lidocaini hydrochloridum+ Macrogoli aether laurilicus

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дентинокс Н и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дентинокс Н
• 3. Как применять препарат Дентинокс Н
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дентинокс Н
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дентинокс Н и для чего он используется

Препарат традиционно используется для облегчения симптомов, связанных с болезненным прорезыванием зубов (раздражение десен и болевые симптомы).
Эффективность препарата в указанных показаниях основана исключительно на длительном периоде применения и опыте.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Дентинокс Н

Когда не применять препарат Дентинокс Н:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6); непереносимость ромашки или других растений семейства Asteraceae. Аллергические реакции на ромашку (например, контактный дерматит) очень редки. Крестовая реакция может возникнуть у людей, чувствительных к растениям семейства Asteraceae(например, пиретрум);
• непереносимость лидокаина или подобных местных анестетиков (амидного типа);
• непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дентинокс Н следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Избегать контакта с глазами. При случайном контакте препарата с глазами следует промыть их обильно водой или физиологическим раствором.
В случае появления более сильного покраснения или отека десен, а также в случае возникновения аллергической реакции на коже или слизистых оболочках, следует связаться с врачом. То же самое относится к возникновению вторичных симптомов.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с врожденной или приобретенной метгемоглобинемией, а также у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, из-за повышенного риска лекарственной метгемоглобинемии.

Дети

Препарат Дентинокс Н не должен применяться у младенцев младше 3 месяцев.
Препарат Дентинокс Н не должен применяться у младенцев младше 12 месяцев, одновременно леченных средствами, вызывающими метгемоглобинемию.

Препарат Дентинокс Н и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не применять с другими местными анестетиками.

Применение препарата Дентинокс Н с пищей и напитками

Препарат Дентинокс Н следует применять после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат предназначен для детей, однако в случае применения его взрослым человеком отсутствуют данные о безопасности применения во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат предназначен для детей. Отсутствуют данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Дентинокс Н содержит пропиленгликоль и жидкий сорбитол, некристаллизующийся

Из-за содержания пропиленгликоля после нанесения препарата Дентинокс Н на слизистые оболочки полости рта может возникнуть местное раздражение.
Препарат содержит жидкий сорбитол, некристаллизующийся, поэтому не должен применяться пациентами, страдающими редкой врожденной непереносимостью фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу.
10 г геля содержит: 1 г жидкого сорбитола, некристаллизующегося (что соответствует 0,25 г фруктозы), т.е. менее 0,1 хлебной единицы.
Энергетическая ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.
Препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу.

3. Как применять препарат Дентинокс Н

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять кратковременно при появлении острых симптомов прорезывания зубов, наносить на десны небольшое количество геля (размером с горошину) с помощью чистого пальца или ватной палочки и слегка втирать.
При нанесении геля пальцем необходимо тщательно вымыть руки до и после применения геля.
Эта процедура должна повторяться 2-3 раза в день, особенно после еды или после выполнения гигиенических процедур в полости рта перед сном.
Срок применения
Препарат Дентинокс Н следует применять только при необходимости.
Гель для десен Дентинокс Н может применяться в течение всего периода прорезывания молочных зубов. То же самое относится к прорезыванию коренных зубов.
Необходимо также обратить внимание на информацию, содержащуюся в пункте «Что такое препарат Дентинокс Н и для чего он используется».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дентинокс Н

Увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций.
В этом случае следует прекратить применение препарата Дентинокс Н и проконсультироваться с врачом. В случае нанесения слишком большого количества геля следует удалить его излишки.

Пропуск применения препарата Дентинокс Н

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует наносить большее количество геля, чем рекомендуется в пункте 3.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникнуть аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, связанные в первую очередь с содержанием лидокаина. Аллергическая реакция может проявляться, например, жжением, покраснением.
В случае аллергической реакции кожи или слизистой оболочки следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: (22) 49 21 301, Факс: (22) 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата, или параллельному импортеру.

5. Как хранить препарат Дентинокс Н

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить тюбик плотно закрытым.
Срок годности после первого открытия тюбика - 1 год.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дентинокс Н

10 г геля содержит:
активные вещества:
Chamomillae tinctura(настойка ромашки) (1:4-4,5)
1500 мг
экстрагент этанол 70% (об./об.)
Lidocaini hydrochloridum(хлорид лидокаина)
34 мг
Macrogoli aether laurilicus(лауриловый эфир макрогола)
32 мг
Содержание этанола в продукте макс. 9,5%.
вспомогательные вещества:
карбомер, левоментол, динатрий эдетат, гидроксид натрия 10%, полисорбат 20, пропиленгликоль, сахарин натрия, жидкий сорбитол, некристаллизующийся, очищенная вода, ксилитол.

Как выглядит препарат Дентинокс Н и что содержит упаковка

Препарат Дентинокс Н - гель для местного применения на деснах. Из-за содержания растительного активного вещества ( Chamomillae tinctura) гель Дентинокс Н имеет светло-коричневый цвет.
В упаковке находится алюминиевая туба с крышкой из HDPE, содержащая 10 г геля, упакованный вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к организации, ответственной за выпуск препарата, или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Dentinox Gesellschaft
фür pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Берлин
Германия

Производитель:

Dentinox Gesellschaft
фür pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковка произведена в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечна, 35/37
87-100 Торунь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:9600261

Номер разрешения на параллельный импорт: 53/23 Дата утверждения инструкции: 21.03.2023 г.

[Информация о защищенной торговой марке]