Црогнакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

CROHNAX
250 мг
свечи
Месалазин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Крохнакс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Крохнакс
• 3. Как применять Крохнакс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Крохнакс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Крохнакс и для чего он используется

Крохнакс - это препарат с противовоспалительным действием, используемый для лечения обострений и профилактики рецидивов язвенного колита с изменениями, локализованными в прямой кишке.

2. Важные сведения перед применением препарата Крохнакс

Когда не применять препарат Крохнакс

Препарат Крохнакс не следует применять, если у пациента имеются:

• чувствительность (аллергия) к месалазину;
• чувствительность (аллергия) к другим компонентам этого препарата (указанным в пункте 6);
• чувствительность (аллергия) к салициловой кислоте и ее производным, которые содержатся в обезболивающих препаратах и используются при простуде;
• тяжелые нарушения функции почек или печени;
• активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови. Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности его применения в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Крохнакс необходимо проинформировать врача о перенесенных или текущих заболеваниях почек и (или) печени, легких, особенно об астме бронхов, и чувствительности (аллергии) к сульфасалазину. Перед началом применения препарата Крохнакс необходимо обсудить это с врачом. Перед началом или во время лечения врач может назначить анализы крови и мочи.

Крохнакс и другие препараты

Необходимо проинформировать врача или фармацевта о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо проинформировать врача о приеме:

• препаратов, используемых для снижения свертываемости, разжижения крови (производные кумарина, аценокумарол);
• препаратов с сильным противоаллергическим, противовоспалительным действием (глюкокортикостероиды);
• препаратов, используемых при лечении диабета (производные сульфонилмочевины);
• препарата, используемого при лечении онкологических заболеваний, псориаза и ревматических заболеваний (метотрексат);
• препаратов, используемых при лечении подагры (пробенецид или сульфинпиразон);
• препаратов с мочегонным действием, снижающих артериальное давление (фуросемид, спиронолактон);
• препарата, используемого при лечении туберкулеза (рифампицин);
• препаратов, используемых после трансплантации органов,抑имающих иммунную систему (азатиоприн, 6-меркaptopurин).

Беременность и грудное вскармливание

О применении препарата Крохнакс у женщин в период беременности и грудного вскармливания решает врач.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Крохнакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Крохнакс

Крохнакс следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Препарат предназначен для ректального применения. Если врач не рекомендует иного, при обострении необходимо применять 2 свечи (500 мг) дважды в день, утром и вечером. При профилактике рецидивов 1 свеча (250 мг) дважды в день. Продолжительность лечения определяет врач, обычно лечение длится 8-12 недель. В случае сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Крохнакс

На данный момент не зарегистрировано случаев отравления. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Крохнакс

Необходимо немедленно принять пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Крохнакс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, возникающие часто (у 1 до 10 человек из 100):

• нарушения нервной системы: головокружение;
• нарушения общего состояния и местные реакции: чувство усталости, слабость, плохое самочувствие.

Нежелательные реакции, возникающие редко (у 1 до 10 человек из 10 000):

• нарушения желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота;
• Нежелательные реакции, возникающие очень редко (у менее 1 человека из 10 000):
• нарушения функции почек и мочевыделительной системы: острое и хроническое интерстициальное нефрит, почечная недостаточность;
• нарушения общего состояния и местные реакции: лихорадка, кожные реакции;
• нарушения кожи и подкожной ткани: выпадение волос;
• нарушения печени и желчевыделительной системы: токсическое повреждение печени;
• нарушения желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит;
• нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения: интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, реакции со стороны дыхательной системы;
• нарушения крови и лимфатической системы: апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
• нарушения сердца: миокардит, перикардит.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата. Нежелательные реакции можно сообщать медицинскому работнику, ответственному лицу или Председателю Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, [актуальный адрес, номер телефона и факса, адрес электронной почты].

5. Как хранить Крохнакс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Крохнакс

Активным веществом препарата является месалазин. Вспомогательным веществом является твердый жир.

Как выглядит Крохнакс и что содержит упаковка

Препарат имеет форму свечей, упакованных в блистеры и картонную коробку. Упаковка содержит 30 свечей.

Ответственное лицо и производитель

Farmina sp. z o.o.
ул. Липская, 44
30-721 Краков

Дата последней актуализации инструкции: