Цонтрацтубекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Contractubex, (50 IU + 100 mg + 10 mg)/г, гель

Гепарин натрия, жидкий экстракт лука, аллантоин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Contractubex и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Contractubex
• 3. Как применять Contractubex
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Contractubex
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Contractubex и для чего он используется

Contractubex является препаратом для лечения рубцов, применяемым после полного заживления раны.
Contractubex оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, сглаживающее и расслабляющее действие на рубцовую ткань.

Показания

Рубцы, ограничивающие движение, увеличенные (гипертрофические, отечные, в виде келоида), неэстетические послеоперационные рубцы, рубцы после ампутаций, ожоговые и травматические рубцы, а также контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), контрактуры сухожилий, вызванные травмами, и сужение рубцовой ткани.
Contractubex показан для применения у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Contractubex

Когда не применять препарат Contractubex:

• если пациент имеет аллергию на гепарин, жидкий экстракт лука, аллантоин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Contratubex необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Применять после полного заживления раны. Лечение следует начинать как можно раньше после появления рубца. В случае обнаружения симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Contractubex. Во время лечения больших площадей кожи могут возникать симптомы, связанные с системным действием гепарина.

Дети и подростки

Инструкции по применению у детей и подростков см. в пункте 3.
Из-за отсутствия данных не следует применять препарат Contractubex у детей в возрасте до 1 года.

Contractubex и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии. На данный момент не зарегистрировано взаимодействие препарата Contractubex с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Contractubex во время беременности.
Во время грудного вскармливания не следует применять препарат на области груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Contractubex не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Contractubex содержит:

• метилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
• сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит.
• ароматизирующую субстанцию, содержащую цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитрал и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.
• 13,5 мг этанола (алкоголя) в 1 г геля (1,35% м/м). Алкоголь может вызывать жжение на поврежденной коже. Препарат легко воспламеняется. Хранить вдали от огня и не применять вблизи открытого пламени и зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).

3. Как применять Contractubex

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иначе, препарат обычно применяется несколько раз в день, втираясь легким движением в кожу или рубцовую ткань. В случае рубцов, уплотненных и застарелых, можно наложить повязку с препаратом Contractubex на ночь.
Лечение длится от нескольких недель до нескольких месяцев, в зависимости от размера рубца или наличия контрактуры. Во время лечения свежих рубцов необходимо избегать физических раздражителей, таких как низкие температуры, ультрафиолетовое излучение, а также чрезмерное втирание и другие механические раздражения.

Применение у детей и подростков

У детей в возрасте от 1 года гель может быть нанесен на рубцовую ткань один или два раза в день.
Из-за отсутствия данных не следует применять препарат Contractubex у детей в возрасте до 1 года.
В случае любых вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Contractubex

Не зарегистрировано случаев передозировки препарата.
Во время лечения больших площадей кожи могут возникать симптомы, связанные с системным действием гепарина.

Пропуск применения препарата Contractubex

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями были реакции в месте применения препарата (см. также пункт «Contractubex содержит»).
Ниже перечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе исследования, проведенного у 592 пациентов, леченных препаратом Contractubex.
Часто (встречаются у не более 1 из 10 пациентов):
зуд (парестезия), сильное покраснение (эритема), расширение мелких кровеносных сосудов на коже (телангиэктазии), углубление рубца (атрофия рубца).
Не очень часто (встречаются у не более 1 из 100 пациентов):
пигментация кожи (гиперпигментация), истончение кожи.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы спонтанно:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
малые пузырьки на коже, заполненные гноем (пустулезная сыпь), аллергическая реакция (чувствительность), аномальные ощущения в коже (парестезии), отек, боль в месте введения, местные кожные реакции (контактный дерматит), крапивница, сыпь, зуд, покраснение, раздражение кожи, малые, плотные, округлые узлы (папулы), дерматит, жжение кожи, шелушение в месте введения, ощущение сжатия кожи.
Contractubex обычно хорошо переносится, даже при длительном применении.
Во время применения препарата Contractubex наблюдалось возникновение зуда, который является результатом рубцовых изменений и не требует прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Contractubex

Как хранить Contractubex
Не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Contractubex

Активными веществами препарата являются:
гепарин натрия, жидкий экстракт лука и аллантоин.
1 г геля содержит 50 IU гепарина натрия, 100 мг жидкого экстракта лука и 10 мг аллантоина.
Вспомогательные вещества:
этанол, сорбиновая кислота (Е 200), метилгидроксибензоат (Е 218), камедь ксантановая, макрогол 200, ароматизирующая субстанция Perfume oil Fragrance 30263773 Rosae, содержащая цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитрал и линалоол (см. пункт 2), очищенная вода.

Как выглядит Contractubex и что содержит упаковка

Непрозрачный гель от светло-бежевого до светло-коричневого цвета в тюбике, упакованный в картонную коробку.
Доступные упаковки: тюбик, содержащий 20 г, 50 г или 100 г геля, помещенный в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Merz Pharmaceuticals GmbH
Экенхеймер Ландштрассе 100
60318 Франкфурт-на-Майне
Германия
e-mail: [email protected]

Производитель

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Экенхеймер Ландштрассе 100
60318 Франкфурт-на-Майне
Германия

Дата последней актуализации инструкции: