Цолоцлеар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Coloclear, 1500 мг, таблетки

Моногидрат дигидрофосфата натрия + Безводный дифосфат натрия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Coloclear и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Coloclear
• 3. Как принимать лекарство Coloclear
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Coloclear
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Coloclear и для чего оно используется

Лекарство Coloclear содержит активные вещества: моногидрат дигидрофосфата натрия и безводный дифосфат натрия, относящиеся к группе лекарств, описываемых как сильные слабительные средства. Оно используется для очистки кишечника путем задержания большого количества воды в кишечнике, в результате чего возникает диарея.
Таблетки Coloclear используются для очистки кишечника перед определенными диагностическими процедурами, такими как колоноскопия.
Coloclear предназначен для лиц старше 18 лет.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Coloclear

Когда не принимать лекарство Coloclear:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фосфат натрия или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет почечную недостаточность или повреждение почек, вызванное образованием фосфатных кристаллов (фосфатная нефропатия),
• если пациент имеет болезнь паращитовидной железы, называемую первичной гиперпаратиреозой,
• если пациент имеет сердечную болезнь, сердечную недостаточность или сильные боли в груди,
• в случае накопления жидкости в брюшной полости (асцит),
• если имеются кишечные расстройства, такие как обструкция, хронические запоры или трудности с опорожнением кишечника,
• если пациент имеет воспалительное заболевание кишечника, расширение толстой кишки (мегакOLON) или перфорацию кишечника,
• если пациент перенес хирургическую операцию по созданию обходного анастомоза желудка,
• в случае наличия синдрома ослабления перистальтики кишечника (при гипотиреозе, склеродермии),
• если пациент моложе 18 лет или старше 75 лет.

Во время приема этого лекарства не следует принимать другие слабительные средства, особенно содержащие фосфат натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Coloclear, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать это лекарство, необходимо сообщить врачу о:

• любых нарушениях сердечного ритма, таких как нерегулярный сердечный ритм, кардиомиопатия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, перенесенная операция на сердце, такая как шунтирование коронарных артерий,
• наличии настоящих или прошлых нарушений почек,
• наличии настоящих или прошлых нарушений желудка или кишечника,
• наличии настоящих или прошлых проблем с электролитным балансом крови, таких как повышенное или пониженное содержание натрия или фосфатов, или содержание кальция или калия,
• наличии настоящих или прошлых судорожных приступов,
• гипотиреозе,
• пониженном артериальном давлении,
• пожилом возрасте или ослабленном состоянии,
• сахарном диабете,
• гипертонии,
• наличии обезвоживания или невозможности выпить большое количество жидкости,
• наличии синдрома неадекватной секреции вазопрессина (SIADH),
• отмене алкоголя после его злоупотребления,
• приеме бензодиазепинов (например, валерьяны, препаратов, используемых для снятия тревоги),
• приеме мочегонных препаратов (диуретиков),
• приеме блокаторов кальциевых каналов или ингибиторов АПФ (препаратов, используемых для лечения стенокардии, сердечных заболеваний или гипертонии),
• приеме блокаторов рецептора ангиотензина (таких как лозартан, используемых для лечения гипертонии),
• приеме препаратов из группы НПВС (препаратов, используемых для обезболивания, например, ибупрофена),
• приеме трициклических антидепрессантов (препаратов, используемых для лечения депрессии).

Врач, назначающий лечение, может назначить анализ крови до и после приема лекарства для проверки уровня электролитов в организме.

Другие меры предосторожности:

Лекарство Coloclear может вызвать чрезмерную потерю жидкости из-за диареи. Необходимо помнить, что следует выпить рекомендованное количество прозрачных жидкостей или воды для восполнения большого количества потерянной жидкости во время опорожнения кишечника. Однако выпивание слишком большого количества жидкости может привести к переизбытку жидкости (также известному как водная интоксикация – см. пункт 3).
Необходимо сообщить врачу, если после приема лекарства Coloclear у пациента появился сильный или продолжительный боль в животе и/или кровотечение из прямой кишки. Необходимо подчеркнуть, что использование лекарства Coloclear связано с редким возникновением воспаления кишечника (воспаления толстой кишки).

Дети и подростки

Не следует давать лекарство Coloclear детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

НАДО ПОМНИТЬ,что во время приема лекарства Coloclear необходимо находиться рядом с туалетом, поскольку необходимо ожидать частых, водянистых испражнений. Действие лекарства обычно появляется через 30 минут до 6 часов после приема таблеток. Если после 6 часов испражнения не появятся, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Coloclear и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимает пациент, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Использование лекарства Coloclear может быть разрешено независимо от этого, и врач сможет решить, как действовать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих лекарств, поскольку их действие может измениться:

• блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы АПФ (препараты, используемые для лечения стенокардии, сердечных заболеваний или гипертонии),
• мочегонные препараты (диуретики),
• препараты, содержащие литий (используемые для лечения психических заболеваний),
• препараты, содержащие соли алюминия, кальция или магния (могут уменьшить абсорбцию фосфатных солей),
• препараты, содержащие витамин D (могут увеличить абсорбцию фосфатов),
• препараты, такие как противозачаточные, антибиотики, противодиабетические препараты, противоэпилептические препараты (их действие может быть замедлено или нарушено),
• препараты из группы НПВС (препараты, используемые для обезболивания, например, ибупрофен),
• трициклические антидепрессанты (препараты, используемые для лечения депрессии),
• бензодиазепины (например, валерьяна, препараты, используемые для снятия тревоги),
• паратиреоидный гормон (используемый для лечения остеопороза),
• блокаторы рецептора ангиотензина (такие как лозартан, используемые для лечения гипертонии),
• препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

Во время приема лекарства Coloclear НЕЛЬЗЯпринимать другие слабительные средства, лекарства, вводимые ректально, или другие лекарства, содержащие фосфат натрия.
Пациенты не должны повторно принимать это слабительное средство в течение как минимум 7 дней.
В водянистых испражнениях могут быть видны не переваренные или частично переваренные таблетки лекарства Coloclear или не переваренные таблетки других лекарств.

Coloclear с пищей и напитками

См. пункт 3 этой инструкции.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Женщины, беременные, подозревающие или планирующие беременность, могут принимать лекарство Coloclear только по назначению врача. Женщины, кормящие грудью, не должны продолжать кормить ребенка во время приема лекарства Coloclear или возобновлять кормление до истечения 24 часов после приема последней дозы.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство может вызвать головокружение. Если оно возникает, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока это чувство не пройдет.

Лекарство Coloclear содержит натрий

Это лекарство содержит 10 016 мг натрия (основной компонент поваренной соли/пищевой соли) в лечебном цикле.
Это составляет 500% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Лечебный цикл состоит из 32 таблеток Coloclear. Необходимо учитывать это у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

3. Как использовать лекарство Coloclear

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать внутрь следующим образом.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

Рекомендуемая доза составляет 32 таблетки. Таблетки следует принимать обычно следующим образом:
Вечером в день, предшествующийколоноскопии, необходимо принимать по 4 таблетки, запивая их 250 мл воды (или другого прозрачного напитка) каждые 15 минут до приема в общей сложности 20 таблеток.

В деньколоноскопии (начиная за 3-5 часов до процедуры) необходимо принимать по 4 таблетки, запивая их как минимум стаканом (250 мл) воды (или другого прозрачного напитка) каждые 15 минут до приема в общей сложности 12 таблеток.

Лекарства Coloclear неследует принимать во время еды. В день перед колоноскопией пациент может съесть легкий, низкокалорийный завтрак (кофе или чай с сахаром или без сахара, тост, масло или его аналог, мед, фруктовый джем без фруктовых кусочков) до 12:00. После 12:00, до приема лекарства Coloclear и во время его приема можно только пить прозрачные жидкости, такие как вода, прозрачные газированные напитки, содержащие или не содержащие углекислый газ, легкий суп, разбавленный фруктовый сок без мякоти, черный кофе или слабый чай.
Лекарство Coloclear может привести к обезвоживанию организма. Важно принимать лекарство, запивая его прозрачной жидкостью в указанном выше количестве, и выпивать большое количество прозрачных жидкостей для восполнения потерянной жидкости во время опорожнения кишечника. Однако выпивание слишком большогоколичества жидкости может привести к переизбытку жидкости (также известному как водная интоксикация).
Субъективными и объективными признаками водной интоксикации могут быть: тошнота и рвота, головные боли, нечеткое зрение, судороги, замедление дыхания, изменение личности и поведения (галлюцинации и спутанность или дезориентация). Нелеченная водная интоксикация может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатремии). Это может вызвать более тяжелые симптомы, такие как мышечная слабость, судороги, судорожные приступы и потеря сознания. Если возникает один или несколько из этих симптомов, не следует пить больше жидкости и необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже представлена таблица, в которой можно отметить принятые таблетки, что облегчит контроль за приемом всех таблеток в нужное время. Необходимо записать дату начала лечения и время приема каждой таблетки. После проглатывания каждой дозы лекарства необходимо отметить соответствующее окно. Прежде чем начать принимать лекарство Coloclear, необходимо иметь рядом часы или часы.

Первый схема дозирования

Дата начала

Дата
Время
Доза
Отметка

Доза 1.

Время
начала
:
4 таблетки

Доза 2.

+ 15 минут
:
4 таблетки

Доза 3.

+ 30 минут
:
4 таблетки

Доза 4.

+ 45 минут
:
4 таблетки

Доза 5.

+ 1 час
:
4 таблетки

• Всего 20 таблеток

Второй схема дозирования

Дата начала

Дата
Время
Доза
Отметка

Доза 1.

Время
начала
:
4 таблетки

Доза 2.

+ 15 минут
:
4 таблетки

Доза 3.

+ 30 минут
:
4 таблетки

• Всего 12 таблеток

Если обследование должно быть проведено в ранние утренние часы, можно принять

все таблетки вечером в день, предшествующий обследованию.Прием таблеток необходимо начать как минимум за 4 часа до сна. Например, если планируется лечь спать в 23:00, первую дозу лекарства необходимо принять в 18:30. Следовательно, в 18:30 необходимо принять 4 таблетки, запивая 250 мл воды (или другого прозрачного напитка), и повторять каждые 15 минут до приема в общей сложности 20 таблеток. Затем, после приема 5-й дозы, необходимо подождать 3 часа, после чего начать второй схему дозирования. В этом примере следующие 4 таблетки необходимо принять в 22:30, запивая 250 мл воды (или другого прозрачного напитка), и повторять каждые 15 минут до приема в общей сложности 12 таблеток. Последняя доза будет принята в 23:00.
НАДО ПОМНИТЬ, что во время приема лекарства Coloclear необходимо находиться рядом с туалетом, поскольку необходимо ожидать частых, водянистых испражнений. Действие лекарства обычно появляется через 30 минут до 6 часов после приема таблеток. Если после 6 часов испражнения не появятся, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Coloclear

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Coloclear необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Coloclear

Не следует принимать большую, чем обычная, дозу лекарства Coloclear в следующий раз, но необходимо принять следующую дозу лекарства, как только вспомнит, и затем продолжить прием таблеток каждые 15 минут до окончания лечения.

Прекращение приема лекарства Coloclear

Испражнения могут продолжаться в течение многих часов после приема последней дозы лекарства Coloclear.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Любой лекарственный препарат может вызвать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. Если после приема этого лекарства появятся следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• сыпь или зуд кожи,
• чувство сдавления или отек горла, губ и лица,
• онемение губ и языка,
• судорожный приступ или потеря сознания,
• нарушение сердечного ритма, судороги или мышечные спазмы,
• затруднение дыхания,
• боль в груди.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих состояний:

• почечная недостаточность и/или другие нарушения почек (их симптомы включают увеличение массы тела, отеки вокруг лодыжек, рук или ног, наличие крови или белка в моче, увеличение потребности в мочеиспускании, слабость, мышечные спазмы),
• изменения уровня электролитов в крови (симптомами этого могут быть чувство усталости, жажда, тошнота, онемение, слабость, нерегулярный сердечный ритм).

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Очень часто:(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• вздутие, боли в животе и тошнота
• озноб, слабость

Часто:(могут возникать до 1 из 10 человек)

• головные боли, головокружение, рвота
• язвы в конце толстой кишки (в области прямой кишки). Исчезают после окончания лечения.
• поверхностные язвы желудка, вызывающие некоторую степень боли или дискомфорта в этой области. Исчезают после окончания лечения.

Не очень часто:(могут возникать до 1 из 100 человек)

• обезвоживание

Редко:(могут возникать до 1 из 1 000 человек)

• снижение уровня магния в крови

Очень редко:(могут возникать до 1 из 10 000 человек)

• снижение артериального давления,
• почечная недостаточность и/или другие нарушения почек,
• нарушения электролитного баланса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аллея Европейская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Coloclear

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после знака EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в плотно закрытой упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Coloclear

Активные вещества лекарства Coloclear: 1102 мг моногидрата дигидрофосфата натрия и 398 мг безводного дифосфата натрия.
Другие компоненты: макрогол 8000 и стеаринат магния.

Как выглядит лекарство Coloclear и что содержит упаковка

Coloclear выпускается в виде круглых таблеток белого или слегка белого цвета с надписью «SLX» слева и «102» справа от линии деления. Обратная сторона таблетки не помечена.
Лекарство Coloclear доступно в бутылках, содержащих 32 таблетки. Бутылка содержит все таблетки, необходимые для получения полной дозы. В бутылке также находятся два поглотителя влаги, которые не следует проглатывать.

Ответственное лицо и производитель

Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, Avenue de l’Europe – BP 51
78401 CHATOU CEDEX
ФРАНЦИЯ

Производитель

Laboratoires Galeniques Vernin
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-les-Lys,
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: