ФОСФОСОДА 24,4 г / 10,8 г ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фосфосода24,4 г/10,8 граствор для приема внутрь

Моногидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Фосфосода и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфосоды
3. Как принимать Фосфосоду
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфосоды

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфосода и для чего она используется

Фосфосода - это кишечный слабительный препарат, который действует путем увеличения содержания воды в ваших испражнениях. Это раствор, который можно пить, и он поставляется в упаковках с двумя флаконами по 45 мл. Каждый флакон содержит дозу, которую необходимо разбавить водой перед использованием (см. раздел 3).

Вам необходимо принимать Фосфосоду, чтобы очистить ваш толстый кишечник или ободочную кишку перед эндоскопией, кишечной операцией или рентгенологическим обследованием. Важно, чтобы ваш кишечник был полностью чистым, чтобы ваш врач мог его четко видеть.

Фосфосода не является лечением запора.

Фосфосода показана взрослым

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфосоды

Не принимайте Фосфосоду, если

• Вы аллергичны к дигидрофосфату натрия, гидрофосфату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Вы моложе 18 лет.
• Вы чувствуете себя плохо или страдаете рвотой или испытываете боли в животе.
• У вас есть почечная болезнь.
• У вас есть сердечная недостаточность.
• У вас есть аномальное скопление жидкости между брюшной полостью и органами (асцит).
• Вы знаете или подозреваете, что у вас есть кишечная непроходимость, перфорация или паралич.
• У вас есть врожденный или приобретенный мегаколон (увеличение толстой кишки).
• У вас есть активная воспалительная кишечная болезнь.
• У вас есть гиперпаратиреоз (чрезмерная активность паращитовидных желез).

Не принимайте Фосфосоду в сочетании с другими слабительными препаратами, содержащими фосфат натрия.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что страдаете от любого из вышеуказанных состояний.

Ваш врач затем решит, подходит ли Фосфосода для вас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфосоды.

Будьте особенно осторожны сФосфосодой

• Если вы слабы или пожилы (65 лет или старше).
• Если у вас есть сердечная или почечная болезнь.
• Если у вас есть электролитные нарушения или риск их развития, например, если вы обезвожены.
• Если у вас низкое кровяное давление или снижение перистальтики кишечника.
• Если у вас была колостомия или илеостомия (хирургическая операция, при которой часть толстой или тонкой кишки выводится через отверстие в брюшной стенке).
• Если вы перенесли другую операцию или хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике.
• Если вы придерживаетесь низкосолевой диеты (см. также «Важная информация о некоторых компонентах Фосфосоды в конце раздела 2»)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных состояний сейчас или ранее были у вас. Фосфосода может слегка изменить ваш сердечный ритм из-за электролитных нарушений, поэтому вам может потребоваться прямой медицинский надзор во время лечения.

Вам необходимо учитывать, что после приема Фосфосоды у вас будут частые жидкие испражнения. Вам необходимо пить как можно больше «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ» (см. Раздел 3), чтобы не обезвоживаться.

Этот препарат обычно начинает действовать через 30 минут и может длиться до 6 часов. Если у вас не было испражнений в течение 6 часов после первой или второй дозы, вам необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку вы можете обезвоживаться.

Другие лекарства и Фосфосода

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, особенно если вы принимаете лекарства для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или стенокардии (например, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА)),
• мочегонных препаратов,
• нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как аспирин,
• определенных препаратов для психических расстройств (содержащих литий),
• других препаратов, которые могут обезвоживать вас или нарушать электролитный баланс (потassium, натрий, фосфат или вода) в вашем организме,
• препаратов, влияющих на сердечный ритм,
• препаратов, содержащих паратиреоидный гормон,
• препаратов, принимаемых перорально: например, пероральных контрацептивов и антиэпилептических, антидиабетических или антибиотических препаратов, поскольку Фосфосода может снижать или даже аннулировать их эффективность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Прием Фосфосоды с пищей и напитками

См. раздел 3 этого листка-вкладыша

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым. Если вы кормите грудью, рекомендуется сцеживать и выбрасывать грудное молоко с момента приема первой дозы до 24 часов после приема второй дозы раствора для очистки кишечника. Не кормите грудью вашего ребенка в течение 24 часов после приема второй дозы Фосфосоды.

Пациенты с ослабленным здоровьем и пожилые пациенты (65 лет и старше)

Обратите особое внимание на инструкции в разделах «Будьте особенно осторожны с Фосфосодой» и «Если вы принимаете другие лекарства», а также на инструкции по приему этого лекарства в разделе 3 (ниже). Вам может потребоваться специальный медицинский надзор.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами, не используйте машины или инструменты, если вы чувствуете себя усталым или головокружительным, или если вы думаете, что можете быть обезвожены, после приема Фосфосоды. Вы должны оставаться рядом с туалетом после приема этого лекарства.

Фосфосода содержит натрий

Это лекарство содержит 5000 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой дозе 45 мл. Это эквивалентно 250% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых. Пациенты с низкосолевой диетой должны учитывать потенциальный вред.

Фосфосода содержит этанол

Это лекарство содержит 29 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 45 мл. Количество в 45 мл этого лекарства эквивалентно менее 0,73 мл пива или 0,29 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта.

Фосфосода содержит бензоат натрия

Это лекарство содержит 15 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой дозе 45 мл.

3. Как принимать Фосфосоду

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

?

• Чтобы предотвратить то, что вы будете чувствовать тошноту во время приема этого лекарства, вам необходимо пить как можно больше «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ».
• Фосфосода вызывает серию кишечных движений, подобных диарее. Обычно она начинает действовать через 30 минут, и ее эффект может длиться до 6 часов. Пожалуйста, оставайтесь рядом с туалетом до тех пор, пока кишечные движения не прекратятся.
• Если у вас не было испражнений в течение 6 часов после приема первой или второй дозы, вам необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку вы можете обезвоживаться.

Вам необходимо начать принимать Фосфосоду ДНЕМ ПЕРЕДвашей госпитализацией.

Как принимать первую или вторую дозу

Разбавьте содержимое одногофлакона (45 мл) Фосфосоды в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпейте его и продолжайте с как минимум одним полным стаканом (240 мл) холодной воды. Пейте как можно больше «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ», чтобы восполнить потерянные жидкости во время испражнений.

Когда принимать первую или вторую дозу

Пожалуйста, прочитайте инструкции ниже, в зависимости от времени вашей госпитализации.

Если вы не следуете этим инструкциям полностью, может быть невозможно провести ваше обследование или операцию.

УТРОЕННАЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ. 8.00 – 12.00 ЧАСОВ

ДЕНЬ ПЕРЕД ГОСПИТАЛИЗАЦИЕЙ

В 7 утра,выпейте как минимум один полный стакан (240 мл) «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ» на завтрак. Вы можете выпить больше, если хотите.

Немедленно после этого принимайте своюпервую дозу (см. описание выше).

В 13:00,выпейте как минимум три полных стакана (720 мл) больше «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ» на обед. Во время послеобеденного времени вы можете продолжать пить «ЧИСТУЮ ЖИДКОСТЬ», когда чувствуете жажду.

В 19:00,выпейте как минимум один полный стакан (240 мл) «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ». Вы можете выпить больше, если хотите.

Немедленно после этого принимайте своювторую дозу (см. описание выше).

Вы можете продолжать пить «ЧИСТУЮ ЖИДКОСТЬ» до полуночи, когда чувствуете жажду. Если вы пьете «ЧИСТУЮ ЖИДКОСТЬ» после полуночи, возможно, вам придется несколько раз посетить туалет, что помешает вам спать.

ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ ДНЕМ. 12.00– 17.00 ЧАСОВ

ДЕНЬ ПЕРЕД ГОСПИТАЛИЗАЦИЕЙ

В 13:00,съешьте легкий обед, например, бульон и сэндвич. Не принимайте больше твердой пищи до после вашей госпитализации. Во время послеобеденного времени вы можете пить «ЧИСТУЮ ЖИДКОСТЬ», когда чувствуете жажду.

В 19:00,выпейте как минимум один полный стакан (240 мл) «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ» на ужин. Вы можете выпить больше, если хотите.

Немедленно после этого принимайте своюпервую дозу (см. описание выше).

Во время послеобеденного времени вам необходимо выпить как минимум еще три полных стакана (720 мл) воды или «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ» перед сном.

ДЕНЬ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ

В 7 утра,выпейте как минимум один полный стакан «ЧИСТОЙ ЖИДКОСТИ» на завтрак. Вы можете выпить больше, если хотите.

Немедленно после этого принимайте своювторую дозу (см. описание выше)

П

После вашей госпитализации убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы восполнить потерянные во время приема Фосфосоды.

Если вы приняли больше Фосфосоды, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Возможно, вы обезвожены, у вас есть сердечные или кровообращающие проблемы, у вас есть дыхательные проблемы, вы чувствуете тревогу или испытываете колики.

Если вы пропустили прием Фосфосоды

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редко Фосфосода может вызывать тяжелые аллергические реакции с или без сыпи. Сообщите вашему врачу немедленно или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, если ваши руки, лицо, губы, горло или язык начинают опухать или если у вас есть проблемы с дыханием или глотанием.

Другие возможные побочные эффекты Фосфосоды:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

Дискомфорт, боли в животе, вздутие и диарея, озноб, слабость и головокружение.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Рвота, боли в груди и головные боли

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Обезвоживание

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

Повышение уровня кальция в почках

Чрезвычайно редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Инфаркт миокарда, сердечные перебои, низкое кровяное давление, электролитные нарушения (что может вызывать мышечные спазмы и судороги), судороги, онемение, потеря сознания и почечная недостаточность.

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

Гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать неврологические расстройства, такие как спутанность сознания, кома или судороги).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфосоды

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

После открытия упаковки используйте сразу. Утилизируйте неиспользованный раствор.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфосоды

• Активные вещества - моногидрофосфат натрия 24,4 г и дигидрофосфат натрия 10,8 г на дозу 45 мл.
• Другие компоненты - бензоат натрия (Е 211); содий сакарин; глицерол; очищенная вода; аромат имбиря и лимона, состоящий из олеорезина имбиря; алкоголь; лимонная эссенция; частично детерпинизированная лимонная эссенция, лимонная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфосода - это прозрачный и бесцветный пероральный раствор с запахом имбиря и лимона, который поставляется в упаковках, содержащих два или сто флаконов по 45 мл, закрытых винтовыми крышками. Каждый флакон содержит дозу. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Casen Recordati, S.L., Автострада Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Phosphoral пероральный раствор

Финляндия: Phosphoral пероральный раствор

Франция: Recholan, пероральный раствор

Германия: Phospho-soda пероральный раствор

Греция: Phospho-soda

Ирландия: Phospho-soda пероральный раствор

Нидерланды: Phosphoral, напиток

Португалия: Phospho-Soda пероральный раствор

Испания: Фосфосода пероральный раствор

Швеция: Phosphoral пероральный раствор

Великобритания (Северная Ирландия): Phospho-soda пероральный раствор

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Март 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/