Цефуроксиме Милан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефуроксим Милан, 250 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим Милан, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цефуроксим Милан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Цефуроксим Милан
• 3. Как применять Цефуроксим Милан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Цефуроксим Милан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цефуроксим Милан и для чего он используется

Цефуроксим Милан является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Цефуроксим Милан используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим Милан может быть также использован:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, переносимой клещами).

Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять в течение лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Цефуроксим Милан.

2. Важные сведения перед применением препарата Цефуроксим Милан

Когда не применять препарат Цефуроксим Милан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефуроксим ацетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента ранее была выявлена тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактами или карбапенемы).
• если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Цефуроксим Милан.

Цефуроксим Милан без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Цефуроксим Милан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Цефуроксим Милан не рекомендуется для применения у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В течение лечения препаратом Цефуроксим Милан необходимо обратить внимание на то, не появляются ли такие состояния, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений. См. «Состояния, на которые следует обратить внимание»в пункте 4.

Анализы крови

Цефуроксим Милан может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:
сообщить человеку, взимающему пробу для анализа, что принимает препарат Цефуроксим Милан.

Цефуроксим Милан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препараты, снижающие количество кислоты в желудке (например, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие препарата Цефуроксим Милан.
• Пробенецид (применяемый при лечении подагры).
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин).

Беременность, кормление грудью и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксим Милан может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут ослаблять бдительность пациента. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами ,
если он не чувствует себя хорошо.

Цефуроксим Милан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как применять Цефуроксим Милан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Цефуроксим Милан следует принимать после приема пищи. Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки следует проглотить целиком, запивая водой. Таблеток не следует разжевывать, разламывать или делить - это может уменьшить эффективность лечения. Другие более подходящие препараты, например, суспензия для приема внутрь, могут быть подходящими для пациентов, которые не могут проглотить таблетки.
Рекомендуемая доза препарата Цефуроксим Милан составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза препарата Цефуроксим Милан составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применять препарат Цефуроксим Милан у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания и от того, как пациент реагирует на лечение, начальная доза может быть изменена или может быть необходим более чем один цикл лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.
Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цефуроксим Милан

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Цефуроксим Милан, у него могут появиться нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог (падучей).

• Не следует задерживать. Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Цефуроксим Милан.

Пропуск применения препарата Цефуроксим Милан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Цефуроксим Милан

Не следует прекращать применение препарата Цефуроксим Милан, если это не рекомендовано врачом.
Важно не сокращать назначенный период применения препарата Цефуроксим Милан. Не следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение назначенного периода лечения может привести к повторному заболеванию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Состояния, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих Цефуроксим Милан, были зарегистрированы аллергическая реакция или потенциально тяжелая кожная реакция. Симптомы могут быть следующими:

• тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, могут вызывать затруднение дыхания。
• сыпь на коже,которая может превращаться в пузырии выглядеть как маленькие тарелки(темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю).
• распространенные изменения кожи с пузырями и шелушащейся кожей.(Это может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

Другие состояния, на которые следует обратить внимание во время применения препарата Цефуроксим Милан:

• грибковые инфекции.Препараты, такие как Цефуроксим Милан, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого нежелательного действия увеличивается, если препарат Цефуроксим Милан применяется в течение длительного времени.
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как Цефуроксим Милан, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• реакция Джарича-Герксхаймера.Во время применения препарата Цефуроксим Милан для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Джарича-Герксхаймера. Симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе

Частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены по результатам анализов крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота
• сыпь на коже

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены по результатам анализов крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса

Неизвестная частота: (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены по результатам анализов крови:

• чрезмерно быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 4921 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цефуроксим Милан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Цефуроксим Милан

Цефуроксим Милан 250 мг покрытые таблетки содержат 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила)
Цефуроксим Милан 500 мг покрытые таблетки содержат 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила)
Остальные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия (Е487), коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, гипромеллоза (5сП), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Как выглядит Цефуроксим Милан и что содержит упаковка

Цефуроксим Милан, 250 мг, покрытые таблетки, белые или почти белые, таблетки капсуловидной формы (около 16,1 мм x 6,6 мм) с надписью «А 33» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Цефуроксим Милан, 250 мг, покрытые таблетки, выпускаются в упаковках по 8, 10, 12, 14 и 16 таблеток.
Цефуроксим Милан, 500 мг, покрытые таблетки, белые или почти белые, таблетки капсуловидной формы (около 20,1 мм x 8,6 мм) с надписью «А 34» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Цефуроксим Милан, 500 мг, покрытые таблетки, выпускаются в упаковках по 6, 10, 14, 16 и 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ирландия

Производитель/Импортер

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft.
Mylan улица 1
Комаром, 2900
Венгрия
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел: +48 22 54 66 400

Дата последнего обновления инструкции: 08.2022