Цефуроксиме Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефуроксим Геноптим, 250 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим Геноптим, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или
медсестре.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может
повредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту,
или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Цефуроксим Геноптим и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Цефуроксим Геноптим
• 3. Как применять препарат Цефуроксим Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цефуроксим Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Цефуроксим Геноптим и для чего он используется

Цефуроксим Геноптим содержит цефуроксим, который является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей.
Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых
цефалоспоринами.

Цефуроксим Геноптим используется для лечения инфекций:

горла,
пазух,
среднего уха,
лёгких или грудной клетки,
мочевыделительной системы,
кожи и мягких тканей.
Цефуроксим Геноптим может быть также использован:
для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза – инфекции, передающейся через клещей).
Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять в течение
лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Цефуроксим Геноптим.

2. Важная информация перед применением препарата Цефуроксим Геноптим

Когда не применять препарат Цефуроксим Геноптим:

если пациент имеет аллергиюна любой из антибиотиков-цефалоспориновили любой из
остальных компонентов препарата Цефуроксим Геноптим (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на
любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактамы или
карбапенемы),
если у пациента ранее出现яла тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и
(или) язвы ротовой полости после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы
цефалоспоринов.
Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Цефуроксим
Геноптимбез консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Цефуроксим Геноптим не рекомендуется для применения у детей в возрасте ниже 3 месяцев,
поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В течение лечения препаратом Цефуроксим Геноптим необходимо обратить внимание, не появляются ли такие
неприятные явления, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея
(псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений. См. «Неприятные явления, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
В связи с лечением цефуроксимом出现яли тяжёлые кожные нежелательные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиза, а также реакция на лекарство с
эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). В случае появления любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Исследования крови

Цефуроксим Геноптим может влиять на результаты исследований, обнаруживающих сахар в крови, а также
исследования крови, называемого тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача крови, он должен:
➢ сообщить человеку, берущему пробу для исследования, что принимает препарат Цефуроксим Геноптим.

Цефуроксим Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта.
Препараты уменьшающие количество кислоты в желудке(например, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые при лечении изжоги) могут влиять на действие препарата Цефуроксим Геноптим.
Пробенецид
Оральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свёртывание крови)
➢ Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) препараты, он должен сообщить об этом
врачу или фармацевту.

Оральные контрацептивы

Цефуроксим Геноптим может уменьшать эффективность оральных контрацептивов. Если пациентка принимает оральные контрацептивы во время применения препарата Цефуроксим Геноптим, необходимо дополнительное применение механических методов предотвращения беременности(например, презервативов). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач оценит пользу от применения цефуроксима в отношении риска для ребёнка.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Цефуроксим Геноптим может вызывать головокружениеи другие нежелательные реакции, которые могут
ослаблять бдительность пациента.
➢ Пациент не должен водить транспортные средства или работать с машинами, если он не чувствует себя хорошо.

3. Как применять препарат Цефуроксим Геноптим

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Цефуроксим Геноптим необходимо принимать после приёма пищи.Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки Цефуроксим Геноптим необходимо проглотить целиком, запив водой.
Таблетки не должны быть разжёваны, разрушены или разделены– это может уменьшить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Обычно применяемая доза препарата Цефуроксим Геноптим составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычно применяемая доза препарата Цефуроксим Геноптим составляет от 10 мг/кг (не более 125
мг) до 15 мг/кг (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Не рекомендуется применять препарат Цефуроксим Геноптим у детей в возрасте ниже 3 месяцев,
поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания и того, как пациент реагирует на лечение, начальная доза может быть изменена или может быть необходимо более одного цикла лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.
➢ Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цефуроксим Геноптим

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Цефуроксим Геноптим, у него могут появиться нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог (припадков).
➢ Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Цефуроксим Геноптим.

Пропуск применения препарата Цефуроксим Геноптим

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Цефуроксим Геноптим

Не следует прекращать применение препарата Цефуроксим Геноптим, если это не рекомендовано врачом.

Важно не сокращать назначенный период применения препарата Цефуроксим Геноптим.Не
следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение назначенного периода лечения может привести к повторному появлению заболевания.

Препарат Цефуроксим Геноптим содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Неприятные явления, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимающих Цефуроксим Геноптим, были зарегистрированы аллергические реакции или
потенциально тяжёлые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:
тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда
лица или губ, могут вызывать затруднение дыхания.
сыпь на коже, которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие тарелки(тёмное
пятно в центре, окружённое светлой окантовкой с тёмным кольцом по краям).
распространённые изменения кожи с пузырями и шелушением(может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсичного эпидермального некролиза).
грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксим Геноптим, могут вызывать чрезмерный рост
дрожжей ( Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого нежелательного явления выше, если препарат Цефуроксим Геноптим применяется в течение длительного времени.
тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксим Геноптим, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее,
обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
реакция Яриша-Герксхаймера. Во время применения препарата Цефуроксим Геноптим для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера.
Симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.
распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или
синдром чувствительности к препарату).
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
➢ Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться
к врачу или медсестре.
Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
грибковые инфекции (например, кандидоз),
головная боль,
головокружение,
диарея,
тошнота,
боль в животе.
Частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:
увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия),
увеличение активности ферментов печени.
Нечастые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
рвота,
сыпь на коже.
Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:
уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови),
уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения),
положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления не известна:
тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит),
аллергические реакции,
кожные реакции (в том числе тяжёлые),
высокая температура (лихорадка),
жёлтая окраска белков глаз или кожи,
воспаление печени.
Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:
слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Цефуроксим Геноптим

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Цефуроксим Геноптим

Активным веществом препарата является цефуроксим (в виде цефуроксима ацетила). Каждая покрытая таблетка
содержит соответственно 250 мг или 500 мг цефуроксима.
Остальные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия,
коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, карбонат кальция, повидон тип А,
гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, бриллиантовый синий FCF (Е 133),
лак № 1 (11%-13%), бриллиантовый синий FCF (Е 133), лак № 1 (28%-31%).

Как выглядит Цефуроксим Геноптим и что содержит упаковка

Цефуроксим Геноптим, 250 мг

Синие покрытые таблетки капсульной формы, двояковыпуклые, с надписью «204» на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне.
Блистеры из алюминиевой фольги, содержащие 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток, в картонной коробке.

Цефуроксим Геноптим, 500 мг

Синие покрытые таблетки капсульной формы, двояковыпуклые, с надписью «203» на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне.
Блистеры из алюминиевой фольги, содержащие 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава

Импортер:

Текнимеде - Сосьедад Текнико-Медисинал С.А.
Квинта да Серка, Каишария
2565-187 Дойш Портос
Португалия
Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка, 15
62-020 Сваржендз
Интерфарма Сервисес Лтд.
43А Черни Врах Бульвар
1407 София
Болгария
Аскенд ГмбХ
Себастьян-Кнеипп-Штрассе, 41
60439 Франкфурт-на-Майне
Германия

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2023