Цефуроксиме Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефуроксим Геноптим, 250 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим Геноптим, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или
медсестре.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может
повредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту,
или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Цефуроксим Геноптим и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Цефуроксим Геноптим
• 3. Как принимать лекарство Цефуроксим Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Цефуроксим Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цефуроксим Геноптим и для чего оно используется

Цефуроксим Геноптим содержит цефуроксим, который является антибиотиком, используемым у взрослых и детей.
Лекарство действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых
цефалоспоринами.

Цефуроксим Геноптим используется для лечения инфекций:

горла,
пазух,
среднего уха,
лёгких или грудной клетки,
мочевыделительной системы,
кожи и мягких тканей.
Цефуроксим Геноптим может быть также использован:
для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза – инфекции, передаваемой клещами).
Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время
лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Цефуроксим Геноптим.

2. Важная информация перед приемом лекарства Цефуроксим Геноптим

Когда не использовать лекарство Цефуроксим Геноптим:

если пациент имеет аллергиюна любой из антибиотиков-цефалоспориновили любой из
остальных компонентов лекарства Цефуроксим Геноптим (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на
любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактами или
карбапенемы),
если у пациента ранее出现ала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы
цефалоспоринов.
Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство Цефуроксим Геноптим
без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Цефуроксим Геноптим не рекомендуется для использования у детей в возрасте ниже 3 месяцев,
поскольку не известна безопасность использования и эффективность лекарства в этой возрастной группе.
Во время лечения лекарством Цефуроксим Геноптим необходимо обратить внимание, не появляются ли такие
неприятные явления, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея
(псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений. См. „Неприятные явления, на которые следует обратить внимание“ в пункте 4.
В связи с лечением цефуроксимом出现али тяжёлая кожные нежелательные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиз и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). В случае обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Анализы крови

Цефуроксим Геноптим может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также
анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:
➢ сообщить человеку, берущему пробу для анализа, что принимает лекарство Цефуроксим Геноптим.

Цефуроксим Геноптим и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта.
Лекарства уменьшающие количество кислоты в желудке(например, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, используемые для лечения изжоги) могут влиять на действие лекарства Цефуроксим Геноптим.
Пробенецид
Оральные антикоагулянты (антикоагулянты)
➢ Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) лекарства, он должен сообщить об этом
врачу или фармацевту.

Оральные контрацептивы

Цефуроксим Геноптим может уменьшать эффективность оральных контрацептивов. Если во время приема лекарства Цефуроксим Геноптим пациентка принимает оральные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать механические методы предотвращения беременности(например, презервативы). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач оценит пользу от использования цефуроксима в отношении риска для ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксим Геноптим может вызывать головокружениеи другие нежелательные реакции, которые могут
ослаблять бдительность пациента.
➢ Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

3. Как принимать лекарство Цефуроксим Геноптим

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.
Цефуроксим Геноптим необходимо принимать после приема пищи.Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки Цефуроксим Геноптим необходимо проглотить целиком, запив водой.
Таблеток не следует разжёвывать, разминать или делить– это может уменьшить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Обычно используемая доза лекарства Цефуроксим Геноптим составляет от 250 мг до 500 мг два раза в
день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычно используемая доза лекарства Цефуроксим Геноптим составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125
мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Не рекомендуется использовать лекарство Цефуроксим Геноптим у детей в возрасте ниже 3 месяцев,
поскольку не известна безопасность использования и эффективность лекарства в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания и того, как пациент реагирует на лечение, начальная доза может быть изменена или может быть необходимо более одного курса лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку лекарства.
➢ Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Цефуроксим Геноптим

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Цефуроксим Геноптим, у него могут появиться
нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог (припадков).
➢ Немедленно необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от лекарства Цефуроксим Геноптим.

Пропуск приема лекарства Цефуроксим Геноптим

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Цефуроксим Геноптим

Не следует прекращать прием лекарства Цефуроксим Геноптим, если это не рекомендовано врачом.

Важно не сокращать назначенный период приема лекарства Цефуроксим Геноптим.Не следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение назначенного периода лечения может привести к повторному появлению заболевания.

Лекарство Цефуроксим Геноптим содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается „свободным от натрия“.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Неприятные явления, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимающих Цефуроксим Геноптим, были зарегистрированы аллергические реакции или
тяжёлая кожная сыпь. Их симптомы могут быть следующими:
тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда
лица или рта, которые могут утруднять дыхание.
сыпь на коже, которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие тарелки(тёмное
пятно в центре, окружённое светлой окантовкой с тёмным кольцом вокруг края).
распространённые изменения кожи с пузырями и шелушением(может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсичного эпидермального некролиза).
грибковые инфекции. Лекарства, такие как Цефуроксим Геноптим, могут вызывать чрезмерный рост
дрожжей ( Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого нежелательного действия выше, если лекарство Цефуроксим Геноптим используется в течение длительного времени.
тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Лекарства, такие как Цефуроксим Геноптим, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
реакция Яриша-Герксхаймера. Во время лечения лекарством Цефуроксим Геноптим при лечении болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера.
Симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.
распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или
синдром повышенной чувствительности к лекарству).
боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
➢ Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
грибковые инфекции (например, кандидоз),
головная боль,
головокружение,
диарея,
тошнота,
боль в животе.
Частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при анализе крови:
увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия),
увеличение активности ферментов печени.
Нечастые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
рвота,
сыпь на коже.
Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при анализе крови:
уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови),
уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения),
положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления не известна:
тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит),
аллергические реакции,
кожные реакции (в том числе тяжёлые),
высокая температура (лихорадка),
жёлтая окраска белков глаз или кожи,
воспаление печени.
Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при анализе крови:
слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Цефуроксим Геноптим

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Цефуроксим Геноптим

Активным веществом лекарства является цефуроксим (в форме цефуроксима ацетила). Каждая покрытая таблетка
содержит соответственно 250 мг или 500 мг цефуроксима.
Остальные компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия,
коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат кальция, карбонат кальция, повидон тип А,
гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, бриллиантовый синий FCF (Е 133),
лак № 1 (11%-13%), бриллиантовый синий FCF (Е 133), лак № 1 (28%-31%).

Как выглядит Цефуроксим Геноптим и что содержит упаковка

Цефуроксим Геноптим, 250 мг

Синие покрытые таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, с надписью „204” на одной
стороне таблетки и гладкие на другой стороне.
Блистеры из алюминиевой фольги, содержащие 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток, в картонной
упаковке.

Цефуроксим Геноптим, 500 мг

Синие покрытые таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, с надписью „203” на одной
стороне таблетки и гладкие на другой стороне.
Блистеры из алюминиевой фольги, содержащие 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток, в картонной
упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава

Импортер:

Текнимеде - Сосьедад Текнико-Медисинал С.А.
Квинта да Серка, Каишария
2565-187 Дойш Портос
Португалия
Синоптис Индастриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка, 15
62-020 Сваржендз
Интерфарма Сервисес Лтд.
43А Черни Врах Бульвар
1407 София
Болгария
Асенд ГмбХ
Себастьян-Кнеипп-Штрассе, 41
60439 Франкфурт-на-Майне
Германия

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2023