Цефуроксиме Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефуроксим Аресто, 250 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим Аресто, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цефуроксим Аресто и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Цефуроксим Аресто
• 3. Как применять Цефуроксим Аресто
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Цефуроксим Аресто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Цефуроксим Аресто и для чего он используется

Препарат Цефуроксим Аресто содержит активное вещество цефуроксим. Это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Препарат Цефуроксим Аресто также может быть использован:

• для лечения болезни Лайма (инфекции, переносимой клещами, называемой боррелиозом).

Врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызывающих инфекцию, и контролировать, чувствительны ли бактерии к препарату Цефуроксим Аресто во время лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Цефуроксим Аресто

Когда не принимать препарат Цефуроксим Аресто

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на цефуроксим или антибиотики группы цефалоспоринов, или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактами или карбапенемы);
• если у пациента ранее была выявлена тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Цефуроксим Аресто, пока не проконсультируется с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Цефуроксима Аресто необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

В связи с лечением цефуроксимом были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как:

синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). В случае обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Цефуроксим Аресто у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе.

Во время лечения препаратом Цефуроксим Аресто необходимо следить за тем, чтобы не出现или такие осложнения, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это снижает риск развития осложнений. См. «Осложнения, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Если пациенту предстоит сдача анализов крови

Препарат Цефуроксим Аресто может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса.

Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен сообщить об этом человеку, который берет пробу для анализа, что он принимает препарат Цефуроксим Аресто.

Препарат Цефуроксим Аресто и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает, принимал недавно или собирается принимать.

• пробенецид
• пероральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь). Если пациент принимает такие препараты, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять этот препарат во время беременности и кормления грудью, если только врач не посоветует иначе.

Если у ребенка, находящегося на грудном вскармливании,出现ят проблемы с пищеварением (диарея, грибковые инфекции) или пятна, необходимо прекратить грудное вскармливание и немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Цефуроксим Аресто может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут снижать бдительность пациента.

Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Препарат Цефуроксим Аресто содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

Пациент должен согласовать с врачом, подходит ли ему препарат Цефуроксим Аресто.

3. Как применять препарат Цефуроксим Аресто

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Обычно применяемая доза препарата Цефуроксим Аресто составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычно применяемая доза препарата Цефуроксим Аресто составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применять препарат Цефуроксим Аресто у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе.

В зависимости от заболевания и того, как пациент реагирует на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного цикла лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у пациента есть проблемы с почками, врач может изменить дозировку препарата.

Необходимо сообщить врачу, если это относится к пациенту.

Способ применения

Пероральный прием.

Препарат Цефуроксим Аресто следует принимать после еды. Это поможет увеличить эффективность лечения.

Таблетки препарата Цефуроксим Аресто следует проглотить целиком, запив водой.

[Только для дозы 250 мг]

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки не следует раздавливать или жевать.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цефуроксим Аресто

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Цефуроксим Аресто, у него могут появиться нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог (падучей).

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Цефуроксим Аресто.

Пропуск приема препарата Цефуроксим Аресто

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Цефуроксим Аресто

Не следует прекращать применение препарата Цефуроксим Аресто без консультации с врачом.

Важно применить полный курс лечения препаратом Цефуроксим Аресто. Не следует прекращать лечение, если только врач не посоветует иначе — даже если пациент чувствует себя лучше. Если пациент не завершит полный курс лечения, инфекция может вернуться.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Осложнения, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Цефуроксим Аресто, были зарегистрированы аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы: выступающая, зудящая сыпь, отек, иногда на лице или губах, могут затруднять дыхание.
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препарату).
• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Сыпь на коже, которая может превратиться в пузыри и выглядеть как маленькие кольца (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю).
• Распространенные кожные поражения с пузырями и шелушением кожи. (Может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсичного эпидермального некролиза).

Другие осложнения, на которые следует обратить внимание при применении препарата Цефуроксим Аресто

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксим Аресто, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск развития этого нежелательного эффекта выше, если препарат Цефуроксим Аресто применяется в течение длительного времени.
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксим Аресто, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксхаймера. Во время применения препарата Цефуроксим Аресто для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно сохраняются в течение нескольких часов до суток.

Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Часто встречающиеся нежелательные реакции

Могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе

Часто встречающиеся нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени.

Нежелательные реакции, встречающиеся не часто

Могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные сыпи.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные реакцииДругие нежелательные реакции встречаются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

ул. Ерозолимских, 181 В

02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Цефуроксим Аресто

Хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять препарат Цефуроксим Аресто, если таблетки повреждены или есть другие видимые признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цефуроксим Аресто

• Активным веществом является цефуроксим. [250 мг]Одна таблетка покрытая содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила). [500 мг]Одна таблетка покрытая содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота

Как выглядит препарат Цефуроксим Аресто и что содержит упаковка

[250 мг]

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые диаметром 11 мм с линией деления.

Таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.

Размер упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 и 24 таблетки покрытые.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

[500 мг]

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые размером 9 мм х 18,5 мм.

Таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.

Размер упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 и 24 таблетки покрытые.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.

ул. Балетова, 30

02-867 Варшава

телефон: +48 22 855 40 93

Производитель

Аристо Фарма ГмбХ

Валленродер штрассе, 8-10

13435 Берлин

Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

Цефуроксим Аресто

Франция

Цефуроксим Аресто

Германия

Цефуроксим Аресто

Польша

Цефуроксим Аресто

Португалия

Цефуроксима Аресто Фарма

Дата последнего обновления инструкции: