Цефокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефокс, 250 мг, покрытые таблетки

Цефокс, 500 мг, покрытые таблетки

(Цефуроксим)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цефокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Цефокс
• 3. Как применять Цефокс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Цефокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цефокс и для чего он используется

Цефокс является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Цефокс используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Цефокс также может быть использован:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, передающейся через клещей).

Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время лечения, чувствительны ли бактерии к Цефоксу.

2. Важные сведения перед применением препарата Цефокс

Когда не применять препарат Цефокс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на антибиотики цефалоспорины или любой из остальных компонентов препарата Цефокс (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактами или карбапенемы).

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Цефокс без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Цефокс не рекомендуется для применения у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
Во время лечения препаратом Цефокс необходимо обратить внимание на наличие таких симптомов, как:
аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови

Цефокс может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса.
Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен сообщить об этом лицу, взимающему пробу для анализа, что принимает препарат Цефокс.

Цефокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, выпускаемым без рецепта.

• Препараты, снижающие кислотность желудка (например, антациды, применяемые для лечения изжоги) могут влиять на действие препарата Цефокс.
• Пробенецид (препарат, применяемый при подагре и других заболеваниях).
• Пероральные антикоагулянты (препараты, снижающие свёртываемость крови).

Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) препараты, он должен сообщить об этом врачу.

Пероральные контрацептивы

Цефокс может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если во время применения препарата Цефокс пациентка принимает пероральные контрацептивы, необходимо дополнительное применение механических методов предотвращения беременности (например, презервативов). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Необходимо проинформировать врача перед применением препарата Цефокс:

• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует беременность;
• если пациентка кормит грудью.

Врач оценит, превосходят ли преимущества для пациентки, полученные от применения препарата Цефокс во время беременности и грудного вскармливания, риски для ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефокс может вызывать головокружение и другие нежелательные действия, которые могут снижать бдительность пациента.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

3. Как применять Цефокс

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Цефокс необходимо применять после приёма пищи. Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки Цефокс необходимо проглотить целиком, запив водой.
Таблеток не следует разжёвывать, разламывать или делить - это может снизить эффективность лечения.

Обычно применяемая доза

Взрослые
Обычно применяемая доза препарата Цефокс составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Дети
Обычно применяемая доза препарата Цефокс составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применять препарат Цефокс у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе. У детей, которые не могут проглотить таблетку, применяется цефуроксим в виде пероральной суспензии.
В зависимости от заболевания и от того, как пациент реагирует на лечение, начальную дозу можно изменить или может потребоваться более одного цикла лечения.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и типа инфекции. Необходимо следовать рекомендациям врача.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.
Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цефокс

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Цефокс, у него могут появиться нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог (падучей).
Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Цефокс.

Пропуск приёма препарата Цефокс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Цефокс

Важно не сокращать назначенный период применения препарата Цефокс. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение назначенного периода лечения может привести к рецидиву заболевания.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих Цефокс, были зарегистрированы аллергическая реакция или потенциально тяжёлая кожная реакция. Их симптомы могут быть следующими:

• тяжёлая аллергическая реакция; симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание;
• кожная сыпь, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как небольшие кольца (тёмное пятно в центре, окружённое светлой окантовкой с тёмным кольцом по краю);
• распространённые кожные поражения с пузырями и шелушащейся кожей(может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза - синдрома Лайелла).

Другие симптомы, на которые следует обратить внимание во время приёма препарата Цефокс:

• грибковые инфекции; препараты, такие как Цефокс, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей (Candida)в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу); риск появления этого нежелательного действия выше, если препарат Цефокс применяется в течение длительного периода времени;
• тяжёлая диарея(псевдомембранозный колит); препараты, такие как Цефокс, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой;
• реакция Джарисха-Герксхаймера; во время применения препарата Цефокс при лечении болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также кожная сыпь; это так называемая реакция Джарисха-Герксхаймера; эти симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные действия

Могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз),
• головная боль,
• головокружение,
• диарея,
• тошнота,
• боль в животе.

Частые нежелательные действия, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия),
• увеличение активности ферментов печени.

Нечастые нежелательные действия

Могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота,
• кожные сыпи.

Нечастые нежелательные действия, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• снижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови),
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения),
• положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные действия

Другие нежелательные действия появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления не известна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит),
• аллергические реакции,
• кожные реакции (в том числе тяжёлые),
• высокая температура (лихорадка),
• жёлтая окраска белков глаз или кожи,
• воспаление печени.

Нежелательные действия, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре . Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: [email protected] .
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цефокс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цефокс

Активным веществом препарата является цефуроксим (в форме цефуроксима ацетила).
Цефокс, 250 мг - одна покрытая таблетка содержит 250 мг цефуроксима в форме цефуроксима ацетила.
Цефокс, 500 мг - одна покрытая таблетка содержит 500 мг цефуроксима в форме цефуроксима ацетила.
Остальные компоненты препарата являются:
компоненты ядра- микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (PH-102), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, гидрогенизированное растительное масло;
компоненты оболочки- гипромеллоза (5сП), диоксид титана ( Е 171), макрогол 400.

Как выглядит Цефокс и что содержит упаковка

Цефокс, 250 мг: белые или почти белые, продолговатые покрытые таблетки, гладкие с одной стороны и с надписью «А33» с другой.
Цефокс, 500 мг: белые или почти белые, продолговатые покрытые таблетки, гладкие с одной стороны и с надписью «А34» с другой.
Блистеры ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковки содержат 10, 14, 20 или 28 таблеток.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо:

С-Лаб ООО
ул. Кельчовская 2
55-095 Миркув
Тел.: 71 330 50 80

Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Limited
HF 26, Хал Фар Индустриальный парк, Хал Фар, Бирзеббуджа
BBG 3000
Мальта

Дата последнего обновления инструкции: