Цеел

ИНФОРМАЦИЯ, ПОМЕЩАЕМАЯ НА УПАКОВКАХ БЕЗОПАСНОСТИ

УПАКОВКА

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА

ЦЕЭЛ

50 мг + 100 мг, покрытые таблетки
Аскорбиновая кислота + инт-рац-α-Токоферил ацетат

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

Состав:

1 таблетка содержит:

• активные вещества: 50 мг аскорбиновой кислоты (витамина С) и 100 мг все- рац- α-токоферил ацетата (витамина Е).

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Вспомогательные вещества: повидон К 25, целлюлоза, стеарин магния, сорбитол инстант.
Состав оболочки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, триацетин, желтый оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).

4. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

50 таблеток

Код ЕАН.UCC: 5909990892464

60 таблеток

Код ЕАН.UCC: 5909990892471

5. СПОСОБ И МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ

Способ применения и метод введения:пероральное применение. Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: 1 до
2 таблеток в день. Дети в возрасте до 12 лет: по рекомендации врача.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА

В МЕСТЕ, НЕВИДИМОМ И НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Хранить в месте, недоступном для детей.

7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО

ВНИМАНИЕ: ПОД ЗАМКОМ УСТАНОВЛЕН ОСУШАТЕЛЬ.

Противопоказания:

• чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит витамина К (возможность возникновения кровотечений);
• нарушения процесса всасывания в кишечнике.

Меры предосторожности:применять с осторожностью у пациентов с камнями в почках, подагрой, цистинурией,
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозом, талассемией, сидеробластной анемией.
При длительном одновременном применении препарата и пероральных антикоагулянтов в связи с возможностью возникновения гипопротромбинемии.
Не рекомендуется увеличивать назначенную дозировку без согласия врача.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Беременность. Грудное вскармливание:перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:препарат не влияет на психофизические способности.
Взаимодействия:витамин Е может усиливать действие антикоагулянтов. Холестипол и холестирامین могут
уменьшать эффективность препарата. Витамин Е, применяемый одновременно с препаратами железа, может
ослаблять их действие, особенно у детей с железодефицитной анемией.

8. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности:

9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре ниже 25°C.

10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ

НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА ИЛИ ОТХОДОВ, ЕСЛИ ПРИМЕНИМО

ОТХОДОВ, ЕСЛИ ПРИМЕНИМО

11. НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ЛИЦА

Ответственное лицо:

ППФ «ГЕМИ» Гжегож Новаковский
ул. Мицкевича 36
05-480 Карчев

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ

Разрешение № 10624

13. НОМЕР ПАРТИИ

Номер партии:

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

Лекарственный продукт, выдаваемый без рецепта врача – ОТС.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Показания к применению:

• лечения дефицита витамина С и Е;
• сопутствующая терапия при миокардиальной инфаркции, ишемической болезни сердца;
• при заболеваниях, связанных со стрессом окисления.

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

цеел

17. ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Действие:

соединение витамина С и Е позволяет использовать синергизм их действия, а также защитное действие витамина С
по отношению к витамину Е. Витамин Е защищает от окисления другие витамины, особенно витамин А,
а также гормоны и ферменты. Предотвращает чрезмерное окисление липидов и ненасыщенных жирных кислот, поэтому
обладает защитным действием на клетки организма. Также регулирует биосинтез простагландинов и агрегацию тромбоцитов.
Приписывается ему также важная роль в защите организма от вредного действия свободных радикалов и липидных пероксидов.
Витамин С является соединением, необходимым в окислительно-восстановительных процессах, в синтезе катехоламинов
и других метаболических превращениях, происходящих в клетках организма.
С может иметь вспомогательное действие при лечении больных с повышенным уровнем фракции LDL холестерина,
особенно после инфаркта миокарда.
Побочные действия:переносимость витамина Е хорошая. После превышения рекомендуемых доз могут возникать:
чувство усталости, слабости, головные боли, тошнота, диарея, вздутие, сыпь.
Витамин С присутствует в препарате ЦЕЭЛ в дозе, вдвое меньшей, чем рекомендуемая суточная норма потребления,
и поэтому побочные действия, связанные с его содержанием, маловероятны.
Если возникают какие-либо побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в этой упаковке,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Управление
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собирать больше информации о безопасности применения препарата.

МИНИМУМ ИНФОРМАЦИИ, ПОМЕЩАЕМОЙ НА МАЛЫХ УПАКОВКАХ

БЕЗОПАСНОСТИ

БЛИСТЕР

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА И МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ

ЦЕЭЛ

50 мг + 100 мг, покрытые таблетки
Аскорбиновая кислота + инт-рац-α-Токоферил ацетат

2. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

3. СРОК ГОДНОСТИ

4. НОМЕР ПАРТИИ, КОДЫ ЖЕРТВЫ И ПРОДУКТА

Номер партии и срок годности:на пайке

5. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ С УКАЗАНИЕМ МАССЫ, ОБЪЕМА ИЛИ КОЛИЧЕСТВА

ЕДИНИЦ

6. ДРУГИЕ

Предприятие по производству фармацевтических препаратов «ГЕМИ» Гжегож Новаковский
ул. Мицкевича 36, 05-480 Карчев