Цавинтон Форте

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Cavinton Forte

10 мг, таблетки

Винпоцитин

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Cavinton Forte и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Cavinton Forte
• 3. Как применять препарат Cavinton Forte
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Cavinton Forte
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Cavinton Forte и для чего он используется

Препарат Cavinton Forte содержит активное вещество винпоцитин.
Винпоцитин является соединением, используемым для лечения заболеваний или облегчения симптомов, связанных с
нарушениями кровообращения в мозге.
Показания для применения препарата Cavinton Forte:

• лечение хронической недостаточности кровообращения мозга, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистой деменции.
• облегчение психических и неврологических симптомов недостаточности кровообращения мозга.
• лечение хронических нарушений кровообращения в сосудах и сетчатке глаза.
• лечение нарушений слуха на сосудистой основе.

2. Важная информация перед применением препарата Cavinton Forte

Когда не применять препарат Cavinton Forte

• если пациент имеет аллергию на винпоцитин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если пациентка находится в детородном возрасте и не использует эффективные методы контрацепции;
• если у пациента есть определенные сердечные заболевания, такие как тяжелая ишемическая болезнь сердца или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• в острой фазе геморрагического инсульта;
• у детей, из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Cavinton Forte необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть определенные сердечные заболевания, врач порекомендует проводить контрольные исследования ЭКГ
(электрокардиологическое исследование - исследование функции сердца). Это особенно важно у пациентов, у
которых выявлено удлинение интервала QT или у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые
вызывают удлинение интервала QT.

Дети и подростки

Применение этого препарата противопоказано детям и подросткам из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Препарат Cavinton Forte и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Cavinton Forte может нарушать действие других препаратов или другие препараты могут влиять на его
действие.
Необходимо сообщить врачу, особенно если пациент принимает следующие препараты:

• альфа метилдопа (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления);
• антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения чрезмерной свертываемости крови);
• антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Препарат Cavinton Forte с пищей и напитками

Препарат Cavinton Forte следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка находится в детородном возрасте, она должна использовать эффективный метод контрацепции во время
терапии препаратом Cavinton Forte. В противном случае применение винпоцитина противопоказано.
Препарат Cavinton Forte противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии винпоцитина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Cavinton Forte содержит лактозу моногидрат (молочный сахар)

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Cavinton Forte

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Cavinton Forte составляет 1 таблетку (10 мг) три раза в день (30 мг).
Таблетки следует принимать после еды.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Не существует необходимости изменения дозировки, если у пациента есть нарушения функции почек или печени.
Не существует необходимости изменения дозировки, если пациент находится в возрасте старше 65 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Cavinton Forte

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Cavinton Forte необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск применения препарата Cavinton Forte

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу препарата
следует принимать в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте возникновения.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головные боли, слабость - эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием,
• изменения на ЭКГ (понижение сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и дополнительные сокращения сердца; эти симптомы возникли самостоятельно, поэтому неясно, мог ли препарат Cavinton Forte быть причиной этих симптомов,
• изменения артериального давления (в основном более низкое артериальное давление, чем обычно), приливы крови к лицу,
• тошнота, изжога и сухость во рту
• увеличение активности печеночных ферментов,
• аллергические реакции на коже.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):

• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может привести к частым инфекциям),
• боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Cavinton Forte

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Cavinton Forte

• Активным веществом препарата является винпоцитин. Каждая таблетка содержит 10 мг винпоцитина.
• Другими компонентами являются: коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния, тальк, кукурузный крахмал и лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Cavinton Forte и что содержит упаковка

Белые или почти белые таблетки, плоские в форме диска, с срезанными краями диаметром около 8
мм, с надписью «10 мг» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Препарат упакован в блистеры PVC/Al в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 30 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Gedeon Richter România S.A.
ул. Куза Водэ № 99-105
540306 Тыргу-Муреш, Румыния

Производитель:

Gedeon Richter Plc.
ул. Гёмрёи 19-21
1103 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзкая 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Румынии, стране экспорта: 8306/2015/01
8306/2015/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 28/23 Дата утверждения листовки: 28.02.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]