Цалциум Сандоз + Витамин Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кальций Сандоз + Витамин С

260 мг ионов кальция + 1000 мг витамина С, шипучие таблетки

Кальций лактоглюконат + Кальций карбонат + Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кальций Сандоз + Витамин С и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Кальций Сандоз + Витамин С
• 3. Как применять препарат Кальций Сандоз + Витамин С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кальций Сандоз + Витамин С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кальций Сандоз + Витамин С и для чего он используется

Кальций является основным минеральным компонентом, влияющим на поддержание электролитного баланса организма, необходимого для его нормального функционирования. Кальций является важным компонентом костной ткани и необходим для ее нормального развития, а также для нормальной работы нервной системы, мышц, сердца и для нормального свертывания крови. Кальций также участвует в действии гормонов, уменьшая проницаемость стенок кровеносных сосудов, и оказывает противоотечное и противоотечное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) относится к группе водорастворимых витаминов и играет важную роль в биологических процессах. Она участвует в процессах окисления и восстановления, необходима для производства коллагена, хрящевой ткани, дентина, эластина, восстановления тканей и детоксикации организма. Большие дозы витамина С (до 1 г в день) эффективны в профилактике и лечении инфекций верхних дыхательных путей.
Дефицит кальция и аскорбиновой кислоты может быть результатом неправильного питания или повышенной потребности организма (см. Показания).

Показания

• Повышенная потребность в кальции и витамине С:
• в период снижения иммунитета организма,
• при инфекционных заболеваниях,
• в период реабилитации.
• Лечение последствий дефицита кальция и витамина С.
• Вспомогательное лечение при простуде и гриппе.
• У людей, курящих табак.

2. Информация, важная перед применением препарата Кальций Сандоз + Витамин С

Когда не применять препарат Кальций Сандоз + Витамин С

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или на любой из других компонентов препарата (указанных в пункте 6),
• если у пациента выявлены заболевания и (или) состояния,导致ющие повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемию) и (или) повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурию),
• если пациент имеет кальцификацию почек или почечнокаменную болезнь (в том числе оксалатную почечнокаменную болезнь),
• если у пациента выявлена сидеробластная анемия, гемохроматоз (болезнь, связанная с чрезмерным всасыванием железа из пищи, с возможностью повреждения внутренних органов), врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в красных кровяных клетках.

Предостережения и меры предосторожности

Пациенты с нарушениями функции почек могут принимать препарат Кальций Сандоз + Витамин С только под контролем врача. Врач назначит контроль уровня кальция и фосфатов в крови.
Из-за высокого содержания аскорбиновой кислоты (витамина С) в препарате не рекомендуется его применение у людей с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (пациенты, находящиеся на диализе),
с рецидивирующей кальцификацией почек или склонностью к образованию почечных камней.
Пациенты, у которых выявлено повышенное выделение оксалатов с мочой, должны быть осторожны при применении этого препарата.
Если пациент принимает большие дозы кальция, особенно если одновременно принимает препараты, содержащие витамин Д, принимает антациды (такие как кальций карбонат) и (или) потребляет большие количества молочных продуктов, он должен контролировать уровень кальция в крови, а также функцию почек, с учетом возможности развития гиперкальциемии (повышенного уровня кальция в крови), синдрома молочно-щелочного алкалоза (состояние, вызванное чрезмерным потреблением кальция и легко всасываемых антацидов в желудке - например, молока, кальция карбоната) и риска нарушения функции почек.
В случае легкой гиперкальциурии (чрезмерного количества кальция в моче) или если в прошлом были случаи образования камней в мочевыводящих путях, необходимо контролировать количество кальция, выделяемого с мочой, и рекомендовано увеличить количество потребляемой жидкости. При необходимости дозу препарата можно уменьшить или прекратить его применение.
Не рекомендуется принимать витамин С во время радио- и (или) химиотерапии.
Доза аскорбиновой кислоты (витамина С) выше 1 г может повлиять на результаты анализов крови и мочи (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов), а также на исследования на наличие скрытой крови в кале.
Препарат Кальций Сандоз + Витамин С содержит лимонную кислоту, поэтому его не должны применять пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек, особенно если они принимают препараты, содержащие алюминий.
Пациенты с диабетом должны учитывать, что одна шипучая таблетка Кальций Сандоз + Витамин С содержит 2,0 г сахара.
Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Кальций Сандоз + Витамин С содержит 275,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это соответствует 13,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Кальций Сандоз + Витамин С и другие препараты

Кальций

• При применении препарата Кальций Сандоз + Витамин С следует избегать приема доз витамина Д и его производных выше 400 МЕ в день, если врач не рекомендует иначе.
• Кальций может уменьшить всасывание некоторых препаратов (эстрамустина [препарата, разрушающего раковые клетки], этидроната [препарата, применяемого при заболеваниях костей], фенитоина [препарата, применяемого при эпилепсии], антибактериальных препаратов группы хинолонов или препаратов, содержащих фтор). В таких случаях необходимо соблюдать как минимум 3-часовой интервал между применением препарата Кальций Сандоз + Витамин С и указанных препаратов.
• Кальций может уменьшить всасывание одновременно применяемых антибиотиков группы тетрациклинов. Поэтому тетрациклины следует применять как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций Сандоз + Витамин С.
• Количество кальция, всасываемого из желудочно-кишечного тракта, может уменьшиться, если одновременно потребляются некоторые продукты, например, шпинат, ревень, отруби и зерновые продукты.
• Кальций в дозах выше 1000 мг, применяемый вместе с витамином Д или его производными, может ослабить действие одновременно применяемого верапамила и других антагонистов кальциевых каналов (препаратов, применяемых при лечении нерегулярного сердечного ритма, боли в грудной клетке или высокого артериального давления).
• У пациентов, леченных гликозидами напарстника (препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности), пероральное применение больших доз кальция может увеличить риск нерегулярного сердечного ритма.
• Некоторые мочегонные препараты могут уменьшить выделение кальция, что может привести к гиперкальциемии.
• Если пациент получает кортикостероиды системного действия, может быть необходимо увеличить дозу кальция. Необходимо проконсультироваться с врачом.
• Кальций может уменьшить всасывание из желудочно-кишечного тракта одновременно применяемых бисфосфонатов (препаратов, применяемых при лечении остеопороза) и фторида натрия. Поэтому пероральные бисфосфонаты следует применять как минимум за 3 часа до приема кальция.

Аскорбиновая кислота (витамин С)

• Не следует применять витамин С с антацидами и препаратами, содержащими соли железа и (или) меди.
• Витамин С в дозе выше 1 г в день может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов, усилить действие и токсичность пероральных антикоагулянтов и сульфонамидов, увеличить концентрацию эстрогенов в сыворотке крови.
• Витамин С может вызвать увеличение всасывания алюминия (например, содержащегося в антацидах) из желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать сочетания витамина С с такими препаратами, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• Витамин С увеличивает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
• Витамин С в больших дозах (>200 мг) не следует применять одновременно с дезфероксамином (препаратом, применяемым при передозировке железа).

Из-за содержания лимонной кислоты препарат Кальций Сандоз + Витамин С не должны применять пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек, особенно если они принимают препараты, содержащие алюминий.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кальций Сандоз + Витамин С может быть применен во время беременности и грудного вскармливания только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Кальций Сандоз + Витамин С не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Кальций Сандоз + Витамин С

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды.
Взрослые и дети старше 7 лет:1 шипучая таблетка 1 раз в день.
Дети от 3 до 7 лет:½ шипучей таблетки 1 раз в день.
Младенцы:по рекомендации врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кальций Сандоз + Витамин С

Передозировка может привести к повышению уровня кальция в крови и моче с такими симптомами, как отсутствие аппетита, тошнота, рвота, чрезмерная жажда, повышенное мочеиспускание, обезвоживание и запор, боль в животе, слабость мышц, усталость, психические расстройства, боль в костях, кальцификация почек, почечнокаменная болезнь, нарушения сердечного ритма (в тяжелых случаях). Длительное применение больших, чем рекомендованные, доз препарата может привести к повреждению почек и кальцификации мягких тканей. Очень высокий уровень кальция может привести к коме и угрожать жизни. После одновременного приема большого количества кальция и щелочных соединений может возникнуть так называемый синдром молочно-щелочного алкалоза (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Большие дозы витамина С могут привести к диарее (так называемой осмотической диарее) и связанным с ней симптомам.
Передозировка витамина С может способствовать чрезмерной нагрузке железом у пациентов с заболеваниями, связанными с накоплением железа (т.е. сидеробластной анемией, гемохроматозом) и может вызвать гемолиз у пациентов с врожденным дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В случае случайной передозировки препарата в период приема больших доз витамина Д необходимо выпить много воды и проконсультироваться с врачом.

Пропуск дозы препарата Кальций Сандоз + Витамин С

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможны следующие нежелательные реакции:
Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов): повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение выделения кальция с мочой (гиперкальциурия).
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов): реакции повышенной чувствительности, вздутие, запор, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия.
Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): общие аллергические реакции (анafilактическая реакция, отек лица, ангиоотек), синдром молочно-щелочного алкалоза, возникающий обычно только после передозировки (симптомы: частое мочеиспускание, упорный головной боль, постоянная потеря аппетита, тошнота или рвота, необычное чувство усталости или слабости, гиперкальциемия, алкалоз и нарушения функции почек), головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, усталость.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): почечнокаменная болезнь (образование камней в мочевыводящих путях после длительного лечения большими дозами кальция и витамина С).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кальций Сандоз + Витамин С

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Тубу хранить плотно закрытой.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Необходимо убедиться, что контейнер был правильно закрыт после извлечения из него каждой шипучей таблетки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кальций Сандоз + Витамин С

Активными веществами являются: кальций лактоглюконат, кальций карбонат и аскорбиновая кислота.
Одна шипучая таблетка содержит: 1,0 г кальция лактоглюконата + 0,327 г кальция карбоната (в сумме эквивалентно 260 мг или 6,5 ммоль ионизированного кальция) и 1,0 г аскорбиновой кислоты.
Другими компонентами являются: сахарин натрия, макрогол 4000, сахароза, бикарбонат натрия, лимонная кислота безводная, бета-каротин, горький аромат (Grade PO 430/02), цитрусовый аромат (Grade

• 987.323 PO5.51).

Как выглядит препарат Кальций Сандоз + Витамин С и что содержит упаковка

Желтоватые, испещренные оранжевым, круглые, плоские шипучие таблетки, помещенные в полипропиленовую тубу с полиэтиленовым крышком, в котором находится средство, поглощающее влагу.
В упаковке содержится 10 шипучих таблеток.

Уполномоченный орган:

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель/Импортер

Delpharm Orleans
5, Авеню де Консир
45 071, Орлеан Ла Сурс Седекс 02
Франция
Lek S.A.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
улица Подлипье 16
95-010 Стырков
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гуэрике Аллее 1
39179 Барлебен, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. (22) 209 70 00
Дата последнего обновления инструкции:04/2022