Браунодерм забарвиони

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Браунодерм окрашенный

(50 г + 1 г)/100 г, раствор для кожи
Алкоголь изопропиловый + Повидон-йод

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или
по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Браунодерм окрашенный и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Браунодерм окрашенный
• 3. Как применять препарат Браунодерм окрашенный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Браунодерм окрашенный
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Браунодерм окрашенный и для чего он используется

Препарат Браунодерм окрашенный представляет собой раствор для кожи, содержащий активные вещества изопропиловый алкоголь и повидон-йод с 10% содержанием йода. Препарат Браунодерм окрашенный оказывает
быстрое противобактериальное действие изопропилового алкоголя и противомикробное действие
йода. Благодаря аддитивному действию активных веществ препарат действует на бактерии Gram-положительные и
Gram-отрицательные, включая микобактерии, простейшие и споры, а также обладает противогрибковым и противовирусным действием.

Показания к применению:

Дезинфекция не поврежденной кожи перед:

• операциями,
• инъекциями,
• пункциями,
• катетеризацией,
• забором проб крови,
• вакцинацией.

2. Важные сведения перед применением препарата Браунодерм окрашенный

Когда не применять препарат Браунодерм окрашенный:

если пациент имеет аллергию на повидон-йод, изопропиловый алкоголь или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
при гиперфункции щитовидной железы или других заболеваниях щитовидной железы в анамнезе, или в случае
перенесенного заболевания щитовидной железы в прошлом,
при герпетиформном дерматите (болезнь Дюринга),
за 1-2 недели до и после радиоизотопной терапии йодом (до окончания лечения),
у новорожденных, особенно у недоношенных,
у младенцев до 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат предназначен для применения на кожу. Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Избегать применения препарата у пациентов с поврежденной кожей (например, на обширные, глубокие раны или
ожоги), с нарушением функции почек, поскольку алкоголь и йод, содержащиеся в препарате, могут всасываться и
вызывать системные нежелательные реакции.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо быть осторожным, чтобы препарат не скапливался под телом
пациента, поскольку это может привести к раздражению кожи.
Не применять препарат одновременно с продуктами для лечения или дезинфекции ран, содержащими соединения
ртути или после их использования, поскольку это может привести к тяжелому раздражению кожи сильнодействующим йодидом ртути (I).
Препарат легко воспламеняется. Перед включением электрических приборов необходимо подождать, пока препарат высохнет на
коже. Держать препарат подальше от источников огня. Не курить рядом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей
в прошлом.

Дети и подростки

Не применять у новорожденных, особенно у недоношенных, а также у младенцев до 6 месяцев.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Из-за повышенного риска развития гиперфункции щитовидной железы под воздействием йода, применять только по назначению и под контролем врача.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Браунодерм окрашенный не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Браунодерм окрашенный и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Повидон-йод вступает в реакции с белками и некоторыми другими органическими веществами, например, компонентами крови или желчи, которые могут ослаблять его действие.
Одновременное применение повидона-йода с дезинфицирующими средствами, содержащими серебро, перекись водорода или тауролидин, может привести к их взаимной инактивации.
Йод может реагировать с продуктами, содержащими соединения ртути, образуя сильнодействующий йодид ртути (I).
Влияние на диагностические исследования
Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных исследований (например, исследования на содержание гемоглобина или глюкозы в кале и моче).
Повидон-йод может уменьшать захват радиоактивного йода щитовидной железой и в результате этого нарушать результаты диагностических исследований щитовидной железы (сцинтиграфия, определение содержания йода, связанного с белком, диагностика радиоизотопом йода). В течение 1-2 недель после применения препарата не следует проводить новое сцинтиграфическое исследование.

3. Как применять препарат Браунодерм окрашенный

Для применения только квалифицированным медицинским персоналом.
Препарат никогда не следует разбавлять. Неразбавленный препарат Браунодерм окрашенный нанести на кожу
и распределить стерильным ватным шариком. Дезинфицированную поверхность кожи необходимо тщательно смочить препаратом,
затем оставить до высыхания. Излишки препарата удалить ватным шариком.
Время действия: минимум 15 секунд. При процедурах типа пункции сустава или полости, содержащей
жидкость – время действия минимум 1 мин. (при необходимости препарат следует применять повторно). Для инактивации вирусов – время действия минимум 2 мин.
На коже с большим количеством сальных желез (например, голова, область над грудиной и между лопатками)
время действия составляет 10 минут (нанесение следует повторить, т.е. после высыхания первого нанесения
повторно нанести препарат).
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Браунодерм окрашенный

Отсутствуют данные о передозировке при применении препарата в соответствии с показаниями
и способом применения.
При применении больших доз препарата на обширные поверхности кожи, раны или ожоги могут возникнуть симптомы интоксикации йодом.

В случае случайного проглатывания препарата Браунодерм окрашенный

В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые следует обратить внимание, а также меры, которые следует принять в случае их возникновения.

Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):

• Анафилактические реакции до анафилактического шока (тяжелые реакции гиперчувствительности),
• Гиперчувствительные реакции кожи, например, контактный дерматит типа позднего проявления, сопровождающийся зудом, покраснением, пузырьками и т.п. Необходимо прекратить применение Браунодерма окрашенного и немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнет любой из этих нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции
Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

• Местные симптомы раздражения, вызванные алкоголем (например, зуд, покраснение, особенно после частого применения Браунодерма окрашенного).
• Симптомы сухости кожи могут возникать в периоды года с низкой влажностью воздуха (особенно зимой). В таких случаях рекомендуется применять увлажняющий крем для кожи.

При применении на обширные поверхности кожи, раны или ожоги могут возникнуть системные нежелательные реакции йода (в том числе нарушения функции щитовидной железы, метаболический ацидоз, гипернатриемия или нарушения функции почек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Браунодерм окрашенный

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат легко воспламеняется.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Срок годности после первого открытия бутылки или канистры – 12 месяцев.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Браунодерм окрашенный:

• Активными веществами препарата являются изопропиловый алкоголь и повидон-йод. 100 г раствора для кожи содержит: 50 г изопропилового алкоголя и 1 г повидона-йода.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: очищенная вода, йодид калия, дигидрофосфат натрия двузамещенный, желтый пищевой краситель (Е 110), красный пищевой краситель (Е 124), блестящий черный краситель (Е 151).

Как выглядит Браунодерм окрашенный и что содержит упаковка:

Браунодерм окрашенный представляет собой прозрачный алкогольный раствор с оранжево-коричневым цветом.
Бутылка, содержащая 250 мл раствора для кожи.
Бутылка, содержащая 1000 мл раствора для кожи.
Канистра, содержащая 5 л раствора для кожи.

Ответственное лицо:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Мельзунген Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ул. Тысячелетия 14
64-300 Новый Томысль
тел. +48 61 44 20 100
факс +48 61 44 23 936

Дата последнего обновления инструкции: