Бисацодил Вп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание: Непосредственная упаковка на иностранном языке! Сохраните инструкцию!

Бисакодил ВП (Фенолакс)

5 мг, кишечные таблетки
Бисакодил
Бисакодил ВП и Фенолакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бисакодил ВП
• 3. Как применять препарат Бисакодил ВП
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Бисакодил ВП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется

Препарат Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Он действует на толстую кишку посредством:

• усиления сокращения кишечника и стимуляции перистальтических движений,
• увеличения количества невсосавшейся воды и электролитов в толстой кишке. Препарат Бисакодил ВП используется в следующих показаниях:
• Запоры различного происхождения (научные и хронические запоры у лежачих больных, научные запоры в пожилом возрасте, запоры после изменения диеты, запоры в послеоперационном периоде и другие).
• Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями (например, ректороманоскопией, холецистографией, урографией, рентгенодиагностикой брюшной полости, радиологическими снимками пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Важные сведения перед применением препарата Бисакодил ВП

Когда не применять препарат Бисакодил ВП

• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к бисакодилу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента выявлена острая болезнь брюшной полости, требующая хирургического вмешательства (в том числе кишечная непроходимость, аппендицит).
• Если у пациента есть болезнь Крона.
• Если у пациента есть язвенный колит.
• Если у пациента есть кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента выявлено тяжелое обезвоживание. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бисакодил ВП необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запора и невозможности опорожнить кишечник без применения все более сильных слабительных средств, а также может вызвать нарушения водно-электролитного баланса (в том числе снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных средств необходимо ежедневно, необходимо стремиться установить причину запора.
• Не применять при болях в животе неизвестной причины, когда出现ят тошнота или рвота.
• У пациентов, принимающих слабительные средства, отмечались головокружение и (или) обморок во время дефекации.
• У детей до 10 лет с хроническим запором препарат не следует применять без рекомендации врача.
• Не следует применять препарат без рекомендации врача у пациентов любого возраста для очистки кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями.

Препарат Бисакодил ВП и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение препарата Бисакодил ВП с:

• антацидными препаратами увеличивает риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует применять после истечения как минимум 1 часа после приема антацидного препарата,
• гликозидами наперстянки может усиливать их действие посредством нарушения водно-электролитного баланса, особенно если применяется в больших дозах,
• мочегонными препаратами или кортикостероидами увеличивает риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, однако такие нарушения обычно наблюдаются только в случае, если препарат Бисакодил ВП применяется в дозах, превышающих рекомендуемые.

Сведения, содержащиеся в этой инструкции, могут также относиться к препаратам, применяемым в прошлом или那些, которые будут применяться в будущем.

Препарат Бисакодил ВП с пищей и напитками

Одновременное применение препарата Бисакодил ВП с молоком может увеличить риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует применять после истечения как минимум 1 часа после приема молока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Бисакодил ВП не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Бисакодил ВП не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Бисакодил ВП содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Бисакодил ВП содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Препарат Бисакодил ВП содержит косениловый красный

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Бисакодил ВП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз в день (обычно на ночь).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день (обычно на ночь).
Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями:
Препарат следует применять под наблюдением врача.
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) утром и 10 мг (2 таблетки) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде свечи.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде свечи.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени:
Не требуется коррекция дозы.

Таблетки следует принимать целиком (не разжевывать и не разламывать), запивая большим количеством воды.

Бисакодил всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальных количествах. Очистка кишечника обычно происходит через 6 часов после перорального приема; через 6-12 часов, если препарат применяется перед сном.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

У детей до 10 лет с хроническим запором препарат не следует применять без рекомендации врача.
Препарат не следует применять у детей до 4 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бисакодил ВП

У лиц, которые передозировали бисакодил, могут возникнуть: диарея, спазматические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, которые могут вызывать у пациентов, принимающих одновременно гликозиды наперстянки, усиление действия этих препаратов и другие опасные последствия. В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бисакодил ВП

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее.
Однако, в случае, если уже近ится время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бисакодил ВП

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая отдельные случаи ангионевротического отека и анафилактоидных реакций.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боли в животе и диарея.

Уведомление о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно уведомлять trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря уведомлению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бисакодил ВП

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бисакодил ВП

• Активным веществом препарата является бисакодил.
• Другими компонентами являются:
• Ядро таблетки: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, магния стеарат, желатина.
• Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия гидроксид, триэтилцитрат, Полисорбат 20, тальк, диоксид титана (E 171), косениловый красный (E 124) лак, симетикон.

Как выглядит препарат Бисакодил ВП и что содержит упаковка

Препарат Бисакодил ВП выпускается в виде кишечных таблеток. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере из фольги Al/PVC в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD, «Сердика офис» офисное здание, 48
Ситняково Бульвар, 7 этаж
1505 София
Болгария

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-959 Ряшев
Польша

Параллельный импортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридекская 2006
737 01 Ческий Тешин
Чешская Республика

Перепаковка:

Производственная лаборатория Euceryna Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45, 31-353 Краков
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзьялковская 56, 02-234 Варшава
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800198

Номер разрешения на параллельный импорт: 440/19

Дата утверждения инструкции: 13.11.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]