Бисацодил Вп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бисакодил ВП (Фенолакс)

5 мг, таблетки для кишечника

Бисакодил
Бисакодил ВП и Фенолакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Бисакодил ВП
• 3. Как применять препарат Бисакодил ВП
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Бисакодил ВП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется

Препарат Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Он действует на толстую кишку посредством:

• усиления сокращения кишечника и стимуляции перистальтических движений,
• увеличения количества невсосавшейся воды и электролитов в толстой кишке.

Препарат Бисакодил ВП используется для следующих показаний:

• Запоры различного происхождения (нарушения привычной дефекации и хронические запоры у лежачих больных, нарушения привычной дефекации в пожилом возрасте, запоры после изменения диеты, запоры в послеоперационном периоде и другие).
• Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями (например, ректоскопией, холецистографией, урографией, рентгенодиагностикой брюшной полости, радиологическими снимками пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Информация, важная перед применением препарата Бисакодил ВП

Когда не применять препарат Бисакодил ВП

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бисакодил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента выявлена острая болезнь брюшной полости, требующая хирургического вмешательства (в том числе кишечная непроходимость, аппендицит).
• Если у пациента есть болезнь Крона.
• Если у пациента есть язвенный колит.
• Если у пациента есть кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента выявлено тяжелое обезвоживание.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бисакодил ВП необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запора и невозможности дефекации без применения все более сильных слабительных средств, а также может вызвать нарушения водно-электролитного баланса (в том числе снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных средств необходимо ежедневно, необходимо стремиться к установлению причины запора.
• Не применять при болях в животе неизвестной причины, когда出现ят тошнота или рвота.
• У пациентов, принимающих слабительные средства, отмечались головокружение и (или) обморок во время дефекации.
• У детей в возрасте до 10 лет с хроническим запором препарат не следует применять без рекомендации врача.
• Не следует применять препарат без рекомендации врача у пациентов любого возраста для очистки кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями.

Препарат Бисакодил ВП и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Совместное применение препарата Бисакодил ВП с:

• препаратами, нейтрализующими желудочный сок, увеличивает риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует применять после истечения как минимум 1 часа после приема препарата, нейтрализующего желудочный сок,
• гликозидами наперстянки, может усиливать их действие посредством нарушения водно-электролитного баланса, особенно если применяется в больших дозах,
• мочегонными препаратами или кортикостероидами увеличивает риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, однако такие нарушения наблюдаются в основном тогда, когда препарат Бисакодил ВП применяется в дозах, превышающих рекомендуемые.

Информация, содержащаяся в этой инструкции, может также относиться к препаратам, применяемым в прошлом или тем, которые будут применяться в будущем.

Препарат Бисакодил ВП с пищей и напитками

Совместное применение препарата Бисакодил ВП с молоком может увеличить риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует применять после истечения как минимум 1 часа после приема молока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Бисакодил ВП не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Бисакодил ВП не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Бисакодил ВП содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Бисакодил ВП содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

Препарат Бисакодил ВП содержит косениловый красный (Е 124) лак

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Бисакодил ВП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет:

Краткосрочное лечение запоров

Взрослые и дети старше 10 лет
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз в день (обычно на ночь).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день (обычно на ночь).

Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями

Препарат следует применять под наблюдением врача.
Взрослые и дети старше 10 лет
Перорально, 10 мг (2 таблетки) утром и 10 мг (2 таблетки) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде свечи.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет
Перорально, 5 мг (1 таблетка) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде свечи.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени
Не требуется коррекция дозы.

Таблетки следует принимать целиком (не разжевывать и не разламывать), запивая большим количеством воды.

Бисакодил всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальных количествах. Дефекация обычно происходит через 6 часов после перорального приема; через 6-12 часов, если препарат применяется перед сном.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

У детей в возрасте до 10 лет с хроническим запором препарат не следует применять без рекомендации врача.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 4 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бисакодил ВП

У лиц, которые передозировали бисакодил, могут возникнуть: диарея, спазматические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, которые могут привести к усилению действия гликозидов наперстянки и другим тяжелым последствиям.
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бисакодил ВП

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее.
Однако, если уже близко время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бисакодил ВП

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая единичные случаи ангионевротического отека и анафилактоидных реакций.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боли в животе и диарея.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бисакодил ВП

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бисакодил ВП

• Активным веществом препарата является бисакодил.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, стеарин магния, желатина.

Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, триэтилцитрат, полисорбат 20, тальк, диоксид титана (Е 171), косениловый красный (Е 124) лак, симетикон.

Как выглядит препарат Бисакодил ВП и что содержит упаковка

Препарат Бисакодил ВП выпускается в виде таблеток для кишечника. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере Al/PVC в картонной коробке.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD
Офисное здание «Сердика Офис»
Бульвар Ситняково, 48, 7 этаж
1505 София
Болгария

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-959 Жешув

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:9800198
Номер разрешения на параллельный импорт:283/15

Дата утверждения инструкции: 21.03.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]