Бисацодил Вп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бисакодил ВП (Фенолакс)

5 мг, таблетки для кишечника

Бисакодил
Бисакодил ВП и Фенолакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бисакодил ВП
• 3. Как применять препарат Бисакодил ВП
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Бисакодил ВП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется

Препарат Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Он действует на толстую кишку посредством:

• усиления сокращения кишечника и стимуляции перистальтических движений,
• увеличения количества невсосавшейся воды и электролитов в толстой кишке. Препарат Бисакодил ВП используется в следующих показаниях:
• Запоры различного происхождения (наследственные и хронические запоры у лежачих больных, наследственные запоры в пожилом возрасте, запоры после изменения диеты, запоры в послеоперационном периоде и другие).
• Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями (например, ректоскопией, холецистографией, урографией, рентгенодиагностикой брюшной полости, радиологическими снимками пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Важная информация перед применением препарата Бисакодил ВП

Когда не применять препарат Бисакодил ВП

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бисакодил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента выявлена острая болезнь брюшной полости, требующая хирургического вмешательства (в том числе кишечная непроходимость, аппендицит).
• Если у пациента выявлена болезнь Крона.
• Если у пациента выявлено язвенное колит.
• Если у пациента выявлено кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Страница 1 5
• Если у пациента выявлено тяжелое обезвоживание.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бисакодил ВП необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запора и невозможности опорожнения без применения все более сильных слабительных средств, а также может вызвать нарушения водно-электролитного баланса (в том числе снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных средств необходимо каждый день, необходимо стремиться установить причину запора.
• Не применять при болях в животе неизвестной причины, когда出现ят тошнота или рвота.
• У пациентов, принимающих слабительные средства, отмечались головокружение и (или) обморок во время дефекации.
• У детей до 10 лет с хроническим запором препарат не должен применяться без рекомендации врача.
• Не следует применять препарат без рекомендации врача у пациентов любого возраста для очистки кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями.

Препарат Бисакодил ВП и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Совместное применение препарата Бисакодил ВП с:

• препаратами, нейтрализующими желудочный сок, увеличивает риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать после истечения как минимум 1 часа после приема препарата, нейтрализующего желудочный сок,
• гликозидами наперстянки, может усиливать их действие посредством нарушения водно-электролитного баланса, особенно если препарат применяется в больших дозах,
• мочегонными препаратами или кортикостероидами увеличивает риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, однако такие нарушения обычно наблюдаются только в случае, если препарат Бисакодил ВП применяется в дозах, превышающих рекомендуемые.

Информация, содержащаяся в этой инструкции, также может относиться к препаратам, применяемым в прошлом или которые будут применяться в будущем.

Препарат Бисакодил ВП с пищей и напитками

Совместное применение препарата Бисакодил ВП с молоком может увеличить риск возникновения раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать после истечения как минимум 1 часа после приема молока.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Бисакодил ВП не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью, если врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Бисакодил ВП не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Бисакодил ВП содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Страница 2 5

Препарат Бисакодил ВП содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Препарат Бисакодил ВП содержит косениловый красный (Е 124)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Бисакодил ВП

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз в день (обычно на ночь).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день (обычно на ночь).
Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями:
Препарат должен применяться под наблюдением врача.
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) утром и 10 мг (2 таблетки) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде свечи.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде свечи.
Пожилые люди, пациенты с нарушениями функции почек или печени:
Не требуется изменение дозы.

Таблетки необходимо принимать целиком (не разжевывать и не разламывать), обильно запивая водой.

Бисакодил всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальных количествах. Опорожнение обычно происходит через 6 часов после перорального приема; через 6-12 часов, если препарат применяется перед сном.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

У детей до 10 лет с хроническим запором препарат не может применяться без рекомендации врача.
Препарат не должен применяться у детей до 4 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бисакодил ВП

У людей, которые передозировали бисакодил, могут возникнуть: диарея, спазматические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, которые могут вызывать у пациентов, принимающих одновременно гликозиды наперстянки, усиление действия этих препаратов и другие опасные последствия.
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бисакодил ВП

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее.
Однако, если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Страница 3 5

Прекращение применения препарата Бисакодил ВП

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая отдельные случаи ангиоэдемы и анафилактоидных реакций. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• боли в животе и диарея.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бисакодил ВП

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бисакодил ВП

• Активным веществом препарата является бисакодил.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, магния стеарат, желатина. Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия гидроксид, триэтилцитрат, Полисорбат 20, тальк, диоксид титана (Е 171), косениловый красный (Е 124), симетикон.

Как выглядит препарат Бисакодил ВП и что содержит упаковка

Страница 4 5
Препарат Бисакодил ВП выпускается в виде таблеток для кишечника. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере из фольги Al/PVC в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру:

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD
“Сердика офис” офисное здание
48, Ситняково Бульвар, 7 этаж
1505 София
Болгария

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промысловая 2
35-959 Жешув

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800198

Номер разрешения на параллельный импорт: 279/14

Дата утверждения инструкции: 08.07.2024

[информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 5 5