Бисацодил Вп

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Бисакодил ВП (Фенолакс) ,

5 мг, таблетки для кишечника

Бисакодил
Бисакодил ВП и Фенолакс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Бисакодил ВП
• 3. Как применять препарат Бисакодил ВП
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Бисакодил ВП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бисакодил ВП и для чего он используется

Препарат Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Он действует на толстую кишку посредством:

• усиления сокращения кишечника и стимуляции перистальтических движений,
• увеличения количества невсосавшейся воды и электролитов в толстой кишке.
• Препарат Бисакодил ВП используется в следующих показаниях:
• Запоры различного происхождения (научные и хронические запоры у лежачих больных, научные запоры в пожилом возрасте, запоры после изменения диеты, запоры в послеоперационном периоде и другие).
• Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями (например, ректоскопией, холецистографией, урографией, рентгенодиагностикой брюшной полости, радиологическими снимками пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Информация, важная перед применением препарата Бисакодил ВП

Когда не применять препарат Бисакодил ВП

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бисакодил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента выявлена острая болезнь брюшной полости, требующая хирургического вмешательства (в том числе кишечная непроходимость, аппендицит).
• Если у пациента есть болезнь Крона.
• Если у пациента есть язвенный колит.
• Если у пациента есть кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента выявлено тяжелое обезвоживание.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бисакодил ВП необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запора и невозможности опорожнить кишечник без применения все более сильных слабительных средств, а также может вызвать нарушения водно-электролитного баланса (в том числе снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных средств необходимо ежедневно, необходимо стремиться к установлению причины запора.
• Не применять при болях в животе неизвестной причины, когда出现ят тошнота или рвота.
• У пациентов, принимающих слабительные средства, были зарегистрированы головокружение и (или) обморок во время дефекации.
• У детей в возрасте до 10 лет с хроническим запором препарат не следует применять без рекомендации врача.
• Не следует применять препарат без рекомендации врача у пациентов любого возраста для очистки кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями.

Препарат Бисакодил ВП и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение препарата Бисакодил ВП с:

• антацидами увеличивает риск появления раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать после истечения как минимум 1 часа после приема антацида,
• гликозидами наперстянки может усиливать их действие посредством нарушения водно-электролитного баланса, особенно если применяется в больших дозах,
• мочегонными средствами или кортикостероидами увеличивает риск появления нарушений водно-электролитного баланса, однако такие нарушения обычно наблюдаются только в случае применения препарата Бисакодил ВП в дозах, превышающих рекомендуемые.

Информация, содержащаяся в этой листовке, может также относиться к препаратам, применяемым в прошлом или которые будут применяться в будущем.

Препарат Бисакодил ВП с пищей и напитками

Одновременное применение препарата Бисакодил ВП с молоком может увеличить риск появления раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать после истечения как минимум 1 часа после приема молока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Бисакодил ВП не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Бисакодил ВП не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Бисакодил ВП содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Бисакодил ВП содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

Препарат Бисакодил ВП содержит косениловый краситель

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Бисакодил ВП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно применяемая доза составляет:
Краткосрочное лечение запоров:
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз в день (обычно на ночь).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день (обычно на ночь).
Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими операциями: Препарат следует применять под наблюдением врача.
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) утром и 10 мг (2 таблетки) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила в виде свечи.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) вечером в день перед исследованием или операцией. Обычно в день операции рекомендуется дополнительное применение бисакодила в виде свечи.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени: Нет необходимости корректировать дозу.

Таблетки следует принимать целиком (не разжевывать и не разламывать), запивая большим количеством воды.

Бисакодил всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальных количествах. Опорожнение кишечника обычно происходит через 6 часов после перорального приема; через 6-12 часов, если препарат принимается перед сном.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

У детей в возрасте до 10 лет с хроническим запором препарат не следует применять без рекомендации врача.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 4 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бисакодил ВП

У лиц, которые приняли бисакодил в избыточной дозе, могут появиться: диарея, спазматические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, которые могут привести к усилению действия гликозидов наперстянки и другим опасным последствиям. В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Бисакодил ВП

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее.
Однако, если уже近ится время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бисакодил ВП

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая единичные случаи ангионевротического отека и анафилактоидных реакций.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боли в животе и диарея.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал.
Ерозолимской, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бисакодил ВП

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после «Срок годности (Годен до)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бисакодил ВП

• Активным веществом препарата является бисакодил.
• Другие компоненты:
• Ядро: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния, желатина.
• Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, триэтилцитрат, полисорбат 20, тальк, диоксид титана (E 171), косениловый краситель (E 124) лак, симетикон.

Как выглядит препарат Бисакодил ВП и что содержит упаковка

Препарат Бисакодил ВП выпускается в виде кишечных таблеток. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере из фольги Al/PVC в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD
“Сердика Офисес” Офисное здание
48, Ситняково Бульвар, 7 этаж
1505 София
Болгария

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-959 Ряшев
Польша

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Шоссейная 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 9800198
Номер разрешения на параллельный импорт: 294/22
Дата утверждения листовки: 28.07.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]