Биодацина опгтгалмицум 0,3%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биодацина Офтальмикум 0,3%, 3 мг/мл, глазные капли, раствор
Амикацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Биодацина Офтальмикум 0,3% и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Биодацина Офтальмикум 0,3%
• 3. Как применять препарат Биодацина Офтальмикум 0,3%
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Биодацина Офтальмикум 0,3%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биодацина Офтальмикум 0,3% и для чего он используется

Препарат предназначен для закапывания в глаз в соответствии с рекомендациями врача.
Глазные капли Биодацина Офтальмикум 0,3% содержат антибиотик аминогликозидовый -
амикацин. Амикацин является полусинтетическим антибиотиком из группы аминогликозидов с широким
спектром действия. Он проявляет сильное бактерицидное действие против большинства штаммов, устойчивых к
другим антибиотикам аминогликозидовым (гентамицину, тобрамицину и канамицину). Он активен против
бактерий Грам-отрицательных и некоторых бактерий Грам-положительных.
Антибиотик эффективен в лечении глазных инфекций, вызванных бактериями: Staphylococcus
aureus, Proteus spp., Escherichia coli, Serratia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. и
Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa.
Препарат Биодацина Офтальмикум 0,3% используется в лечении бактериальных глазных инфекций: в конъюнктивите, кератите, в воспалении краев век и слезного мешка, в лечении ячменя.
Препарат назначается профилактически пациентам, готовящимся к операции на глазном яблоке.

2. Важная информация перед применением препарата Биодацина Офтальмикум 0,3%

Когда не применять препарат Биодацина Офтальмикум 0,3%:

• если пациент имеет аллергию на амикацин или другие антибиотики аминогликозидовые, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биодацина Офтальмикум 0,3% необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом.

• Если применение препарата вызывает тревожные симптомы раздражения глаза (зуд, жжение или отек век), необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если несколько дней лечения не приводит к улучшению, необходимо обратиться к врачу.
• Препарат не следует применять дольше, чем рекомендует врач; при длительном применении антибиотика может произойти развитие устойчивых штаммов и вторичное бактериальное или грибковое заражение.
• Не следует прикасаться кончиком пипетки к поверхности глаза.
• В случае глазной инфекции ношение контактных линз не рекомендуется.
• Если у пациента или членов его семьи есть заболевание, связанное с мутацией митохондрий (генетическое заболевание) или потеря слуха, вызванная применением антибиотиков, рекомендуется сообщить об этом врачу или фармацевту перед приемом аминогликозида; некоторые мутации митохондрий могут увеличить риск потери слуха после применения этого препарата. Перед применением препарата Биодацина Офтальмикум 0,3% врач может рекомендовать проведение генетических исследований. Антибиотики аминогликозидовые могут вызывать необратимую, частичную или полную глухоту, когда они применяются системно или когда они используются местно на открытые раны или поврежденную кожу. Этот эффект зависит от дозы и увеличивается при наличии почечной или печеночной недостаточности.

Препарат Биодацина Офтальмикум 0,3% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В тяжелых инфекциях, вызванных бактериями Pseudomonas aeruginosa, врач может рекомендовать
амикацин в виде раствора для инъекций и другие препараты, применяемые в глаз.
В случае одновременного применения капель Биодацина Офтальмикум 0,3% и другого препарата для
глаз необходимо выдерживать между их применениями не менее 15 минут, чтобы капля
распространилась по роговице в неразбавленном состоянии каплей другого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Симптомы заболевания и возникновение нежелательных действий препарата могут препятствовать вождению
транспортных средств и управлению механизмами.

Биодацина Офтальмикум 0,3% содержит фосфатные буферы

Препарат содержит 6,34 мг фосфатов в каждом миллилитре раствора. У пациентов с тяжелыми
повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких
случаях вызвать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

Биодацина Офтальмикум 0,3% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора. Бензалконий хлорид
может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо
удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным
надеванием.
В случае глазной инфекции ношение контактных линз не рекомендуется.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом
сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). В случае
неправильных ощущений в области глаза, колющих болей или боли в глазу после применения препарата,
необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Биодацина Офтальмикум 0,3%

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо закапывать 1-2 капли препарата 3 или 4 раза в день в конъюнктивальный мешок (отодвинув
слегка нижнее веко) обычно в течение 7-10 дней, как рекомендовал врач.

Способ применения:

• 1. Необходимо вымыть руки и принять удобную сидячую или стоячую позу.
• 2. Открыть крышку.
• 3. Не следует прикасаться кончиком пипетки к любой поверхности, поскольку это может вызвать заражение капель. Применение зараженных капель может привести к опасным осложнениям, а также к потере зрения.
• 4. Аккуратно оттянуть нижнее веко больного глаза вниз.

• 5. Держать верхнюю часть пипетки близко к глазу, не касаясь глаза. Аккуратно нажать на бутылку так, чтобы в глаз попала одна капля. Необходимо убедиться, что не нажимается на бутылку слишком сильно, чтобы в глаз не попало более одной капли.
• 6. Затем отпустить нижнее веко.
• 7. После применения препарата необходимо закрыть глаза на максимально возможное время (3-5 минут) и прижать палец к внутреннему углу больного глаза, расположенному у носа. Это предотвратит попадание препарата в другие части организма. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать вторую каплю.

• 8. Закрыть бутылку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биодацина Офтальмикум 0,3%

Передозировка может произойти в случае, если капли применяются чаще, чем 4 раза в день.
Это может вызвать усиление нежелательных действий.

Прекращение применения препарата Биодацина Офтальмикум 0,3%

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные действия появляются очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек). Обычно это не
требует прекращения лечения.
Может появиться неспецифическое конъюнктивит, жжение, ощущение зуда, раздражение и
реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся покраснением, зудом, отеком век.
Если после применения препарата Биодацина Офтальмикум 0,3% у пациента появляются реакции
повышенной чувствительности, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной, передней части глаза (роговицы), фосфаты
могут в очень редких случаях вызвать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биодацина Офтальмикум 0,3%

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Препарат пригоден для использования в течение 28 дней после первого открытия бутылки.
Препарат после окончания лечения необходимо выбросить.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биодацина Офтальмикум 0,3%

• Активным веществом препарата является амикацин (в виде сульфата). Каждый мл раствора содержит 3 мг амикацина.
• Вспомогательные вещества: дигидрофосфат натрия, двузамещенный фосфат натрия, хлорид натрия, бензалконий хлорид, очищенная вода.

Как выглядит препарат Биодацина Офтальмикум 0,3% и что содержит упаковка

Бутылка из полиэтилена с пипеткой из полиэтилена и крышкой из полиэтилена в картонной коробке.
Упаковка содержит 5 мл раствора.

Ответственное лицо

Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Свильно 20, 51000 Риека
Хорватия

Дата последнего обновления инструкции: