Бета-каротен Амара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БЕТА КАРОТЕН - АМАРА

Бетакаротен
10 мг, таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат БЕТА КАРОТЕН - АМАРА и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата БЕТА КАРОТЕН – АМАРА
• 3. Как принимать препарат БЕТА КАРОТЕН – АМАРА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат БЕТА КАРОТЕН – АМАРА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

• 1. Что такое препарат БЕТА КАРОТЕН - АМАРА и для чего он используется

БЕТА КАРОТЕН – АМАРА - это пероральный витаминный препарат. Бетакаротен является наиболее активным предшественником витамина А. Он представляет собой каротиноиды, природные пигменты, содержащиеся в овощах и фруктах. Около 75% бетакаротена превращается в ретинол - активную форму витамина А, небольшое количество превращается непосредственно в витамин А. Бетакаротен также обладает антиоксидантным действием. Он предотвращает образование свободных радикалов, непосредственно реагирует со свободными радикалами или действует как их акцептор.
Препарат используется для профилактики осложнений, связанных с дефицитом витамина А.
Профилактически в весенне-летний период у людей с повышенной чувствительностью к воздействию солнечных лучей.
В качестве дополнения для женщин, принимающих пероральные контрацептивы, а также придерживающихся диеты для похудения.
Вспомогательно при заболеваниях кожи, связанных с повышенной чувствительностью к солнечному свету (эритропоэтическая протопорфирия), при воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, нарушениях пигментации (например, витилIGO), при повышенной чувствительности к солнечным лучам, солнечной крапивнице, катаракте, лейкоплакии и атеросклерозе.

• 2. Важные сведения перед приемом препарата БЕТА КАРОТЕН - АМARA

Когда не принимать препарат БЕТА КАРОТЕН – АМARA:

• если пациент имеет аллергию на бетакаротен или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется:
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность,
• гипервитаминоз А,
• нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта,
• диарея.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема БЕТА КАРОТЕН –АМARA необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Бетакаротен усиливает токсическое воздействие неомицина, применяемого парентерально (печень, почки). Он действует синергически с витаминами Е и А. Его всасывание ингибируется холестирамином.
Бетакаротен может действовать антагонистически по отношению к витамину К, особенно у людей, лечащихся пероральными антикоагулянтами или эстрогенами. Одновременное применение препаратов, содержащих железо, ослабляет действие бетакаротена. Необходимо соблюдать несколько часов интервала между приемом этих препаратов.

Дети и подростки

Не давать детям до 7 лет.

Препарат БЕТА КАРОТЕН – АМARA и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Прием препарата БЕТА КАРОТЕН - АМARA с пищей, напитками и алкоголем

Наличие жира в пище облегчает всасывание бетакаротена.
Таблетки необходимо запивать большим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не нарушает способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат БЕТА КАРОТЕН - АМARA содержит лактозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

• 3. Как принимать препарат БЕТА КАРОТЕН – АМARA

Профилактически:
Дети 7 – 12 лет:
1 таблетка каждые 2 дня
Подростки старше 12 лет:
1 таблетка в день
Взрослые:
1 таблетка в день
Лечебно: по назначению врача.
Препарат необходимо запивать водой.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата БЕТА КАРОТЕН – АМARA

При длительном приеме препарата в дозах, превышающих рекомендованные, могут появиться симптомы, описанные как нежелательные реакции.
Гиперкаротенемия возникает после применения доз порядка 60 – 180 мг в день после 2 – 6 недель терапии и проходит после ее окончания.

Пропуск приема препарата БЕТА КАРОТЕН – АМARA

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата БЕТА КАРОТЕН - АМARA

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, БЕТА КАРОТЕН - АМARA может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Желтое окрашивание кожи области плеч, рук, живота – каротенодермия, легкая диарея. К очень редким симптомам относятся: кровоизлияния, боли в суставах, головокружение, аллергические реакции.
Эти симптомы проходят после прекращения приема препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49-21-301, Факс: + 48 22 49-21-309; электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

• 5. Как хранить препарат БЕТА КАРОТЕН - АМARA

Препарат БЕТА КАРОТЕН – АМARA следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять препарат БЕТА КАРОТЕН - АМARA после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат БЕТА КАРОТЕН - АМARA

Активным веществом препарата является кристаллический бетакаротен в количестве 10 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав БетаTab 20% С:
D, L – альфа-токоферол
Модифицированная крахмал
Глюкозный сироп
Аскорбат натрия
Кукурузный крахмал
Вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного препарата:
Стеаринат магния
Лудипресс:

• лактоза моногидрат
• поливинилпирролидон (Коллидон 30, Коллидон СЛ)

Как выглядит препарат БЕТА КАРОТЕН – АМARA и что содержит упаковка

Контейнер из полиэтилена с полиэтиленовой крышкой, в картонной коробке с инструкцией для пациента, содержащей 50 или 100 штук..
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель:

Фармацевтический завод "Амара" ООО
ул. Стационная 5
30-851 Краков
Тел. 12 657 40 40
Факс 12 657 40 40 внутренний 34
электронная почта: amara@amara.pl
"ЧАНС" Фармацевтический завод
Ежи Яворский, Мария Яворская Сп. з о.о.
Пеньков 11, 05-152 Чоснув
Тел.: 22 751 13 35
Факс.: 22 785 10 41
электронная почта: amara.spj@amara.pl

Дата последней актуализации инструкции: