Бацтробан

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Bactroban

20 мг/г, мазь

Мупироцин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Bactroban и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Bactroban
• 3. Как применять препарат Bactroban
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Bactroban
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Bactroban и для чего он используется

Препарат Bactroban, мазь, содержит антибиотик, называемый мупироцином. Он используется для:

• местного лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к мупироцину (активному веществу препарата) штаммами бактерий Staphylococcus aureus,включая штаммы, резистентные к метициллину (антибиотику), и Streptococcus pyogenes.
• лечения кожных инфекций, таких как:
• импетиго (инфекционное заболевание кожи, вызывающее безболезненную, красную сыпь с множественными гнойными пузырьками),
• инфекции волосяных фолликулов,
• фурункулы,
• в ходе различных дерматозов (кожных заболеваний),
• в профилактике инфекций травматических повреждений кожи, таких как небольшие раны, швы и ссадины.

Эта мазь предназначена для применения исключительно на коже.

2. Важная информация перед применением препарата Bactroban

Когда не применять препарат Bactroban

Если пациент имеет аллергическую реакцию на мупироцин, полиэтиленгликоль (перечисленный в пункте 6 этой листовки как макрогол) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Bactroban необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Поскольку препарат Bactroban содержит полиэтиленгликоль, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, если:

• у пациента имеются нарушения функции почек, открытые раны или повреждения кожи, требующие лечения обширных поверхностей тела. В случае появления аллергической реакции или тяжелого местного раздражения необходимо прекратить лечение, смыть препарат с поверхности кожи и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если препарат Bactroban применяется на коже лица, необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не следуетприменять препарат Bactroban в нос, глаза, в месте венепункции и в месте центрального введения.Если пациент применяет препарат Bactroban на коже лица, необходимо проявлять осторожность, чтобы не применить его к глазам или носу или в их близости. Если мазь попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до удаления остатков мази. Не вводить препарат в полость рта или проглатывать. Для применения в нос имеется специальная форма: препарат Bactroban мазь для носа. Не следует применять препарат Bactroban дольше 10 дней.

Препарат Bactroban и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В случае, если лечение касается трещины соска, ее необходимо очень тщательно вымыть перед кормлением грудью. Препарат Bactroban содержит полиэтиленгликоль (макрогол)(дополнительная информация см. в пункте «Предостережения и меры предосторожности»).

3. Как применять препарат Bactroban

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение препарата

Не следует смешивать препарат Bactroban с другими мазями или кремами, поскольку это может привести к снижению его эффективности. Обычно препарат Bactroban наносится на кожу до 3 раз в день.

• 1. Вымыть и высушить руки.
• 2. Нанести небольшое количество мази на кусок чистой ваты или марли.
• 3. Нанести ее на пораженную кожу.
• 4. Леченую область, если необходимо, можно покрыть повязкой, если врач не рекомендует оставить леченую область непокрытой.
• 5. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Как долго необходимо применять препарат Bactroban

Необходимо применять препарат Bactroban столько времени, сколько рекомендует лечащий врач. В случае сомнений необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Обычно бактерии погибают через 10 дней после начала лечения. Не следует применять препарат Bactroban дольше 10 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Bactroban

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Bactroban необходимо связаться с лечащим врачом, фармацевтом или медсестрой. Тщательно удалить излишки мази. В случае проглатывания препарата Bactroban необходимо немедленно связаться с лечащим врачом, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.

Пропуск применения препарата Bactroban

Если пациент забыл применить препарат, необходимо применить его, как только он вспомнит об этом. Если время применения следующей дозы выпадает через час, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Bactroban

Если пациент прекратит применение препарата Bactroban слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или могут продолжать размножаться. Необходимо спросить лечащего врача или фармацевта, когда прекратить применение мази. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться. Частые(могут появиться у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• жжение в месте нанесения.

Не очень частые(могут появиться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение и сухость в месте нанесения.
• аллергическая сыпь (чувствительность), зуд, покраснение или болезненность кожи может также затрагивать другие части тела.

Очень редкие(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): Общие аллергические реакции, такие как:

• общая сыпь, крапивница,
• ангиоэдем (отек, иногда также лица и губ, который может привести к трудностям с дыханием),
• обморок или потеря сознания,
• в случае появления таких симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Если у пациента появляется раздражение кожи или чувствительность

• удалить мазь с кожи
• прекратить применение препарата
• сообщить лечащему врачу как можно скорее

В редких случаях препараты, такие как препарат Bactroban мазь, могут вызывать колит (воспаление толстой кишки) – это проявляется появлением диареи, обычно кровяной и содержащей слизь, боли в животе, лихорадки (псевдомембранозный колит). В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом как можно скорее. необходимо связаться с врачом как можно скорее.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Bactroban

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия тюбика – 10 дней. Не применять препарат Bactroban, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6). Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Bactroban

• Активным веществом препарата является мупироцин. Каждый грамм мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: макрогол 400, макрогол 3350.

Как выглядит препарат Bactroban и что содержит упаковка

Препарат Bactroban является полупрозрачной мазью белого цвета и однородной консистенции. Препарат выпускается в алюминиевых тюбиках, содержащих 15 г мази, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Stiefel Farma, S.A. ПТМ-С/Северо Очоа, 2 28760 Трес Кантос Мадрид Испания

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Дублин 24 Ирландия Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ул. Грунвальдзка 189 60-322 Познань

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсиньска 3 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ул. Дзялковская 56 02-234 Варшава Pharma Innovations Sp. z o.o. ул. Ягеллонская 76 03-301 Варшава Synoptis Industrial Sp. z o.o. ул. Шоссейная Быдгощская 58 87-100 Торунь IVA Pharm Sp. z o.o. ул. Дравская 14/1 02-202 Варшава CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA ул. Бескидзка 190 91-610 Лодзь Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсиньска 3 91-342 Лодзь Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 997585.2 Номер разрешения на параллельный импорт: 329/20

Дата утверждения листовки: 31.08.2023

[Информация о защищенной торговой марке]