Бацтробан

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ВНИМАНИЕ! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Bactroban (Bactroban Nasal), 20 мг/г, мазь для носа

Мупироцин
Bactroban Bactroban Nasalявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Bactroban и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Bactroban
• 3. Как применять препарат Bactroban
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Bactroban
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Bactroban и для чего он используется

Препарат Bactroban в виде мази для носа (называемый в этой листовке Bactrobanом) содержит антибиотик, называемый мупироцином в виде мупироцина кальция (микронизированного). Он используется:

• для устранения из носа бактерий группы, называемой стафилококками. В этой группе находятся MRSA (метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus)

Эта мазь предназначена для применения исключительно в носу.

2. Важная информация перед применением препарата Bactroban

Когда не применять препарат Bactroban

Если пациент имеет аллергическую реакцию на мупироцин или любой из других компонентов препарата Bactroban (перечисленных в пункте 6).
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• не применять у новорожденных и младенцев.
• не применять препарат Bactroban для глаз или в области глаз. Избегать контакта с глазами.Если мазь попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до удаления остатков мази.
• не применять препарат Bactroban для рта или не проглатывать.

Препарат Bactroban и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, включая те, которые отпускаются без рецепта и растительные препараты, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Bactroban

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

Препарат Bactroban необходимо вводить в нос 2 раза в день.

• 1. Вымыть и высушить руки.
• 2. Небольшое количество мази размером с головку спички выдавить на маленький палец.
• 3. Поместить внутрь одного из ноздрей.
• 4. Повторить этапы 2 и 3 для другого ноздря.
• 5. Зажать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь в области ноздрей.
• 6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и лица пожилого возраста

Вместо маленького пальца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов необходимо применять особые меры предосторожности. Препарат Bactroban не должен применяться у новорожденных и младенцев.

Как долго необходимо применять препарат Bactroban

Необходимо применять препарат Bactroban столько времени, сколько рекомендует лечащий врач. В случае сомнений необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Обычно бактерии в носу погибают через 3-5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Bactroban дольше 10 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Bactroban

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Bactroban необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Тщательно удалить излишнюю мазь.
В случае проглатывания препарата Bactroban необходимо немедленно связаться с лечащим врачом, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.

Пропуск применения препарата Bactroban

Если пациент забыл применить препарат, необходимо применить его, как только он вспомнит. Если время применения следующей дозы выпадает через час, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Bactroban

Если пациент прекратит применение препарата Bactroban слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или могут продолжать размножаться. Необходимо спросить лечащего врача или фармацевта, когда прекратить применение мази.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться.
Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, онемение или покалывание в носу,
• насморк.

Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• общие аллергические реакции, такие как:
• общая сыпь, крапивница,
• ангиоэдема (отек, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи
• прекратить применение препарата
• сообщить лечащему врачу как можно скорее

В редких случаях препараты, такие как Bactroban мазь для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (псевдомембранозное колит) – оно проявляется появлением диареи, обычно кровянистой и содержащей слизь, боли в животе, лихорадки ( псевдомембранозное колит).
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом как можно скорее.
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом как можно скорее.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Bactroban

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять препарат Bactroban после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат Bactroban, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Перевод некоторых сведений, указанных на прямой упаковке:

LOTE - номер серии
CAD - срок годности

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Bactroban

• Активным веществом препарата является мупироцин в виде мупироцина кальция. Каждый грамм мази для носа содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: белый вазелин, softisan 649.

Как выглядит препарат Bactroban и что содержит упаковка

Препарат Bactroban представляет собой мазь белого цвета и однородной консистенции. Препарат выпускается в алюминиевых тюбиках, содержащих 3 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Stiefel Farma, S.A., P.T.M.C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Испания

Производитель:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
LABOR Предприятие фармацевтическое-химическое Sp. z o.o., ул. Длугосза 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND Акционерное общество, ул. Бескидзка 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ул. Тимьянкова 24/28, 95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:767111.4
Номер разрешения на параллельный импорт:289/17
Дата утверждения листовки: 29.08.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]