Артелац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Артелак

3,2 мг/мл, глазные капли, раствор
(Гипромеллоза)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Артелак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Артелак
• 3. Как применять Артелак
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Артелак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Артелак и для чего он используется

Препарат Артелак имеет форму глазных капель. Активным веществом препарата является гипромеллоза.

Показания

Артелак используется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза. Синдром сухого глаза может возникнуть в случае нарушения выделиения слезной жидкости или когда невозможно полностью или частично закрыть веки.
Препарат также может быть использован для увлажнения жестких контактных линз.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Один из пяти пациентов, лечащихся у офтальмолога, имеет симптомы синдрома сухого глаза. Есть много причин этого состояния, таких как: уменьшение производства слез в старшем возрасте, работа в кондиционированном помещении, работа за компьютером, гормональные изменения во время менопаузы и т. д. Также загрязнение окружающей среды и влияние климата может сыграть роль в развитии синдрома сухого глаза.

Как понимать термин «сухой глаз»

В течение дня мы моргаем веками в среднем 14 000 раз. Во время каждого моргания на поверхность глазного яблока распределяется очень тонкий слой слез, который поддерживает гладкость, чистоту и влажность, а также защищает от загрязняющих веществ окружающей среды. Если количество или состав слезной жидкости нарушается, возникает явление высыхания роговицы и конъюнктивы, что приводит к появлению таких симптомов, как: жжение, ощущение сухого глаза, ощущение песка в глазу, ощущение давления и повышенная чувствительность к свету.

2. Важные сведения перед применением препарата Артелак

Когда не применять препарат Артелак

• если пациент имеет аллергию на гипромеллозу или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Артелак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Препарат Артелак предназначен исключительно для применения в глаза.
• Если出现ят или усиливаются симптомы раздражения глаза, боль в глазу, покраснение глаза, проблемы со зрением, необходимо прекратить применение препарата и связаться с офтальмологом.
• Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, применение препарата необходимо обсудить с врачом.
• Необходимо удалить контактные линзы перед применением препарата и не надевать их ранее, чем через 15 минут.

Препарат Артелак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими препаратами пока не известны.
Если Артелак применяется с другими глазными препаратами, применяемыми местно, необходимо соблюдать 15-минутный интервал между применением препаратов. Препарат Артелак всегда следует применять последним, после истечения 15 минут после применения другого препарата, для обеспечения достаточного времени действия и, следовательно, увлажняющего эффекта препарата Артелак.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Артелак не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Артелак может временно нарушать остроту зрения после применения. Не следует водить транспортные средства и управлять механизмами до тех пор, пока острота зрения не восстановится.
Препарат Артелак содержит цетримид как консервант. Он может вызывать раздражение глаза (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и повреждение роговицы, особенно при длительном применении.
Следовательно, для длительного или постоянного лечения синдрома сухого глаза рекомендуется использовать препараты, не содержащие консервантов.

Препарат Артелак содержит дигидрофосфат натрия и двунадесятоводный гидрофосфат натрия

(1 мл раствора содержит 1,84 мг фосфатов).
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как применять Артелак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуальной дозировки.
В зависимости от тяжести и выраженности симптомов обычно закапывают одну каплю в конъюнктивальную сумку 3-5 раз в день или чаще, в зависимости от необходимости.
Необходимо проконсультироваться с офтальмологом в случае длительного или постоянного лечения препаратом Артелак.
Препарат также может быть использован для увлажнения жестких контактных линз.

Инструкция по применению препарата:

Внимание!

Чтобы избежать загрязнения глазных капель, не следует
прикасаться к кончику пипетки пальцами или прикасаться ею
к поверхности глаза или любой другой поверхности.
Применение загрязненных капель может привести к
тяжелым повреждениям органа зрения, включая потерю
зрения.

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить защитную крышку.
• 3. Бутылку поставить в вертикальное положение над глазом, держа большим и указательным пальцами.
• 4. Наклонить голову назад.
• 5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман», в который будет закапываться препарат.
• 6. Приблизить кончик бутылки к глазу, не касаясь пипеткой глаза, век, области вокруг глаз или других поверхностей.
• 7. Осторожно нажать на стенки бутылки, чтобы выпустить одну каплю препарата.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 каплю препарата в образовавшийся «карман». Если капля не попала в глаз, повторить действие.
• 9. Постараться держать глаз открытый и двигать им, чтобы капля была равномерно распределена.
• 10. Если капли необходимо закапывать в оба глаза, описанные выше действия необходимо повторить для другого глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата тщательно закрыть бутылку.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить применение препарата.
Если есть ощущение, что действие препарата Артелак слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Артелак

Если случайно была применена большая доза препарата, чем рекомендованная, это может привести к нарушениям зрения, которые быстро проходят.

Пропуск применения препарата Артелак

В случае пропуска дозы следующую дозу необходимо применить в обычное время, согласно рекомендованной дозировке. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения возможных побочных эффектов определяется следующим образом:
Очень часто -
встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто -
встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов
Не очень часто -
встречаются у 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко -
встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко - встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестная частота - не может быть определена на основе доступных данных
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неизвестная частота:

• Гиперемия конъюнктивы
• Раздражение глаза
• Боль в глазу
• Зуд глаза
• Жжение в глазу
• Покраснение глаза
• Ощущение присутствия инородного тела
• Увеличение слезотечения
• Слипание век
• Нарушения зрения
• Повышенная чувствительность
• Зуд
• Сыпь
• Помутнение роговицы из-за накопления кальция (дополнительная информация см. в пункте 2)

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Артелак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат следует хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки – 6 недель.
Неиспользованную часть упаковки необходимо выбросить после 6 недель с момента первого открытия бутылки.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или после «Срок годности». Срок годности указывает на последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Артелак

• Активным веществом препарата является гипромеллоза. 1 мл раствора содержит 3,2 мг гипромеллозы
• Другие компоненты: цетримид, динатрий-эдетат, дигидрофосфат натрия, двунадесятоводный гидрофосфат натрия, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит Артелак и что содержит упаковка

Препарат выпускается в форме глазных капель, раствора.
Доступные упаковки:
Бутылка, содержащая 10 мл глазных капель

Ответственное лицо и производитель

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173

• Д - 13581 Берлин, Германия

Дата последнего обновления инструкции: