Артелац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Артелак

3,2 мг/мл, глазные капли, раствор
(Гипромеллоза)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Артелак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Артелак
• 3. Как применять препарат Артелак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Артелак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Артелак и для чего он используется

Препарат Артелак выпускается в виде глазных капель. Активным веществом препарата является гипромеллоза.

Показания

Препарат Артелак используется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза. Синдром сухого глаза может возникнуть при нарушении выработки слезной жидкости или когда невозможно полностью или частично закрыть веки.
Препарат также может быть использован для увлажнения жестких контактных линз.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Один из пяти пациентов, лечащихся у окулиста, имеет симптомы синдрома сухого глаза. Существует много причин этого состояния, таких как: уменьшение выработки слез с возрастом, работа в кондиционированном помещении, работа на компьютере, гормональные изменения во время менопаузы и т. д. Также загрязнение окружающей среды и климат могут сыграть роль в развитии синдрома сухого глаза.

Как понимать термин "сухой глаз"

В течение дня мы моргаем веками в среднем 14 000 раз. Во время каждого моргания на поверхность глазного яблока распределяется очень тонкий слой слез, который поддерживает гладкость, чистоту и влажность, а также защищает от загрязняющих веществ окружающей среды. Если количество или состав слезной жидкости нарушается, возникает явление высыхания роговицы и конъюнктивы, что приводит к появлению таких симптомов, как: жжение, ощущение сухости глаза, ощущение песка в глазу, ощущение давления и повышенная чувствительность к свету.

2. Важные сведения перед применением препарата Артелак

Когда не применять препарат Артелак

• если пациент имеет аллергию на гипромеллозу или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Артелак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Препарат Артелак предназначен исключительно для применения в глаза.
• Если出现ят или усиливаются симптомы раздражения глаза, боль в глазу, покраснение глаза, проблемы со зрением, необходимо прекратить применение препарата и связаться с офтальмологом.
• Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, применение препарата необходимо обсудить с врачом.
• Необходимо удалить контактные линзы перед применением препарата и не надевать их ранее, чем через 15 минут.

Препарат Артелак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими препаратами пока не известны.
Если препарат Артелак применяется с другими местными глазными препаратами, необходимо соблюдать 15-минутный интервал между применением препаратов. Препарат Артелак всегда следует применять последним, после истечения 15 минут после применения другого препарата, для обеспечения достаточного времени действия и, следовательно, увлажняющего эффекта препарата Артелак.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Артелак не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Артелак может временно нарушать остроту зрения. Не следует водить транспортные средства и эксплуатировать машины до тех пор, пока острота зрения не будет восстановлена.
Препарат Артелак содержит цетримид как консервант. Он может вызывать раздражение глаза (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и повреждение роговицы, особенно при длительном применении.
Поэтому для длительного или постоянного лечения синдрома сухого глаза рекомендуется использовать препараты, не содержащие консервантов.

Препарат Артелак содержит дигидрофосфат натрия двузамещенный и гидрофосфат натрия двенадцатизамещенный

(1 мл раствора содержит 1,84 мг фосфатов).
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как применять препарат Артелак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуальной дозировки.
В зависимости от тяжести и выраженности симптомов обычно закапывают одну каплю в конъюнктивальную сумку 3-5 раз в день, или чаще, в зависимости от необходимости.
Необходимо проконсультироваться с офтальмологом в случае длительного или постоянного лечения препаратом Артелак.
Препарат также может быть использован для увлажнения жестких контактных линз.

Инструкция по применению препарата:

Внимание!

Чтобы избежать загрязнения глазных капель, не следует
прикасаться пальцами к кончику пипетки или прикасаться ею
к поверхности глаза или любой другой поверхности.
Применение загрязненных капель может привести к
тяжелым повреждениям органов зрения, включая потерю
зрения.

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить защитную крышку.
• 3. Бутылку поставить в вертикальное положение над глазом, держа большим и указательным пальцами.
• 4. Откинуть голову назад.
• 5. Указательным пальцем другой руки осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман", в который будет закапываться препарат.
• 6. Приблизить кончик бутылки к глазу, не касаясь пипеткой глаза, век, области вокруг глаз или других поверхностей.
• 7. Осторожно нажать на стенки бутылки, чтобы выпустить одну каплю препарата.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 каплю препарата в образовавшийся "карман". Если капля не попала в глаз, повторить действие.
• 9. Постараться держать глаз открытым и двигать им, чтобы капля была равномерно распределена.
• 10. Если капли необходимо закапывать в оба глаза, описанные выше действия необходимо повторить для другого глаза.
• 11. Немедленно после применения препарата тщательно закрыть бутылку.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить применение препарата.
Если есть ощущение, что действие препарата Артелак слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Артелак

Если случайно была применена большая доза препарата, чем рекомендованная, это может привести к нарушениям зрения, которые быстро проходят.

Пропуск применения препарата Артелак

В случае пропуска дозы следующую дозу необходимо применить в обычное время, согласно рекомендованной дозировке. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения возможных нежелательных реакций определяется следующим образом:
Очень часто -
возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов.
Часто -
возникают у 1 до 10 из 100 пациентов.
Не очень часто -
возникают у 1 до 10 из 1 000 пациентов.
Редко -
возникают у 1 до 10 из 10 000 пациентов.
Очень редко -
возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов.
Неизвестная частота - не может быть определена на основе доступных данных.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Неизвестная частота:

• Гиперемия конъюнктивы;
• Раздражение глаза;
• Боль в глазу;
• Зуд глаза;
• Жжение в глазу;
• Покраснение глаза;
• Ощущение присутствия инородного тела;
• Увеличение слезотечения;
• Слипание век;
• Нарушения зрения;
• Повышенная чувствительность;
• Зуд;
• Сыпь;
• Помутнение роговицы из-за накопления кальция (дополнительная информация см. в пункте 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Артелак

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Срок годности после первого открытия бутылки - 6 недель.
Неиспользованную часть упаковки необходимо утилизировать через 6 недель после первого открытия бутылки.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Артелак

• Активным веществом препарата является гипромеллоза. 1 мл раствора содержит 3,2 мг гипромеллозы.
• Другие компоненты: цетримид, динатрий эдетат, дигидрофосфат натрия двузамещенный, гидрофосфат натрия двенадцатизамещенный, сорбитол, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Артелак и что содержит упаковка

Препарат выпускается в виде глазных капель, раствора.
Доступные упаковки:
Бутылка, содержащая 10 мл глазных капель.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлин
Германия

Производитель:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:50145.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт:247/13
Дата утверждения инструкции: 14.02.2023 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]