Антитоксина йаду жмий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Противоядие от яда гадюк, 500 единиц LD, раствор для инъекций

Иммуносерум против яда гадюк Европы

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Противоядие от яда гадюк и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Противоядие от яда гадюк
• 3. Как применять препарат Противоядие от яда гадюк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Противоядие от яда гадюк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Противоядие от яда гадюк и для чего он используется

Противоядие от яда гадюк содержит специфические конские иммуноглобулины G, которые, связывая яд гадюки, нейтрализуют его токсические свойства. Препарат получают из сыворотки лошадей, иммунизированных ядом гадюки.
Противоядие от яда гадюк применяется у людей, укушенных гадюкой.
Человека, укушенного гадюкой, необходимо как можно быстрее доставить в медицинское учреждение, желательно в больницу, и обеспечить покой и организовать помощь. Препарат должен быть введен как можно быстрее после укуса. Введение противоядия от яда гадюк наиболее эффективно при сильной интоксикации.

2. Важные сведения перед применением препарата Противоядие от яда гадюк

Когда не применять препарат Противоядие от яда гадюк

Если у пациента есть аллергия на активное вещество (конский белок) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
В случае аллергии на конский белок, при тяжелой интоксикации ядом и необходимости применения противоядия, его можно вводить методом десенсибилизации или под защитой лекарств, т.е. после введения противошоковых средств, в соответствии с описанием в пункте 3.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Противоядие от яда гадюк необходимо провести опрос о состоянии аллергии у пациента и получении им ранее конского противоядия, а также приеме в течение 48 часов противогистаминных препаратов.
Введение противоядия должно проводиться персоналом с опытом лечения анафилактического шока, с доступом к противошоковому набору.
Никогда не следует проводить пробу на чувствительность или вводить препарат без готового к использованию противошокового набора.
Если пациент аллергичен на конский белок или ранее получал конское противоядие, или является аллергиком, противоядие от яда гадюк должно вводиться методом десенсибилизации, описанным в пункте 3.

Препарат Противоядие от яда гадюк и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о применении препарата Противоядие от яда гадюк у беременных женщин и в период лактации.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам и во время лактации.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Противоядие от яда гадюк не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Противоядие от яда гадюк содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл раствора, т.е. препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Противоядие от яда гадюк

Препарат Противоядие от яда гадюк необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
Перед принятием решения о применении препарата необходимо провести опрос о состоянии аллергии у пациента, получении им ранее конского противоядия, а также приеме в течение 48 часов противогистаминных препаратов.

Перед введением противоядия необходимо всегда провести внутрикожную пробу на чувствительность к конскому противоядию (конскому белку).

Применение противогистаминных препаратов за 48 часов до проведения пробы на чувствительность может препятствовать возникновению аллергической реакции.
Отрицательный результат пробы на чувствительность не является гарантией отсутствия чувствительности пациента к противоядию, поэтому перед каждым введением препарата необходимо проявлять особую осторожность и иметь доступ к противошоковому набору.
В случае необходимости быстрого введения противоядия от яда гадюк, если нет времени на проведение пробы на чувствительность, рекомендуется введение противоядия под защитой лекарств, т.е. после введения противошоковых средств, решение о таком подходе принимает врач.

Дозирование:

Дети и взрослые
Содержание одной ампулы сразу после укуса.
При необходимости дозу можно повторить.
Способ введения: внутримышечный.
Если возможно, противоядие от яда гадюк должно вводиться в область укуса.
Проба на чувствительность (внутрикожная)
Перед проведением пробы на чувствительность и перед введением противоядия необходимо подготовить противошоковый набор.
В связи с необходимостью быстрого медицинского вмешательства в течение 1-2 часов после укуса, проба на чувствительность должна дать быстрый ответ, является ли пациент аллергичен к конскому белку или нет.
Ввести внутрикожно 0,1 мл противоядия, разбавленного 1:10 стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.
Появление в течение 10-20 минут покраснения и пузыря в месте введения является доказательством аллергии на конский белок.
В случае отсутствия реакции на пробу на чувствительность можно ввести всю дозу, т.е. содержание одной ампулы, однократно, внутримышечно.
Если в течение 1-2 часов не наблюдается уменьшения симптомов интоксикации ядом, можно повторить дозу (содержание одной ампулы препарата).
В случае положительной пробы на чувствительность (появление пузыря и покраснения в месте введения разбавленного противоядия) и при одновременных показаниях к применению противоядия от яда гадюк, рекомендуется введение препарата методом десенсибилизации.
Десенсибилизирующий способ введения конского противоядия
Противоядие, разбавленное 1:10 (как в пробе на чувствительность), стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, вводить под кожу каждые 30 минут до 1 часа в количестве от 0,1 мл до 0,5 мл.
Затем вводить под кожу неразбавленное противоядие в количестве 0,2 мл и 0,5 мл.
Остальную часть дозы вводить внутримышечно.
Необходимо также учитывать, в какое время после укуса необходимо ввести пациенту противоядие.
Продолжительность десенсибилизирующего метода может негативно повлиять на состояние пациента, вплоть до угрозы жизни, особенно в случаях тяжелой интоксикации ядом гадюки.
Альтернативой является введение противоядия под защитой противошоковых средств.
В зависимости от состояния пациента также применяются седативные, обезболивающие, противовоспалительные средства, а у пациентов, находящихся в тяжелом и очень тяжелом состоянии с выраженными аллергическими реакциями, вводятся также кортикостероиды, антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты и, при необходимости, парентеральное введение жидкости.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Противоядие от яда гадюк

Размер дозы зависит от состояния пациента. Решение о ее размере принимает врач.
Необходимо избегать введения больших доз, чем это необходимо.
Большие дозы могут привести к усилению нежелательных реакций, указанных в пункте 4.

Прекращение применения препарата Противоядие от яда гадюк

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Противоядие от яда гадюк может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможность возникновения нежелательных реакций после введения животного противоядия в случаях укусов гадюкой является второстепенной по отношению к спасению жизни.
Частота возможных нежелательных реакций, указанных ниже, определяется следующим образом:

• Очень часто (встречаются у 1 или более человек на 10);
• Часто (встречаются у 1 или более человек на 100 и менее 1 человека на 10);
• Не очень часто (встречаются у 1 или более человек на 1 000 и менее 1 человека на 100);
• Редко (встречаются у 1 или более человек на 10 000 и менее 1 человека на 1 000);
• Очень редко (встречаются у менее 1 человека на 10 000);
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Общие расстройства и состояния в месте введения
Не очень часто может возникнуть анафилактический шок (острая аллергическая реакция всего организма).
Может также возникнуть серумная болезнь, появляющаяся обычно между 7-м и 20-м днем после введения препарата Противоядие от яда гадюк. Не очень часто могут возникнуть следующие симптомы серумной болезни: отек в месте инъекции, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, отек суставов и крапивница.
Расстройства почек и мочевыделительной системы
Может возникнуть серумная болезнь, которая в редких, острых случаях может проявляться повреждением почек.
Расстройства нервной системы
Очень редко могут возникнуть осложнения в виде воспаления нервов плечевого сплетения, черепных и периферических нервов (т.е. энцефалопатия) или синдром Гийена-Барре (острое, идиопатическое, т.е. самоисточное воспаление множества нервов). Симптомы болезни проходят после удаления антигена из организма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Противоядие от яда гадюк

Хранить в холодильнике (2 ° C – 8°C). Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Противоядие от яда гадюк

• Активным веществом препарата являются нейтрализующие яд гадюки антитела. 1 мл содержит не менее 130 единиц LD яда гадюки. 1 ампула препарата содержит не менее 500 единиц LD яда гадюки.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фенол, вода для инъекций, а также гидроксид натрия и соляная кислота - в небольших количествах для установления pH.

Как выглядит препарат Противоядие от яда гадюк и что содержит упаковка

Препарат имеет форму раствора для инъекций, содержащего не менее 500 единиц LD яда гадюки, в ампуле из стекла типа I в картонной коробке - упаковка по 1 штуке.

Ответственное лицо и производитель

Производитель сывороток и вакцин BIOMED Сп. з о.о.
ул. Хелмская 30/34
00-725 Варшава
тел. + 48 22 841 40 71
(логотип)
Дата последнего обновления инструкции:январь 2021