Антитоксина ботулинова А Б Е

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анти톡сина ботулиническая АБЕ

500 МЕ + 500 МЕ + 100 МЕ/мл, раствор для инъекций
Иммуносерум ботулинический
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для использования конкретным человеком. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Анти톡сина ботулиническая АБЕ
• 3. Как использовать лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ и для чего оно используется

Анти톡сина ботулиническая АБЕ содержит смесь специфических иммуноглобулинов G, которые связывают и нейтрализуют токсичные свойства ботулинических токсинов А, Б и Е.
Лекарство получают из сыворотки лошадей, иммунизированных соответствующим токсоидом и токсином ботулинического яда типа А, Б или Е.

Показания

Лекарство используется для нейтрализации ботулинических токсинов типа А, Б и Е при ботулизме.

2. Важная информация перед использованием лекарства Анти톡сина ботулиническая АБЕ

Когда не использовать лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ

• если пациент имеет аллергию на активное вещество (лошадиное белок) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

В случае аллергии на лошадиное белок в ситуациях тяжелого ботулизма анти톡сину ботулиническую можно вводить методом десенсибилизации или под защитой (т.е. после введения) противоаллергических средств.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем принять решение об использовании этого лекарства, необходимо провести опрос (если позволяет состояние пациента) о аллергии, возникающей у пациента, и получении в прошлом лошадиной анти톡сины и приеме в течение 48 часов антигистаминных препаратов.
Введение анти톡сины должно проводиться персоналом с опытом работы с анафилактическим шоком и при наличии противоаллергического набора.
Никогда не следует проводить пробу на чувствительность или вводить лекарство без готового к использованию противоаллергического набора.
Если пациент аллергичен на лошадиное белок или ранее получал лошадиное анти톡сину, или является аллергиком, анти톡сину ботулиническую АБЕ следует вводить методом десенсибилизации, описанным в пункте 3.

Анти톡сина ботулиническая АБЕ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования взаимодействия Анти톡сины ботулинической АБЕ с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Нет достаточных данных о использовании лекарства Анти톡сина ботулиническая АБЕ у беременных женщин и в период лактации.
Необходимо проявлять осторожность при назначении лекарства беременным женщинам и во время лактации.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Анти톡сина ботулиническая АБЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ

О использовании лекарства решает врач.
Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Прежде чем принять решение об использовании этого лекарства, необходимо провести опрос о аллергии, возникающей у пациента, и получении в прошлом лошадиной анти톡сины и приеме в течение 48 часов антигистаминных препаратов.

Прежде чем использовать это лекарство, необходимо всегда провести пробу на чувствительность к лошадиной анти톡сине (лошадиное белок).

Прием антигистаминных препаратов в течение 48 часов перед проведением пробы на чувствительность может препятствовать возникновению аллергической реакции.
Отрицательный результат пробы на чувствительность не гарантирует отсутствия чувствительности пациента к анти톡сине, поэтому при каждом введении лекарства необходимо проявлять особую осторожность и иметь под рукой противоаллергический набор.
Если пациент имеет положительный или сомнительный результат пробы на чувствительность, при наличии показаний к использованию лекарства, можно вводить Анти톡сину ботулиническую АБЕ методом десенсибилизации.
Способ введения: внутримышечно или внутривенно.
Рекомендуемая доза
Профилактически/предупредительно:
Лекарство вводится внутримышечно.
Доза: 10 мл до 20 мл (одна до двух ампул).
Лечебно:
Лекарство вводится внутримышечно, а в случаях спасения жизни - внутривенно.
Доза: 50 мл до 100 мл (пять до десяти ампул).
Примечание: перед введением лекарства внутривенно необходимо нагреть его до температуры 37°C.
Появление после пробы на чувствительность в течение 30 минут покраснения и отека в месте введения указывает на аллергию к лошадиному белку.
Если результат положительный или сомнительный, и введение Анти톡сины ботулинической является необходимым, то необходимо вводить ее методом десенсибилизации.
Метод десенсибилизации Анти톡сины ботулинической АБЕ
Десенсибилизация заключается во введении небольших количеств лекарства от 0,1 до 0,5 мл под кожу, с интервалом 30-40 минут. Часто необходимо повторять одни и те же дозы из-за сомнительных реакций.
Первый метод:
Анти톡сину, разведенную в 1:10 с физиологическим раствором хлорида натрия, необходимо вводить под кожу, с интервалом 30 минут до 1 часа, от 0,1 до 0,5 мл, а затем Анти톡сину ботулиническую АБЕ неразведенную по 0,2 мл и 0,5 мл.
Остальную часть запланированной дозы вводить внутримышечно. Рекомендуется вводить лекарство в разные места тела.
Второй метод:
Вводить под кожу самую маленькую дозу, переносимую при пробе на чувствительность.
Если в течение 30 минут не появляется реакция, то необходимо увеличить дозу каждые 30 минут, пока не будет введено под кожу 0,2 мл неразведенной анти톡сины.
Остальную часть запланированной дозы вводить внутримышечно. Рекомендуется вводить лекарство в разные места тела.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Анти톡сина ботулиническая АБЕ

Необходимо избегать введения больших доз, чем это необходимо.
Большая доза может привести к усилению нежелательных реакций, перечисленных в пункте 4, таких как аллергические реакции или симптомы со стороны нервной системы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Аналогично тому, как после введения других анти톡син животного происхождения, наблюдается не слишком частое возникновение тяжелых общих реакций аллергического характера, таких как анафилактический шок и (или) сывороточная болезнь.
Сывороточная болезнь начинается между 7-м и 20-м днем после введения лекарства и проявляется отеком в месте введения, увеличением лимфатических узлов, повышением температуры тела, отеком суставов, крапивницей, в тяжелых случаях - повреждением почек.
Очень редко могут возникать неврологические осложнения в виде воспаления нервов плечевого сплетения, черепных и периферических нервов (т.е. энцефалопатия) или синдрома Гийена-Барре (острое идиопатическое полирадикулоневрит). Симптомы болезни исчезают после удаления антигена из организма.
Очень редко может возникать отек и боль в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство должно быть использовано сразу после открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ

• Активными веществами лекарства являются: анти톡сина ботулиническая типа А 500 МЕ, анти톡сина ботулиническая типа Б 500 МЕ, анти톡сина ботулиническая типа Е 100 МЕ/мл.
• Другими компонентами лекарства являются: фенол, хлорид натрия, вода для инъекций, а также гидроксид натрия и соляная кислота в небольших количествах для установления pH.

Как выглядит лекарство Анти톡сина ботулиническая АБЕ и что содержит упаковка

Стеклянная ампула содержит 10 мл раствора для инъекций, в картонной коробке.
Упаковка содержит 1 или 5 ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Производитель сывороток и вакцин BIOMED Sp. z o.o.
ул. Хелмская 30/34
00-725 Варшава
тел. 22 841 40 71
(логотип)

Дата последнего обновления инструкции: