Аесцин

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Аэсцин(Аэсцин Тева),

20 мг, таблетки для приема внутрь

Эсцинум
Аэсцин и Аэсцин Тева являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Аэсцин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аэсцин
• 3. Как применять препарат Аэсцин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аэсцин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аэсцин и для чего он используется

• Лечение хронической венозной недостаточности, варикозного расширения вен нижних конечностей, геморроя.
• Лечение флебита нижних конечностей.
• Профилактика и лечение гематом и отеков после операций и травм.

Препарат Аэсцин оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, а также улучшает состояние тонуса кровеносных сосудов. Уменьшает проницаемость стенок кровеносных сосудов. Препарат эффективен в лечении отеков после операций и травм.
Препарат Аэсцин способствует более быстрому рассасыванию гематом после травм и уменьшает вероятность их возникновения в послеоперационном периоде (особенно после хирургических операций на органах движения). Кроме того, укрепляя эндотелий кровеносных сосудов, улучшает венолимфатическое кровообращение. Препарат также используется для профилактики тромбофлебита в послеоперационном периоде, а также для лечения нарушений венозного кровообращения и варикозного расширения вен нижних конечностей.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Аэсцин

Когда не применять препарат Аэсцин

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность
• у женщин во время беременности и в период кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Если после применения препарата Аэсцин у пациента появятся следующие симптомы, необходимо немедленно связаться с врачом:

• дерматит
• тромбофлебит
• подкожные индурации (узлы под кожей)
• язвы кожи
• острый боль, связанный с кожными симптомами
• внезапный отек одной или обеих ног
• сердечная или почечная недостаточность.

При одновременном применении антикоагулянтов необходимо часто контролировать параметры свертывания крови.
Важно следовать всем другим неинвазивным мерам, рекомендованным врачом, таким как наложение повязок на ноги, ношение компрессионных чулок, холодные компрессы.
Во время применения препарата Аэсцин необходимо контролировать функцию почек.
Препарат не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом плохой абсорбции глюкозы-галактозы.
Внимание:применение препарата Аэсцин не заменяет другие профилактические меры, такие как холодные компрессы или ношение компрессионных чулок.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных, подтверждающих безопасность применения в этой возрастной группе.

Препарат Аэсцин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Аэсцин может усиливать действие антикоагулянтов. Некоторые антибиотики - цефалоспорины могут усиливать действие препарата.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Аэсцин с антибиотиками аминогликозидовыми, поскольку это может привести к увеличению токсического действия аминогликозидов на почки.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Отсутствуют клинические данные о применении альфа-эсцина у беременных женщин. Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного влияния альфа-эсцина на течение беременности и развитие плода.

Кормление грудью

Отсутствуют клинические данные о применении альфа-эсцина у женщин в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Аэсцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит желтый пигмент

Из-за содержания желтого пигмента (E 110) препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аэсцин

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Аэсцин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, предназначен для приема внутрь.
Применение у детей и подростков:
Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков до 18 лет.
Взрослые:
Обычно применяемая доза препарата Аэсцин составляет 3 раза в день по 2 таблетки, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Профилактически можно применять не менее чем за 16 часов до операции. После 2-3 месяцев лечения можно применять поддерживающую терапию в дозе 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день.
При применении средств контрацепции можно принимать двойную дозу альфа-эсцина.
Пациенты пожилого возраста:
не требуется изменение дозировки.

Пропуск приема препарата Аэсцин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

• Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:
• очень часто - более чем у 1 из 10 пациентов
• часто - у 1 до 10 пациентов из 100 пациентов
• не очень часто - у 1 до 10 пациентов из 1000 пациентов
• редко - у 1 до 10 пациентов из 10 000 пациентов
• очень редко - менее чем у 1 из 10 000 пациентов
• неизвестно - частота не может быть определена на основе доступных данных

Редко: аллергический дерматит (зуд, сыпь, покраснение, высыпание, крапивница)
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (в некоторых случаях с кровотечением); тахикардия, артериальная гипертония; реакции повышенной чувствительности; кровотечение из родовых путей
Не очень часто: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, диарея, чувство дискомфорта в желудке
В случае возникновения вышеуказанных реакций, особенно кровотечения и первых реакций повышенной чувствительности (кожной сыпи), необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аэсцин

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аэсцин

• Активным веществом препарата является альфа-эсцин.
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки:лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон 25, тальк, стеарат магния. оболочка таблетки:полисорбат 80 ,кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), дисперсия 30% ,карамелоза натрия, диоксид титана (E 171), лак алюминиевый желтый пигмент (E 110), повидон 25, тальк, симетиконовая эмульсия 30%.

Как выглядит препарат Аэсцин и что содержит упаковка

Таблетки для приема внутрь, в блистерах из фольги Al/PVC, по 30 шт., 90 шт. в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Прага 5
Чешская Республика

Производитель:

TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Польша

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Лаборатория Галенова Ольштын Sp. z o.o.
ул. Сполдзельча 25А
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 85/262/92-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 18/19

Дата утверждения листовки: 18.01.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]