Инструкция и информация о СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое СИРТУРО и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема СИРТУРО
- Как принимать СИРТУРО
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение СИРТУРО
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пациента
СИРТУРО 100 мг таблетки
Бедаквилин
Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку
он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные нежелательные реакции, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
Содержание листка
- Что такое СИРТУРО и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема СИРТУРО
- Как принимать СИРТУРО
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение СИРТУРО
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое СИРТУРО и для чего он используется
СИРТУРО содержит активное вещество бедаквилин.
СИРТУРО является типом антибиотика. Антибиотики - это лекарства, которые уничтожают бактерии, вызывающие заболевания.
СИРТУРО используется для лечения туберкулеза, поражающего легкие, когда заболевание становится резистентным к другим антибиотикам. Это так называемый мультирезистентный туберкулез легких.
СИРТУРО должен использоваться всегда в сочетании с другими лекарствами для лечения туберкулеза.
Он используется у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
2. Что вам нужно знать перед началом приема СИРТУРО
Не принимайте СИРТУРО:
- если вы аллергичны к бедаквилину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Не принимайте СИРТУРО, если это относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом СИРТУРО.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема СИРТУРО, если:
- у вас есть какие-либо аномалии на электрокардиограмме (ЭКГ) или сердечная недостаточность;
- у вас есть личная или семейная история сердечного заболевания, называемого "врожденным синдромом удлиненного интервала QT";
- у вас есть снижение функции щитовидной железы. Это можно обнаружить с помощью анализа крови;
- у вас есть печеночная болезнь или вы регулярно потребляете алкоголь;
- у вас есть ВИЧ-инфекция.
Если любая из этих ситуаций относится к вам (или если у вас есть сомнения), поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом СИРТУРО.
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям и подросткам (младше 18 лет), поскольку оно не было изучено в этой возрастной группе.
Прием СИРТУРО с другими лекарствами
Другие лекарства могут влиять на СИРТУРО. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Ниже приведены примеры лекарств, которые пациенты с мультирезистентным туберкулезом могут принимать и которые могут потенциально взаимодействовать с СИРТУРО:

Прием СИРТУРО с алкоголем
Не следует потреблять алкоголь во время приема СИРТУРО.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Возможно, вы будете чувствовать головокружение после приема СИРТУРО. Если это происходит, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины.
СИРТУРО содержит лактозу моногидрат
СИРТУРО содержит "лактозу" (тип сахара). Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров или вы не можете их переваривать, поговорите с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
3. Как принимать СИРТУРО
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
СИРТУРО должен использоваться всегда в сочетании с другими лекарствами для лечения туберкулеза. Ваш врач решит, какие другие лекарства вам следует принимать с СИРТУРО.
Какое количество следует принимать
Принимайте СИРТУРО в течение 24 недель.
Первые 2 недели:
- Принимайте 400 мг (4 таблетки по 100 мг) один раз в день.
С 3-й по 24-ю неделю:
- Принимайте 200 мг (2 таблетки по 100 мг) один раз в день, три раза в неделю.
- Между приемами СИРТУРО должно пройти не менее 48 часов. Например, вы можете принимать СИРТУРО по понедельникам, средам и пятницам каждую неделю, начиная с 3-й недели.
Возможно, вам придется продолжать принимать другие лекарства от туберкулеза в течение периода, превышающего 6 месяцев. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как принимать это лекарство
- Принимайте СИРТУРО с пищей. Пища необходима для достижения адекватных уровней лекарства в вашем организме.
- Проглатывайте таблетки целиком с водой.
Если вы приняли слишком много СИРТУРО
Если вы приняли слишком много СИРТУРО, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства.
Если вы пропустили прием СИРТУРО
В течение первых 2 недель
- Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Начиная с 3-й недели
- Принимайте пропущенную дозу 200 мг как можно скорее.
- Возобновите прием три раза в неделю.
Если вы забыли принять дозу и не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы прекратите лечение СИРТУРО
Не прекращайте прием СИРТУРО без предварительной консультации с вашим врачом.
Пропуск доз или неокончание полного курса лечения может:
- сделать лечение неэффективным и ухудшить ваш туберкулез;
- увеличить вероятность того, что бактерия станет резистентной к лекарству. Это может сделать ваше заболевание нечувствительным к лечению СИРТУРО или другими лекарствами в будущем.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):
- головная боль
- боль в суставах
- чувство головокружения
- тошнота или рвота
Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):
- диарея
- повышение печеночных ферментов (обнаруживается в анализах крови)
- боль или повышенная чувствительность мышц, не вызванная физическими упражнениями
- аномалия на электрокардиограмме, называемая "удлинением интервала QT". Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете обморок.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если вы испытываете любую нежелательную реакцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные нежелательные реакции, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщать о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение СИРТУРО
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после "Срок годности не позднее".
Срок годности - последний день месяца, указанного.
Храните СИРТУРО в оригинальной упаковке или контейнере для защиты от света.
Это лекарство может представлять опасность для окружающей среды. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав СИРТУРО
- Активное вещество - бедаквилин. Каждая таблетка содержит фумарат бедаквилина, эквивалентный 100 мг бедаквилина.
- Другие компоненты - коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 20.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетка не покрыта, белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, диаметром 11 мм, с надписью "T" над "207", выгравированной на одной стороне, и "100" на другой.
Пластиковая бутылка с 188 таблетками.
Упаковка, содержащая 4 полосы блистеров (по 6 таблеток в каждой полосе).
Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия
Производитель
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Тел: +32 14 64 94 11 | Литва UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Вильнюс Тел: +370 5 278 68 88 |
Болгария „Джонсон енд Джонсон“ ЕООД ул. „Позитано“ 4 София 1766 Тел: +359 2 489 94 00 | Люксембург Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Бельгия Тел: +32 14 64 94 11 |
Чехия Janssen-Cilag s.r.o. Walterovo námestí 329/1 CZ-158 00 Прага 5 – Йинонице Тел: +420 227 012 227 | Венгрия Janssen-Cilag Kft. Nagyenyed u. 8-14 H-1123 Будапешт Тел: +36 1 884 2858 |
Дания Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Биркерёд Тел: +45 45 94 82 82 | Мальта AM MANGION LTD. Mangion Building, Triq Gdida fi Triq Valletta MT-Hal-Luqa LQA 6000 Тел: +356 2397 6000 |
Германия Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Нойс Тел: +49 2137 955-955 | Нидерланды Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Бреда Тел: +31 76 711 1111 |
Эстония UAB "JOHNSON & JOHNSON" Эстонское представительство Lõõtsa 2 EE-11415 Таллин Тел: +372 617 7410 | Норвегия Janssen-Cilag AS Postboks 144 NO-1325-Lysaker Тел: +47 24 12 65 00 |
Греция Janssen-Cilag Фармацевтика А.Ε.Б.Ε. Λeωf?ρος Ειρ?νης 56 GR-151 21 Πe?κη, Αθ?νa Тел: +30 210 80 90 000 | Австрия Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Вена Тел: +43 1 610 300 |
Испания Janssen-Cilag, S.A. Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Мадрид Тел: +34 91 722 81 00 | Польша Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Ilzecka 24 PL-02-135 Варшава Тел: +48 22 237 60 00 |
Франция Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 | Португалия Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 9 2740-262 PORTO SALVO Португалия Тел: +351 214 368 600 |
Хорватия Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškoviceva 6h 10010 Загреб Тел: +385 1 6610 700 | Румыния Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Cladirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Бухарест, Румыния Тел: +40 21 207 1800 |
Ирландия Janssen Sciences Ireland UC Barnahely Ringaskiddy IRL – Co. Cork P43 FA46 Тел: +353 1 800 709 122 | Словения Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SI-1000 Любляна Тел: +386 1 401 18 00 |
Исландия Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 IS-210 Garðabær Тел: +354 535 7000 | Словакия Johnson & Johnson s.r.o. CBC III, Karadžicova 12 SK-821 08 Братислава Тел: +421 232 408 400 |
Италия Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Кольоньо Монцезе MI Тел: +39 02 2510 1 | Финляндия Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Эспоо/Эсбо Тел: +358 207 531 300 |
Кипр Βaρν?ßaς Χatζηpaνaγ?ς Λtd, Λeωf?ρος Gι?ννου Κрaνιdι?tη 226 Λatsι? CY-2234 Λeυκωs?a Тел: +357 22 207 700 | Швеция Janssen-Cilag AB Box 4042 SE-16904 Сольна Тел: +46 8 626 50 00 |
Латвия UAB "JOHNSON & JOHNSON" филиал Латвия Mukusalas iela 101 Рига, LV-1004 Тел: +371 678 93561 | Великобритания Janssen-Cilag Ltd. 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Тел: +44 1 494 567 444 |
Дата последнего обновления этого листка
Это лекарство было разрешено с "условной авторизацией".
Эта форма авторизации означает, что ожидается получение дополнительной информации о этом лекарстве. Европейское агентство по лекарственным средствам будет пересматривать новую информацию о этом лекарстве не менее одного раза в год, и этот листок будет обновлен при необходимости.
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

- Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаТАБЛЕТКА, 100 мг
- Код АТХJ04AK05
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаLACTOSA MONOHIDRATO (145 mg mg), POLISORBATO 20 (1,00 mg mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 100 мгДействующее вещество: bedaquilineПроизводитель лекарства: Janssen-Cilag International N.VОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 50 мгДействующее вещество: ДеламанидПроизводитель лекарства: Otsuka Novel Products GmbhОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ТАБЛЕТКА, 400 мгДействующее вещество: ethambutolПроизводитель лекарства: Teofarma S.R.L.Отпускается по рецепту
Врачи онлайн по СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Обсудите применение СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Как получить рецепт на СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Испании.
Часто задаваемые вопросы
СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ — bedaquiline. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ производится компанией Janssen-Cilag International N.V. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (bedaquiline) включают СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ, ДЕЛЬТИБА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, Миамбутол 400 мг таблетки, покрытые плёнкой. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















