ДИФФЕРИН 1 mg/g Гель

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Дифферин, 1 мг/г, гель
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое гель Дифферин и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением геля Дифферин
   1. Когда не применять препарат Дифферин гель:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Дифферин гель и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   7. Гель Дифферин содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).
5. Как применять гель Дифферин
   1. Применение у детей
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы геля Дифферин
   3. Пропуск применения геля Дифферин
   4. Прекращение применения геля Дифферин
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить гель Дифферин
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит гель Дифферин
   2. Как выглядит гель Дифферин и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дифферин, 1 мг/г, гель

Адапален

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое гель Дифферин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением геля Дифферин
• 3. Как применять гель Дифферин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить гель Дифферин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое гель Дифферин и для чего он используется

Препарат Дифферин гель содержит активное вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группе сильнодействующих препаратов, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, наносимый на кожу, влияет на нормализацию процессов ороговения и дифференцирования эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (папулы и пустулы).
Адапален действует более сильно противовоспалительно, чем ретиноиды.

2. Важные сведения перед применением геля Дифферин

Когда не применять препарат Дифферин гель:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента наблюдается тяжелая форма обычного акне или акне, покрывающее большую площадь кожи;
• в случае повреждения кожи, когда она загорела или имеет высыпание, не связанное с акне;
• у пациенток, которые беременны;
• у пациенток, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения геля Дифферин необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дифферин гель предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо защищать рот, глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом. В случае случайного контакта препарата с ртом, глазами или слизистыми оболочками необходимо промыть их большим количеством воды.
В короткое время после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и сухость лица. В таких случаях необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней, пока эти симптомы не исчезнут.
Во время применения препарата, в результате уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, происходит повышение чувствительности кожи к воздействию ультрафиолетового излучения и местно применяемых препаратов или косметических средств.
Учитывая это, во время лечения препаратом Дифферин гель необходимо избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (используя, например, головные уборы и защитные фильтры) и не использовать косметические средства, рекомендуемые для ухода за кожей при акне, или имеющие суживающее действие.

Дети

Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Дифферин гель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых или применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать или применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
НЕЛЬЗЯ применять препарат Дифферин во время беременности или когда пациентка планирует беременность. Более подробную информацию можно получить от лечащего врача.
В случае беременности во время применения препарата Дифферин необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Грудное вскармливание
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если врач рекомендует применять препарат во время грудного вскармливания, для избежания воздействия препарата на ребенка не следует наносить гель Дифферин на грудь.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не обнаружено влияния препарата Дифферин гель на способность управлять транспортными средствами, обслуживать машины и на психофизическую активность.

Гель Дифферин содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).

3. Как применять гель Дифферин

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Гель Дифферин необходимо применять один раз в день, желательно вечером. Лечение начинается с нанесения небольших количеств препарата на участки кожи, пораженные акне, с исключением области вокруг глаз и рта, а также носово-подбородочной складки, через 10-15 минут после мытья и высушивания кожи полотенцем. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Если через три месяца не наступит выздоровление, необходимо обратиться к врачу. Врач решит вопрос о дальнейшем применении препарата.

Применение у детей

Гель Дифферин предназначен только для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы геля Дифферин

Применение препарата в избытке не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может быть причиной значительного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
После случайного, ошибочного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения геля Дифферин

Необходимо применить препарат как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения геля Дифферин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь: отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание, сыпь, зуд, крапивница и головокружение. Это может быть симптом ангиоэдемы или тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).
Частые нежелательные реакции(реже 1 случай на 10 пациентов)

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• чувство жжения кожи,
• покраснение кожи (эритема).

Не очень частые нежелательные реакции(реже 1 случай на 100 пациентов)

• контактный дерматит, раздражающий высыпание,
• чувство дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи (прурит),
• шелушение кожи,
• акне (усугубление акне).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отек кожи,
• зуд,
• раздражение,
• покраснение век,
• отек век,
• потемнение светлой кожи,
• осветление более темной кожи,
• ожог в месте нанесения.

Были описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или тяжелые ожоги).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать уполномоченному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить гель Дифферин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с температурой хранения лекарственного препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит гель Дифферин

• Активным веществом препарата является адапален
• Другими компонентами препарата являются: пропиленгликоль, метилпараоксибензоат, феноксиэтанол, карбомер 940, эдетат динатрия, полоксамер 182, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит гель Дифферин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму геля.
Упаковка состоит из трубок LDPE, содержащих 15 г или 30 г геля, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Galderma Polska Sp. z o.o.
ул. Пулавская 145
02-715 Варшава
Польша
тел.: +48 22 331 21 80

Производитель

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
Франция
Дата последней актуализации инструкции:04/2020