АЦНЕЛЕЦ 1 mg/g Гель

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Акнелек, 1 мг/г, гель
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое Акнелек гель и для чего он используется
4. Важные сведения перед использованием лекарства Акнелек гель
   1. Когда не использовать лекарство Акнелек гель:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Акнелек гель и другие лекарства
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Акнелек гель содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат
5. Как использовать Акнелек гель
   1. Использование у детей
   2. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Акнелек гель
   3. Пропуск использования лекарства Акнелек гель
   4. Прекращение использования лекарства Акнелек гель
6. Возможные нежелательные реакции
   1. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо сразу же обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь: отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание, высыпание, зуд,
7. Как хранить Акнелек гель
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит гель Акнелек
   2. Как выглядит гель Акнелек и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акнелек, 1 мг/г, гель

Адапален

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Акнелек гель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Акнелек гель
• 3. Как использовать Акнелек гель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Акнелек гель
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Акнелек гель и для чего он используется

Лекарство Акнелек гель содержит активное вещество адапален, которое действует подобно ретиноидам (группе
сильно действующих лекарств, применяемых при заболеваниях кожи).
Адапален, применяемый местно на кожу, влияет на нормализацию процессов ороговения и
дифференцирования эпидермиса, предотвращает образование комедонов и уменьшает воспалительные изменения (папулы и
пустулы). Адапален действует более сильно противовоспалительно, чем ретиноиды.
Лекарство Акнелек, гель показан для лечения обычного акне (Acne vulgaris): легкого или
средней степени, комедонального и папуло-пустулезного акне.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Акнелек гель

Когда не использовать лекарство Акнелек гель:

• у пациенток, которые находятся в состоянии беременности
• у пациенток, планирующих беременность
• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к адапалену или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6)
• если у пациента наблюдается тяжелая форма обычного акне или акне, распространяющееся на большую площадь кожи
• в случае повреждения кожи, когда она загорела или имеет высыпание, не связанное с акне

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать гель Акнелек, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Акнелек гель предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Необходимо защищать рот, глаза и слизистые оболочки от контакта с лекарством. В случае случайного
контакта лекарства с ртом, глазами или слизистыми оболочками необходимо сразу же промыть их большим количеством
воды.
В короткий период после начала лечения может появиться покраснение, раздражение и
сухость лица. В таком случае необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней, пока эти
симптомы не исчезнут.
Во время использования лекарства, в результате уменьшения толщины рогового слоя эпидермиса, происходит повышение чувствительности кожи к воздействию ультрафиолетового излучения и местно применяемых лекарств
или косметических средств.
Учитывая это, во время лечения лекарством Акнелек гель необходимо избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и солнечного света (используя, например, головные уборы и защитные фильтры) и не использовать
косметические средства, рекомендуемые для ухода за кожей при акне или имеющие суживающее действие.

Дети и подростки

Не следует использовать лекарство Акнелек гель у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство Акнелек гель и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал ранее, а
также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

НЕЛЬЗЯ использовать лекарство Акнелек гель во время беременности или когда пациентка планирует беременность.
Более подробную информацию можно получить у лечащего врача.
Кормление грудью
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если врач рекомендует использовать лекарство во время кормления грудью, чтобы избежать воздействия лекарства на ребенка, не следует наносить гель Акнелек на грудь.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не обнаружено влияния лекарства Акнелек гель на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и
на психофизическую активность.

Акнелек гель содержит пропиленгликоль и метилпараоксибензоат

Лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля в 1 г геля.
Прopiленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Из-за содержания метилпараоксибензоата лекарство может вызывать аллергические реакции
(возможные реакции замедленного типа).

3. Как использовать Акнелек гель

Это лекарство всегда необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Акнелек гель необходимо использовать один раз в день, желательно вечером. Лечение начинается с нанесения
небольших количеств лекарства на кожу, за исключением области вокруг глаз и рта, а также носо-щёчных складок, через 10 - 15
минут после мытья и высушивания кожи полотенцем. После нанесения лекарства необходимо тщательно вымыть руки.
Если через три месяца не наступит выздоровление, необходимо обратиться к врачу. Врач
решит вопрос о дальнейшем использовании лекарства.

Использование у детей

Гель Акнелек предназначен только для использования у взрослых и подростков в возрасте старше 12
лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Акнелек гель

Использование лекарства в избытке не ускоряет и не улучшает результат лечения, а может быть причиной
значительного покраснения, шелушения или других симптомов раздражения кожи.
После случайного, ошибочного проглатывания лекарства необходимо сразу же обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Акнелек гель

Необходимо использовать лекарство как можно скорее. Если приближается время использования следующей дозы,
не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Акнелек гель

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо сразу же обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь: отек лица, губ или горла, который затрудняет глотание или дыхание, высыпание, зуд,

крапивница и головокружение. Это может быть симптом ангиоэдемы или тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).
Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции(менее 1 случая на 10 пациентов):

• сухость кожи,
• раздражение кожи,
• чувство жжения кожи,
• покраснение кожи (эритема). Не очень частые нежелательные реакции(менее 1 случая на 100 пациентов):
• контактный дерматит, высыпание от раздражения,
• чувство дискомфорта кожи,
• солнечный ожог,
• зуд кожи (прурит),
• шелушение кожи,
• акне (усиление акне). Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
• аллергический контактный дерматит,
• боль в коже,
• отек кожи,
• зуд век,
• раздражение век,
• покраснение век,
• отек век.
• потемнение светлой кожи,
• осветление более темной кожи,
• ожог в месте нанесения. Были описаны случаи ожогов в месте нанесения (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени или тяжелые ожоги).Отчетность о нежелательных реакцияхЕсли возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Акнелек гель

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия тюбика – 6 месяцев.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит гель Акнелек

• Активным веществом лекарства является адапален. 1 г геля содержит 1 мг адапалена.
• Другими компонентами являются: метилпараоксибензоат (Е 218), динатрий эдетат, карбомер 980, пропиленгликоль, полоксамер 182, феноксиэтанол, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит гель Акнелек и что содержит упаковка

Лекарство Акнелек гель представляет собой белую или почти белую полупрозрачную массу с характерным запахом.
Алюминиевая туба с внутренней лаковым покрытием, с горлышком и крышкой из HDPE, содержащая 30
г геля, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Елена-Гура
Польша

Дата последней актуализации инструкции: