ПИКОПРЕП 10 mg/3.5 g/12 g ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Пикопреп и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Пикопрепа
4. Как принимать Пикопреп
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пикопрепа
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Владелец разрешения на продажу
9. Производитель

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пикопреп Порошок для перорального раствора

Пикосульфат натрия/окиси магния/цитриковая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пикопреп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пикопрепа
3. Как принимать Пикопреп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пикопрепа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пикопреп и для чего он используется

Пикопреп - это порошок, содержащий пикосульфат натрия, слабительное, которое действует путем увеличения кишечной активности. Пикопреп также содержит цитрат магния, другой тип слабительного, который действует путем удержания жидкости в кишечнике для обеспечения эффекта промывания.

Пикопреп показан взрослым, подросткам и детям от 1 года для подготовки кишечника перед рентгенологическим исследованием, эндоскопией или операцией, когда это необходимо по медицинским показаниям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пикопрепа

Не принимайте Пикопреп

• если вы аллергичны к пикосульфату натрия, окиси магния, цитриковой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас снижена способность опорожнять желудок (гастропарез)
• если у вас язвы желудка или кишечника
• если у вас тяжелые проблемы с почками
• если у вас кишечная непроходимость или перфорация
• если вы сейчас болеете или чувствуете себя больным
• если вам требуется хирургическое вмешательство на брюшной полости, такое как острый аппендицит
• если ваш врач сообщил вам, что у вас сердечная недостаточность (сердце не может эффективно перекачивать кровь по всему телу)
• если у вас активный воспалительный процесс в кишечнике, такой как болезнь Крона или язвенный колит
• если ваш врач сообщил вам, что у вас слишком высокий уровень магния в крови
• вы сильно обезвожены или можете быть сильно обезвожены
• если ваш врач сказал вам, что у вас повреждены мышцы, которые выделяют свои продукты в кровь
• если вы страдаете состоянием, называемым:
• илеус (кишечная непроходимость или нарушение нормального движения кишечника)
• токсический колит (повреждение кишечной стенки)
• токсический мегакOLON (расширение толстой кишки)

При этих состояниях движение кишечного содержимого может быть затронутым или нарушенным. Симптомы включают тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, чувствительность к пальпации или воспаление, колющую боль и лихорадку.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пикопрепа

• если вы недавно перенесли операцию на брюшной полости
• если у вас сердечная или почечная недостаточность
• если у вас воспалительный процесс в кишечнике, такой как язвенный колит или болезнь Крона
• вы принимаете Пикопреп перед операцией на кишечнике.

Вам необходимо убедиться, что вы пьете достаточное количество жидкости и электролитов во время лечения. Это особенно важно, если вам меньше 18 лет, вы пожилой или физически ослабленный.

Если исследование проводится рано утром, вам может потребоваться принять вторую дозу ночью, и это может нарушить сон.

Период подготовки кишечника не должен превышать 24 часов, поскольку более длительный период может увеличить риск нарушения водно-электролитного баланса.

Другие лекарства и Пикопреп:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

• слабительные лекарства, образующие массу, например, отруби
• лекарства, назначаемые по рецепту, которые принимаются перорально, особенно если они назначаются регулярно, поскольку их эффекты могут быть изменены, например, контрацептивы, антибиотики, антидиабетические препараты, железо, пеницилламин или противоэпилептические препараты. Эти лекарства должны приниматься не менее чем за 2 часа до и не менее чем за 6 часов после приема Пикопрепа.
• лекарства, назначаемые по рецепту, которые могут повлиять на водно-электролитный баланс, например, диуретики, стероиды, литий, дигоксин, антидепрессанты, карбамазепин или антипсихотические препараты

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пикопреп не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако вам необходимо убедиться, что у вас есть доступ к туалету в любое время после каждой дозы, пока эффекты не исчезнут.

Пикопреп содержит калий, лактозу и натрий

Каждый пакет содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия. Вам необходимо обсудить это с вашим врачом, если у вас проблемы с почками или если вам назначена диета с низким содержанием калия.

Это лекарство также содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пикопреп

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Порошок Пикопреп должен быть растворен в стакане холодной воды (приблизительно 150 мл). Встряхните в течение 2-3 минут и затем выпейте раствор. Иногда раствор становится теплым, когда Пикопреп растворяется. Если это происходит, подождите, пока он не остынет достаточно, чтобы его можно было выпить.

Взрослые (включая пожилых) и дети от 9 лет и старше:

Рекомендуемая доза - один пакет за 10-18 часов до исследования и второй пакет за 4-6 часов до исследования.

Первый пакет должен быть принят, за которым следует не менее пяти стаканов прозрачных жидкостей (не только воды) по 250 мл, в течение нескольких часов, и второй пакет должен быть принят, за которым следует не менее трех стаканов прозрачных жидкостей (не только воды) по 250 мл,分布ленных в течение нескольких часов. Вам необходимо принимать прозрачные жидкости (не только воду) до 2 часов до исследования. Не пейте только воду.

Дети(младше 9 лет): Для установления времени дозировки у детей проконсультируйтесь с инструкциями для взрослых

Вместе с лекарством предоставляется мерная ложка.

От 1 года до 2 лет: первая доза - 1 ложка, вторая доза - 1 ложка От 2 лет до 4 лет: первая доза - 2 ложки, вторая доза - 2 ложки

От 4 лет до 9 лет: первая доза - 1 пакет (принимается как описано в «взрослых»), вторая доза - 2 ложки.

9 лет и старше: дозировка как у взрослых

Для измерения дозы мерной ложкой:

• Наполните мерную ложку порошком из пакета.
• Проведите ножом по краю мерной ложки.
• Порошок, оставшийся в мерной ложке, является одной ложкой (4 г порошка).
• Вылейте порошок из мерной ложки в стакан воды. Стакан должен содержать:

• приблизительно 50 мл воды, если вы хотите измерить одну ложку порошка
• приблизительно 100 мл воды, если вы хотите измерить две ложки порошка

• Встряхните в стакане в течение 2-3 минут.
• Выпейте раствор. Иногда раствор становится теплым, когда Пикопреп растворяется. Если это происходит, подождите, пока он не остынет достаточно, чтобы его можно было выпить.
• Утилизируйте оставшийся порошок из пакета.

После приема дозы Пикопрепа вам необходимо ждать частых движений кишечника с ощущением опорожнения. Пожалуйста, убедитесь, что у вас есть доступ к туалету в любое время после каждой дозы, пока эффекты не исчезнут.

Чтобы восстановить потерянные жидкости в организме, важно пить достаточное количество прозрачных жидкостей (не только воды) в течение лечения Пикопрепом, пока движения кишечника не прекратятся. Обычно вам необходимо пить прозрачные жидкости (не только воду), когда вы чувствуете жажду. Не пейте только воду.

Прозрачные жидкости включают фруктовые соки без мякоти, газированные напитки, бульоны, чай, кофе (без молока, сои или сливок) и воду. Не пейте только воду.

Успех hospitalного процедуры, которому вы будете подвергаться, зависит от того, насколько чистым будет кишечник. Возможно, потребуется повторить hospitalное процедуру, если вы не сможете добиться чистого кишечника. Вам необходимо всегда следовать диетическим инструкциям, данным вашим врачом.

Пикопреп не должен использоваться как обычное слабительное.

Если вы приняли больше Пикопрепа, чем должны были

Если вы приняли больше Пикопрепа, чем должны были, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое)

Если вы забыли принять Пикопреп

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми

• Аллергическая реакция, включая кожную сыпь, покраснение кожи, крапивницу, зуд, отек горла и/или трудности с дыханием (редко)
• Изменение сознания, такое как потеря или снижение уровня сознания (редко)
• Спутанность/дезориентация (редко)
• Обморок/потеря сознания (редко)
• Головокружение/атаксия (редко)
• Судороги (редко)
• Боль в животе (часто)
• Рвота (часто)

Другие известные побочные эффекты Пикопрепа описаны ниже:

Часто (встречается менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов)

• Головная боль
• Тошнота
• Гипермагниемия (повышенный уровень магния в крови)

Редко (встречается менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови ("гипокалиемия")
• Как первые клинические эффекты, могут возникнуть частые жидкие стулы или диарея. Однако, если ваши кишечные движения становятся проблематичными или вас беспокоят, вам необходимо связаться с вашим врачом.

Редко (встречается менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Низкий уровень натрия в крови ("гипонатремия")
• Кишечные язвы.
• Непреднамеренная потеря/случайная потеря кишечного содержимого ("анальная инконтиненция")
• Боль в области анального отверстия

Если какой-либо из побочных эффектов ухудшается, сообщите вашему врачу или медсестре. Если вы заметили какой-либо побочный эффект, который не указан в этой инструкции, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пикопрепа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для одноразового использования. Утилизируйте любой непринятый содержимое.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пикопрепа

Активные вещества - пикосульфат натрия 10 мг, окиси магния 3,5 г и цитриковой кислоты 12 г.

Другие компоненты - гидрогенкарбонат калия, сакерин натрия и натуральный ароматизатор на основе высушенного апельсина, включающий аравийскую камедь, лактозу, аскорбиновую кислоту и бутилгидроксианизол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство называется Пикопреп. Это порошок для перорального раствора. Он выпускается в упаковках, содержащих 2, 100 пакетов (50 упаковок по 2 пакета) и 300 пакетов (150 упаковок по 2 пакета).

Упаковка включает мерную ложку для обеспечения правильной дозировки у детей. Мерная ложка используется для измерения 4 г порошка (4,75 мл). Вы должны использовать мерную ложку только в том случае, если вы хотите дозировать для ребенка младше 9 лет.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

FERRING S.A.U

Улица Архитектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й этаж

Мадрид 28040

Испания

Производитель

Ferring GmbH

Виттланд 11

Д-24109 Киль

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

PICOLAX Великобритания

PICOPREP Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Венгрия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Португалия, Румыния, Чехия, Словакия, Швеция.

Эта инструкция была одобрена в апреле 2025 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http:// aemps.gob.es