ЦИТРАФЛИТ 10 mg/10970 mg ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое ЦитраФлит и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема ЦитраФлита
4. Как принимать ЦитраФлит
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение ЦитраФлита
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

ЦитраФлитПорошок для перорального раствора в пакете

пикосульфат натрия / оксид магния легкий / лимонная кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ЦитраФлит и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ЦитраФлита
3. Как принимать ЦитраФлит
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение ЦитраФлита

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЦитраФлит и для чего он используется

Вы принимаете ЦитраФлит для очистки кишечника (включая толстую кишку) перед любым диагностическим процедурой, требующей чистого кишечника, например, колоноскопии (процедуры, позволяющей увидеть внутри кишечника с помощью гибкого и длинного инструмента, который врач вводит через ваш анус) или радиологического исследования. ЦитраФлит - это порошок с лимонным ароматом и вкусом. Он содержит два типа слабительных средств, смешанных в каждом пакете, которые, когда растворяются в воде и принимаются, опорожняют и очищают кишечник. Важно иметь пустой и чистый кишечник, чтобы ваш врач или хирург могли четко его увидеть.

ЦитраФлит показан взрослым в возрасте старше 18 лет (включая людей пожилого возраста).

2. Что вам нужно знать перед началом приема ЦитраФлита

Не принимайте ЦитраФлит, если вы:

• аллергичны к пикосульфату натрия, оксиду магния, лимонной кислоте или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• имеете сердечную недостаточность (ваша сердце не может эффективно перекачивать кровь по вашему организму).
• имеете состояние, называемое гастропарезом (ваш желудок не опорожняется должным образом).
• имеете язву желудка (иногда называемую гастродуоденальной язвой).
• имеете кишечную непроходимость или неспособность производить нормальные кишечные движения (иногда называемую илеусом).
• вам сообщили ваш врач о том, что у вас повреждена кишечная стенка (также называемая токсической колитом).
• имеете расширенную толстую кишку (известную как токсический мегакOLON).
• недавно испытывали рвоту или тошноту.
• чувствуете сильную жажду или думаете, что можете быть сильно обезвожены.
• вам сообщили ваш врач о том, что у вас вздутый живот из-за накопления жидкости (называемый асцитом).
• недавно перенесли операцию на животе, например, аппендэктомию.
• имеете или подозреваете, что можете иметь прободную или поврежденную кишку.
• вам сообщили ваш врач о том, что у вас активное воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• вам сообщили ваш врач о том, что у вас повреждены мышцы, содержимое которых попадает в вашу кровь (рабдомиолиз).
• имеете тяжелые проблемы с почками или ваш врач сообщил вам о том, что у вас высокий уровень магния в крови (гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ЦитраФлита, если:

• недавно перенесли операцию на кишечнике.
• имеете проблемы с почками или сердцем.
• имеете нарушение водно-электролитного баланса или принимаете препараты, которые могут повлиять на этот баланс, такие как диуретики, кортикостероиды или литий.
• имеете эпилепсию или историю эпилептических приступов.
• имеете низкое кровяное давление (гипотония).
• чувствуете жажду или думаете, что можете быть обезвожены.
• являетесь пожилым человеком или физически слабым.
• имели низкий уровень натрия или калия в крови (гипонатриемия или гипокалиемия).
• испытываете сильную боль в животе или кровотечение из анального отверстия после приема ЦитраФлита, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это связано с тем, что ЦитраФлит редко может вызывать воспаление кишечника (колит).

Имейте в виду, что после приема ЦитраФлита у вас будут жидкие стул. Вам необходимо выпивать достаточно прозрачных жидкостей (см. раздел 3), чтобы восстановить потерянные жидкости и электролиты. Если нет, вы можете испытать обезвоживание и низкое кровяное давление, что может привести к потере сознания.

Прием ЦитраФлита с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

ЦитраФлит может взаимодействовать с другими препаратами, если вы принимаете их одновременно. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может решить назначить вам другой препарат или изменить дозу. Поэтому, если вы еще не обсудили это с вашим врачом, пересмотрите это с ним, чтобы узнать, что делать с:

• Оральными контрацептивами, поскольку их эффект может быть уменьшен.
• Препаратами для лечения диабета или эпилепсии (приступов), поскольку их эффект может быть уменьшен.
• Антибиотиками, поскольку их эффект может быть уменьшен.
• Другими слабительными средствами, включая отруби.
• Диуретиками, такими как фуросемид, используемыми для контроля задержки жидкости в организме.
• Кортикостероидами, такими как преднизон, используемыми для лечения воспаления при заболеваниях, таких как артрит, астма, сенная лихорадка, дерматит и воспалительное заболевание кишечника.
• Дигоксином, используемым для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, используемыми для лечения боли и воспаления.
• Трициклическими антидепрессантами, такими как имипрамин, и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), такими как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, используемыми для лечения депрессии и тревоги.
• Антипсихотическими препаратами, такими как галоперидол, клозапин и рисперидон, используемыми для лечения шизофрении.
• Литием, используемым для лечения маниакальной депрессии (биполярного расстройства).
• Карбамазепином, используемым для лечения эпилепсии.
• Пеницилламином, используемым для лечения ревматоидного артрита и других состояний.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы начинаете чувствовать усталость или головокружение после приема ЦитраФлита.

ЦитраФлит содержит калий и натрий

Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия на пакет, что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетами, бедными калием.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать ЦитраФлит

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом, поскольку hospitalная процедура может потребовать повторения, если вы не полностью опорожните кишечник. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте готовы к жидким или мягким и частым стулам в любое время после приема дозы ЦитраФлита.Это нормально и указывает на то, что препарат работает. Будет практично убедиться, что у вас есть доступ к туалету до тех пор, пока эффекты не пройдут.

Важно следовать специальной диете (с низким содержанием твердой пищи) в день перед запланированной процедурой. Когда вы начнете принимать пакеты этого препарата, не следует принимать никакой твердой пищи до тех пор, пока вы не закончите процедуру. Всегда следуйте диетическим инструкциям вашего врача.Если у вас есть какие-либо вопросы, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если только ваш врач не указал иное, не следует принимать более рекомендуемой дозы в течение любого 24-часового периода.

План лечения

Вам должны были выдать два пакета ЦитраФлита. Каждый пакет содержит взрослую дозу.

Лечение может быть проведено одним из следующих способов:

• Первый пакет вечером накануне процедуры и второй пакет утром в день процедуры.
• Первый пакет вечером и второй пакет ночью, оба накануне процедуры. Рекомендуется эта схема для процедур, проводимых ранним утром.
• Оба пакета утром в день процедуры. Эта схема подходит только для процедур, проводимых днем.

Время между двумя пакетами должно быть не менее 5 часов.

Каждый пакет следует растворить в стакане воды. Не разбавляйте продукт, выпивая воду сразу после приема каждого пакета.

Подождите около 10 минут после приема каждого пакета, затем выпейте примерно 1,5-2 литра прозрачных жидкостей, с темпом примерно 250 мл (маленький стакан) до 400 мл (большой стакан) в час. Рекомендуются бульоны и изотонические растворы, чтобы избежать обезвоживания. Не рекомендуется пить исключительно воду.

После приема второго пакета выпейте 1,5-2 литра жидкостей. Не ешьте и не пейте ничего как минимум 2 часа перед процедурой или согласно рекомендациям вашего врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Взрослые в возрасте старше 18 лет (включая людей пожилого возраста):

• Шаг 1– Смешайте содержимое 1 пакета в стакане холодной воды (приблизительно 150 мл).
• Шаг 2– Встряхивайте в течение 2-3 минут. Если раствор нагреется при встряхивании, подождите, пока он не остынет, прежде чем принимать всю жидкость. Как только раствор готов, выпейте его сразу. Раствор будет мутным.

Если вы приняли больше ЦитраФлита, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ниже описаны известные побочные эффекты ЦитраФлита и перечислены в соответствии с их частотой:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

Боль в животе.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

Вздутие живота (вздутие живота), жажда, дискомфорт в области анального отверстия и прокталгия (боль в области анального отверстия), усталость (устандость), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (головокружение).

Редко (могут возникать до 1 из 100 человек)

Головокружение, рвота, неспособность контролировать стул (фекальная инконтиненция).

Другие побочные эффекты частоты не известны(не могут быть оценены из доступных данных):

Анафилаксия или гиперчувствительность, которые являются тяжелыми аллергическими реакциями. Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо затруднения дыхания, вы заметите, что ваша кожа краснеет, или у вас возникнут другие симптомы, которые могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию.

Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, судороги (приступы), ортостатическая гипотония (низкое кровяное давление при стоянии, которое может сделать вас головокружительным или неуверенным), состояние дезориентации, кожные высыпания, включая крапивницу, зуд и пурпуру (кровотечение под кожей).

Вздутие живота (газы) и боль.

Этот препарат предназначен для того, чтобы у вас были жидкие или мягкие стул регулярно, подобно диарее. Однако, если после приема этого препарата ваш стул становится трудным или вызывает беспокойство, вы должны поговорить с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ЦитраФлита

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на пакете после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦитраФлита

• Активные вещества: пикосульфат натрия 10,0 мг, оксид магния легкий 3,5 г, лимонная кислота 10,97 г на пакет.
• Другие компоненты: гидрогенкарбонат калия, сукралоза, лимонный аромат (лимонный аромат, мальтодекстрин, токоферол Е307). См. раздел 2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ЦитраФлит - порошок для перорального раствора в пакете, который поставляется в упаковках по 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) или 1000 пакетов, содержащих белый кристаллический порошок. Каждый пакет содержит взрослую дозу. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо - Сарагоса

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к владельцу разрешения на маркетинг по следующему адресу электронной почты:[email protected]

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

ЦитраФлит: Хорватия, Дания, Словения, Норвегия, Чехия.

ЦитраФлит: Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Словакия, Испания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Венгрия, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Великобритания (Северная Ирландия), Румыния, Швеция.

Дата последнего обновления этой инструкции:июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/