Oxigeno 100% V/V лёгочная ингаляция

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Медицинский кислородный газ Messer и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислородного газа Messer
4. Как использовать Медицинский кислородный газ Messer
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Медицинского кислородного газа Messer
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский кислородный газ Messer 200 бар, сжатый медицинский газ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4

Содержание листка

1. Что такое Медицинский кислородный газ Messer и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислородного газа Messer
3. Как использовать Медицинский кислородный газ Messer
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского кислородного газа Messer
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислородный газ Messer и для чего он используется

Медицинский кислородный газ сжатый Messer - это газ для ингаляции, который упаковывается в баллоны с газом под давлением 200 бар при 15°C.

Кислород является необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция недостатка кислорода различного происхождения, требующая введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов в анестезиологии - реанимации.
• Введение через небулайзер лекарств для ингаляции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислородного газа Messer

Не используйте Медицинский кислородный газ сжатый Messer

С воспламеняющимися материалами кислород позволяет и ускоряет горение. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления использования газа. Однако наиболее значительные риски воспламенения в присутствии кислорода связаны с горючими материалами, особенно жирными (маслами, смазками) и органическими материалами (тканями, деревом, бумагой, пластиковыми материалами...), которые могут воспламениться при контакте с кислородом, либо спонтанно, либо под воздействием искры, пламени или точки воспламенения, либо под воздействием адиабатического сжатия.

Предостережения и меры предосторожности

В определенных тяжелых случаях недостатка кислорода. После 6 часов воздействия концентрации кислорода 100% или после 24 часов воздействия концентрации кислорода выше 70% может появиться токсичность легких или нервов.

Значительные концентрации должны использоваться в течение минимально возможного времени и контролироваться путем анализа газов в артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого кислорода, желательно использовать в любом случае минимальную эффективную дозу для поддержания артериального парциального давления кислорода (PaO2) на уровне 50-60 мм рт. ст. (т. е. 5,65-7,96 кПа) и после 24 часов воздействия стремиться поддерживать, насколько это возможно, концентрацию кислорода ниже 45%.

Для младенцев, которым требуется концентрация выше 30%, артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) должно контролироваться регулярно, чтобы не превышать 100 мм рт. ст. (т. е. 13,3 кПа) из-за риска появления изменений в сетчатке.

Гипербарическая оксигенотерапия: для избежания рисков травм, вызванных высоким давлением, в полостях тела, содержащих воздух и находящихся в связи с внешней средой, сжатие и расжатие должны быть медленными.

Использование Медицинского кислородного газа Messer с другими лекарствами

Токсичность кислорода может быть увеличена: кортикостероидами, некоторыми противораковыми препаратами, параquat, симпатомиметиками, рентгеновскими лучами или в случаях гипертиреоза или дефицита витаминов С и Е или глутатиона.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено доказательств того, что Медицинский кислородный газ сжатый Messer, используемый в рекомендуемых дозах, вызывает нарушения внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами.

3. Как использовать Медицинский кислородный газ Messer

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Врач определит правильную дозу Медицинского кислородного газа сжатого Messer и введет ее через подходящую систему для ваших потребностей.

Нормальная доза будет варьироваться в зависимости от обстоятельств, по которым используется Медицинский кислород.

Это лекарство вводится при атмосферном давлении (давлении воздуха в атмосфере). Медицинский персонал отрегулирует манометр или покажет, как это сделать.

Если вам необходимо использовать Медицинский кислород в течение длительного периода, рекомендуется, чтобы Медицинский кислород был увлажнен (с влажностью), медицинский персонал сделает это или покажет, как это сделать.

Медицинский кислород - это газ для ингаляции, который вводится через специальное оборудование (например, назальный катетер или лицевая маска), с маской, которая плотно прилегает к голове, или через трубку в трахее (трахеотомия). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Избыток кислорода выводится из организма через выдох и смешивается с воздухом.

Способ введения - через ингаляцию.

Если вы используете больше Медицинского кислородного газа сжатого Messer, чем должно быть:

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информационной токсикологии, телефон: 91 562 0420

Однако, если количество вдыхаемого газа значительное, обратитесь к врачу без задержки или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли использовать Медицинский кислородный газ сжатый Messer

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Медицинский кислородный газ сжатый Messer может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При хронической дыхательной недостаточности, в частности, возможно появление апноэ.

Вдыхание высоких концентраций кислорода может быть причиной небольших коллапсов в легких.

Введение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждения внутреннего уха (что может представлять риск разрыва барабанной перепонки), синусов, легких (что может представлять риск пневмоторакса).

Были зарегистрированы судороги после введения кислорода с концентрацией 100% в течение более 6 часов, в частности при введении под высоким давлением.

Могут возникнуть повреждения легких после введения концентраций кислорода выше 80%.

У новорожденных, в частности, если они недоношенные, подвергшиеся воздействию высоких концентраций кислорода (FiO2 > 40%; PaO2 выше 80 мм рт. ст., т. е. 10,64 кПа) или в течение длительного периода (более 10 дней при концентрации FiO2 > 30%), существует риск ретинопатии, которая появляется между 3 и 6 неделями после лечения, может регрессировать или вызвать отслойку сетчатки, или даже постоянную слепоту.

Пациенты, подвергшиеся воздействию высокого давления кислорода в камерах, могут испытывать кризы клаустрофобии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медицинского кислородного газа Messer

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 50°C.

Следуйте всем правилам, касающимся обращения с баллонами под давлением.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

Баллоны с газом должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, отведенном для хранения медицинских газов и которое можно закрыть на ключ.

Пустые баллоны с газом и заполненные баллоны с газом должны храниться отдельно.

Баллоны с газом должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Баллоны с газом емкостью более 5 литров должны храниться в вертикальном положении, с закрытыми вентилями.

Необходимо избегать чрезмерного хранения.

Хранение баллонов с газом в службе пользователя и на дому:

Баллон с газом должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, на опоре с цепями крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Необходимо избегать чрезмерного хранения.

Транспортировка баллонов с газом:

Баллоны с газом должны транспортироваться с помощью подходящего материала (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты их от риска ударов или падений. Необходимо обратить особое внимание на крепление редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надежно закреплены, предпочтительно в вертикальном положении. Курение должно быть строго запрещено.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского кислородного газа сжатого Messer

Активным веществом Медицинского кислородного газа сжатого Messer является Кислород.

Без вспомогательных веществ.

Вид продукта и содержание упаковки.

Медицинский кислородный газ сжатый Messer - это газ для ингаляции, который упаковывается в баллоны с газом под давлением 200 бар при 15°C. Баллоны с газом могут быть сделаны из стали, алюминия или сплавов следующих объемов:

Баллон с газом емкостью 1 л, который содержит 0,2 м3 газа. 1,2,3

Баллон с газом емкостью 2 л, который содержит 0,4 м3 газа. 1,2,3

Баллон с газом емкостью 3 л, который содержит 0,6 м3 газа. 1,2,3

Баллон с газом емкостью 5 л, который содержит 1,1 м3 газа. 1,2,3

Баллон с газом емкостью 6,7 л, который содержит 1,3 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 7 л, который содержит 1,5 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 8 л, который содержит 1,7 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 10 л, который содержит 2,1 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 13,4 л, который содержит 2,8 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 14 л, который содержит 3,0 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 20 л, который содержит 4,3 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 27 л, который содержит 5,8 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 30 л, который содержит 6,4 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 33,6 л, который содержит 7,1 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 40 л, который содержит 8,6 м3 газа. 1,2

Баллон с газом емкостью 50 л, который содержит 10,7 м3 газа. 1,2

Блок из 8 баллонов с газом емкостью 50 л, который содержит 85,5 м3 газа. 1

Блок из 12 баллонов с газом емкостью 50 л, который содержит 128,3 м3 газа. 1

Блок из 18 баллонов с газом емкостью 50 л, который содержит 192,4 м3 газа. 1

1 Баллоны, доступные с вентилем без встроенного регулятора давления.

2 Баллоны, доступные с вентилем и встроенным цифровым или аналоговым регулятором давления.

3 Баллоны, доступные с вентилем pin index

Возможно, что не все размеры и форматы упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Messer Ibérica de Gases S.A.U

Автострада Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Виласека (Таррагона)

[email protected]

Производитель

Messer Ibérica de Gases S.A.U

Автострада Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Виласека (Таррагона)

Messer Ibérica de Gases S.A.U

Промышленная зона Ла-Гранадина III, ул. Франция, угол ул. Греция, участок 11.

1. Сан-Исидро (Аликанте)

Дата последнего обновления этого листка:Март 2022 г.

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Баллоны с газом Медицинского кислородного газа Messer предназначены исключительно для терапевтического использования.

Не курите во время использования.

Не подносите к пламени

Не смазывайте

В частности:

• Никогда не вводите этот газ в устройство, которое, как предполагается, может содержать воспламеняющиеся материалы, особенно если они жирные.
• Никогда не чистите устройства, содержащие этот газ, или клапаны, уплотнения, прокладки или устройства для закрытия с помощью воспламеняющихся продуктов, особенно если они жирные.
• Никогда не наносите на лицо пациентов никаких жирных веществ (вазелин, мази...).
• Никогда не используйте аэрозоли (лак, дезодорант...) или растворители (спирт, парфюм...) на материале или рядом с ним.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:

1. Проверьте хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Группируйте баллоны с газом емкостью более 5 литров с помощью подходящего средства (цепей, крюков...) для поддержания их в вертикальном положении и предотвращения любого непредвиденного падения.
3. Не используйте баллоны с газом, если их давление ниже 10 бар.
4. Никогда не заставляйте баллон с газом в слишком узкую опору для него.
5. Обращайтесь с материалом чистыми руками, свободными от жира.
6. Обращайтесь с баллонами с газом емкостью 50 литров или более с помощью чистых перчаток для обращения и безопасных туфель.
7. Проверьте в момент доставки от производителя, что баллон с газом имеет целый систем гарантии неприкосновенности.
8. Не обращайтесь с баллоном с газом, если его клапан не защищен колпачком, за исключением баллонов с газом емкостью менее 5 литров.
9. Не поднимайте баллон с газом, держась за клапан.
10. Используйте гибкие соединительные элементы в настенных розетках, оснащенных специальными наконечниками для Медицинского кислорода.
11. Используйте манометр-редуктор с расходомером, который может выдержать давление не менее 1,5 раза больше максимального рабочего давления (200 бар) баллона с газом (если только на вентиле не установлен уже встроенный редуктор).
12. В случае блоков баллонов с газом используйте только манометры, градуированные не менее чем до 315 бар.
13. Открывайте вентиль или клапан постепенно.
14. Никогда не заставляйте вентиль, чтобы открыть его, и не открывайте его полностью
15. Пропустите соединение выхода баллона с газом перед подключением манометра-редуктора, чтобы удалить пыль, которая могла там быть. Поддерживайте чистоту соединений между баллоном с газом и манометром-редуктором.
16. Никогда не подвергайте манометр-редуктор несколько последовательных давлений.
17. Никогда не ставьте себя перед выходом клапана, а всегда на противоположной стороне от манометра-редуктора, за баллоном с газом и назад. Никогда не подвергайте пациентов потоку газа.
18. Никогда не используйте промежуточные соединения, чтобы подключить два устройства, которые не подходят друг к другу.
19. Никогда не пытайтесь отремонтировать неисправный клапан.
20. Никогда не зажимайте манометр-редуктор - расходомер с помощью тисков, подвергаясь риску повреждения уплотнения.
21. Проверьте совместимость материалов, контактирующих с Медицинским кислородом, используя всегда соединительные уплотнения манометра-редуктора.
22. Закройте клапан баллона с газом после его использования, позвольте давлению манометра-редуктора уменьшиться, оставив расходомер открытым, закройте расходомер и ослабьте затем (за исключением случаев, когда манометр-редуктор встроен) регулировочный винт манометра-редуктора.
23. В случае утечки закройте клапан, имеющий дефект герметичности. Никогда не используйте баллон с газом, имеющий дефект герметичности, и проверьте, что сработало устройство аварийного отключения.
24. Никогда не опустошайте полностью баллон с газом.
25. Храните баллоны с газом и блоки баллонов с газом пустые с закрытым клапаном (чтобы избежать процессов коррозии в присутствии влаги).
26. Никогда не переливайте газ под давлением из одного баллона с газом в другой.
27. Продувайте, если возможно, место использования, если это небольшие помещения (дом, транспортные средства...)

)