AIRE 21-22.5% v/v ЛЁГОЧНАЯ ИНГАЛЯЦИЯ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Медицинский синтетический газ Nippon Gases и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского синтетического газа Nippon Gases
4. Как использовать Медицинский синтетический газ Nippon Gases
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Медицинского синтетического газа Nippon Gases
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Инструкции по использованию/обращению

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский синтетический газ Nippon Gases 200 бар,

сжатый медицинский газ

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский синтетический газ Nippon Gases и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского синтетического газа Nippon Gases
3. Как использовать Медицинский синтетический газ Nippon Gases
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского синтетического газа Nippon Gases
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский синтетический газ Nippon Gases и для чего он используется

Медицинский синтетический газ Nippon Gases относится к группе препаратов, называемых медицинскими газами.

Это газ для ингаляции в баллоне, указанный для:

• Питания респираторов в анестезиологии-реаниматологии.

Транспортировки препаратов для ингаляции, вводимых через небулайзер (устройство, которое преобразует жидкие препараты в очень мелкие частицы, образующие своего рода туман или тонкий пар).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского синтетического газа Nippon Gases

Не используйтеМедицинский синтетический газ Nippon Gases

Не известны ситуации, в которых не следует использовать медицинский газ.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования медицинского газа.

• Перед началом лечения медицинским газом убедитесь, что он вводится при атмосферном давлении (давлении воздуха в атмосфере), медицинский персонал отрегулирует манометр или покажет, как это сделать.
• Введение медицинского газа под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь может возникнуть во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и потерю сознания (и даже смерть).
• Если медицинский газ смешивается с другими газами для ингаляции, в смеси газов всегда должно быть достаточное количество кислорода (не менее 21,0% об/об). Следовательно, смеси медицинского газа с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.
• Если вы вводите медицинский газ при высоких скоростях потока, вы можете почувствовать холод при прикосновении.

Другие препараты и Медицинский синтетический газ Nippon Gases:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже если он куплен без рецепта.

Не ожидается, что медицинский газ будет иметь эффекты с другими препаратами.

Использование Медицинского синтетического газа Nippon Gasesс продуктами питания, напитками и алкоголем:

Медицинский синтетический газ не взаимодействует с продуктами питания, поэтому его можно вводить во время или вне приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Не было обнаружено доказательств того, что Медицинский синтетический газ, используемый в рекомендуемых дозах, вызывает нарушения внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами.

3. Как использовать Медицинский синтетический газ Nippon Gases

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная доза будет варьироваться в зависимости от обстоятельств, при которых используется медицинский газ.

Этот препарат вводится при атмосферном давлении (давлении воздуха в атмосфере), медицинский персонал отрегулирует манометр или покажет, как это сделать.

Медицинский газ является газом для ингаляции, который вводится с помощью специального оборудования, такого как назальный катетер или лицевая маска, с маской, которая плотно прилегает к голове, или с трубкой в трахее (трахеотомия). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Избыток кислорода выводится из организма через выдох и смешивается с воздухом. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, чтобы выдыхаемый воздух снова вдыхался (система "реинспирации"). Если вы не можете дышать самостоятельно, вам может быть введен медицинский газ с помощью вентилятора.

Следуйте инструкциям поставщика, особенно тем, которые относятся к следующим пунктам:

• Баллон с газом не может быть использован, если он видимо поврежден или если есть подозрение, что он был поврежден или подвергся воздействию экстремальных температур.
• Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром или другими углеводородами.
• Должно использоваться только подходящее оборудование для конкретного типа газа и баллона.
• Чтобы избежать риска повреждения, не следует использовать плоскогубцы или другие инструменты для открытия или закрытия клапана баллона.
• Не следует изменять форму контейнера.
• В случае утечки необходимо немедленно закрыть клапан баллона, если это безопасно. Если клапан нельзя закрыть, баллон должен быть перемещен в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог выйти.
• Клапаны пустых баллонов должны быть закрыты.
• Соединения для труб, клапанов и т. д. должны быть чистыми и сухими, и когда они загрязнены, они должны быть очищены в соответствии с инструкциями поставщика. Не используйте растворители. Используйте чистую, безворсовую ткань и высушите оборудование.
• Не допускается сифонирование газа под давлением.
• Не допускается курение или поднесение открытого пламени к баллону.

Если вы используете большеМедицинского синтетического газа Nippon Gases, чем следует:

Не известны риски передозировки медицинским газом.

Введение медицинского газа под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь может возникнуть во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и потерю сознания (и даже смерть).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили использованиеМедицинского синтетического газа Nippon Gases

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, не беспокойтесь. Примите следующую дозу, как только вспомните. Затем продолжайте, как раньше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не известны побочные эффекты. Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сообщение о побочных эффектах.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.norificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Медицинского синтетического газа Nippon Gases

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного. Должны быть соблюдены все правила, касающиеся обращения с емкостями под давлением.

Не храните при температуре выше 50°C.

В отношении хранения и транспортировки следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

Баллоны с газом должны храниться в вентилируемых или проветриваемых помещениях, защищенных от непогоды, чистых, без воспламеняющихся материалов, отведенных для хранения медицинских газов и которые могут быть закрыты на ключ.

Пустые баллоны и заполненные баллоны должны храниться отдельно.

Баллоны с газом должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и воспламеняющихся материалов и непогоды.

Баллоны с газом емкостью более 5 л должны храниться в вертикальном положении с закрытыми клапанами.

Хранение баллонов с газом в месте использования и на дому:

Баллон с газом должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, на опоре с элементами крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Не следует хранить избыточное количество.

Транспортировка баллонов с газом:

Баллоны с газом должны транспортироваться с помощью подходящего материала (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты их от риска ударов или падений. Необходимо обратить особое внимание на крепление редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надежно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМедицинского синтетического газа Nippon Gases

• Активное вещество - кислород 21,0-22,5% об/об.
• Другой компонент - азот.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский синтетический газ Nippon Gases является газом для ингаляции, который упаковывается в баллоны под давлением 200 бар при 15°C. Медицинский синтетический газ является бесцветным и без запаха газом, который поставляется в баллонах из нержавеющей стали без сварных швов и в блоках баллонов следующих объемов, выраженных в литрах воды: баллоны 1 л, 2 л, 3 л, 3,4 л, 5 л, 7 л, 10 л, 13 л, 20 л, 30 л, 40 л, 50 л и блоки баллонов общим объемом 600 л (12 баллонов по 50 л), 800 л (16 баллонов по 50 л) и 1400 л (28 баллонов по 50 л).

Возможно, что не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.

C/Orense, 11

28020 Madrid.

Испания

Ответственный за производство:

NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.

Barrio de Occidente, S/N – 14005- Córdoba

Испания

Или

NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.

Calle Embajadores 474, Villaverde

28053 Madrid

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов.

Инструкции по использованию/обращению

Не курите.

Не подносите к пламени.

Не смазывайте.

В частности:

• Никогда не вводите этот газ в устройство, которое, как подозревают, может содержать воспламеняющиеся вещества, особенно если они имеют жирную природу,
• Никогда не чистите устройства, содержащие этот газ, или клапаны, уплотнения, устройства закрытия и клапаны, с помощью воспламеняющихся продуктов, особенно если они имеют жирную природу, ни
• Никогда не наносите на лицо пациентов никаких жирных веществ (вазелин, мази и т. д.),
• Никогда не используйте аэрозоли (лак, дезодорант и т. д.) или растворители (спирт, парфюм и т. д.) на материале или рядом с ним.

Баллоны с Медицинским синтетическим газом Nippon Gases предназначены исключительно для терапевтического использования.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо обязательно соблюдать следующие инструкции:

1. Проверьте хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Группируйте баллоны с газом емкостью более 5 л с помощью подходящего средства (цепей, крюков и т. д.) для поддержания их в вертикальном положении и предотвращения любого непредвиденного падения.
3. Не используйте баллоны с газом, если их давление ниже 10 бар.
4. Никогда не заставляйте баллон с газом в слишком узкий для него держатель.
5. Обращайтесь с материалом чистыми и сухими руками.
6. Обращайтесь с баллонами с газом емкостью 50 л или более с помощью чистых перчаток для обращения и защитной обуви.
7. Проверьте в момент доставки от производителя, что баллон с газом имеет целый систем гарантии неразрывности.
8. Не обращайтесь с баллоном с газом, если его клапан не защищен колпачком, за исключением баллонов емкостью менее 5 литров.
9. Не поднимайте баллон с газом, держась за клапан.
10. Используйте соединения или гибкие соединительные элементы, специально предназначенные для кислорода.
11. Используйте манометр с расходомером, который может выдержать давление не менее 1,5 раза больше максимального рабочего давления (200 бар) баллона с газом (если только на клапане не установлен уже редуктор).
12. В случае блоков баллонов используйте только манометры, градуированные не менее чем до 315 бар.
13. Используйте гибкие соединительные элементы в настенных розетках, оснащенных специальными для кислорода наконечниками.
14. Открывайте клапан или вентиль постепенно.
15. Никогда не заставляйте клапан для открытия, ни открывайте его полностью
16. Пропустите соединение на выходе из баллона с газом перед подключением манометра-редуктора, чтобы удалить пыль, которая могла бы там быть. Поддерживайте чистоту соединений между баллоном с газом и манометром-редуктором.
17. Никогда не подвергайте манометр-редуктор несколько последовательных давлений.
18. Никогда не ставьте себя перед выходом клапана, а всегда на противоположной стороне от манометра-редуктора, позади баллона с газом и назад. Никогда не подвергайте пациентов потоку газа.
19. Не используйте промежуточные соединения, чтобы соединить два устройства, которые не подходят друг к другу.
20. Не пытайтесь ремонтировать неисправный клапан.
21. Никогда не зажимайте плоскогубцами манометр-редуктор-расходомер, подвергаясь риску повреждения уплотнения.
22. Проверьте предварительно совместимость материалов, контактирующих с кислородом, используя в частности соединительные уплотнения манометра-редуктора, специально предназначенные для кислорода.
23. Закрывайте клапан баллона с газом после его использования, позволяя давлению манометра-редуктора уменьшиться, оставив расходомер открытым, закрыв расходомер и ослабив затем (за исключением случаев, когда манометр-редуктор интегрирован) регулировочный винт манометра-редуктора.
24. В случае утечки закрывайте клапан или вентиль питания цепи, имеющей дефект герметичности, и проверяйте, что срабатывает аварийное устройство.
25. Никогда не опустошайте полностью баллон с газом.
26. Храните пустые баллоны с газом с закрытыми клапанами и пустые блоки баллонов с закрытыми клапанами (чтобы избежать коррозионных процессов в присутствии влаги).
27. Не переливайте газ под давлением из одного баллона в другой.

Проветривайте, если возможно, место использования, если это небольшие помещения (транспортные средства, дома).