ОМНИМОКСА ПФ 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

2. Что вам нужно знать перед началом использования Omnimoxa PF

Не используйте OmnimoxaPF

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к моксифлоксацину, другим хинолонам или некоторым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства:

• Если вы испытываете аллергическую реакцию наэто лекарство. Аллергические реакции возникают редко, и тяжелые реакции возникают очень редко. Если вы испытываете какую-либо аллергическую реакцию (гиперчувствительность) или побочный эффект, см. раздел 4.

• Если вы используете контактные линзы –если у вас出现ят признаки или симптомы глазной инфекции, прекратите использовать контактные линзы и используйте очки. Не используйте линзы до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не будут устранены и вы не закончите использовать лекарство.

• Было отмечено воспаление и разрыв сухожилий у людей, использующих пероральные или внутривенные фторхинолоны, особенно у пациентов старше 65 лет и у тех, кто одновременно лечится кортикостероидами. Прекратите лечение этим лекарством, если у вас появляется боль или воспаление сухожилий (тендинит).

Как и любой антибиотик, длительное использование этого лекарства может привести к другим инфекциям.

Другие лекарства и OmnimoxaPF

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после использования этого лекарства. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

3. Как использовать Omnimoxa PF

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и детей: 1 капля в пораженный глаз или глаза, 3 раза в день(утром, днем и вечером).

Это лекарство можно использовать у детей, у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами почек или печени. Информация об использовании этого лекарства у новорожденных очень ограничена, и поэтому его не рекомендуется использовать у этих пациентов.

Способ введения

Это лекарство должно использоваться только как глазные капли. Оно должно применяться только к одному или обоим глазам, если ваш врач рекомендовал это.

1. Мойте руки.
2. Выньте полоску упаковок для одноразового использования из алюминиевого мешка и отделите одну упаковку. (Фигура 1).
3. Откройте упаковку для одноразового использования, повернув верхний конец. (Фигура 2).
4. Наклоните голову слегка назад, посмотрите вверх и осторожно потяните нижнее веко вниз пальцем.
5. Примените одну каплю в конъюнктивальный мешок, слегка сжав нижнюю часть контейнера (Фигура 3).
6. Медленно закройте глаза и прижмите палец к внутреннему углу глаза на 2-3 минуты. Это предотвратит попадание капли в слезный канал и ее переход в горло, и большая часть капли останется в глазу (Фигура 4).
7. Утилизируйте упаковку для одноразового использования после использования.
8. Верните оставшиеся упаковки для одноразового использования в алюминиевый мешок и закройте его, сложив по краю. Поместите мешок в коробку. Если после открытия мешка остались упаковки для одноразового использования в течение 3 месяцев, их следует утилизировать.

Содержимое одной упаковки для одноразового использования достаточно для применения в обоих глазах.

Не касайтесь кончиком капельницы глаз или век, окружающих областей или других поверхностей. Вы можете инфицировать глазные капли.

Если вы применяете капли в обоих глазах, мойте руки перед повторением шагов 1-6 для другого глаза.Таким образом, вы предотвратите распространение инфекции из одного глаза в другой.

Для каждой aplikации следует использовать новую упаковку для одноразового использования.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте еще раз.

Если вы применили большемоксифлоксацина, чем следует, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не применяйте больше капель до следующей запланированной дозы.

Если вы случайно проглотилиэто лекарство,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использоватьэто лекарство,продолжайте с следующей запланированной дозой. Неприменяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли, подождите как минимум 5 минут между применением этого лекарства и других капель.

Продолжительность использования

Обычно инфекция улучшается в течение 5 дней. Если вы не заметите улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны продолжать использовать капли в течение 2-3 дней больше или в течение всего периода, указанного вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом вы можете продолжать использоватькапли, если только эффекты не являются тяжелыми или вы не испытываете тяжелой аллергической реакции.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите использоватьэто лекарствои свяжитесь с вашим врачом:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, сыпь или крапивница, большие пузыри, наполненные жидкостью, раны и язвы.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Эффекты в глазах:боль в глазах, раздражение глаз

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Эффекты в глазах:сухость глаз, зуд в глазах, покраснение глаз, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, аномальное ощущение в глазах, аномалия, зуд, покраснение или отек век

• Другие эффекты:головная боль, неприятный вкус

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Эффекты в глазах:нарушение роговицы, размытое или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаз

• Другие эффекты:рвота, дискомфорт в носу, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные показатели функции печени, аномальное ощущение в коже, боль, раздражение горла

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эффекты в глазах:инфекция глаз, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение давления в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаз, выделения из глаз, увеличение слезотечения, чувствительность к свету

• Другие эффекты:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, увеличение аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Omnimoxa PF

Храните в недоступном для детей месте.

Храните упаковки для одноразового использования в алюминиевом мешке и в коробке, чтобы защитить их от света.

Не используйте глазные капли после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и коробке после "CAD". Дата истечения срока годности соответствует последнему дню месяца, указанного.

Не используйте более 3 месяцев после первого открытия алюминиевого мешка.

После открытия содержимое упаковки для одноразового использования должно быть использовано немедленно и не может быть хранено. Остаток раствора в упаковке для одноразового использования должен быть утилизирован после применения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав OmnimoxaPF

• Активное вещество - моксифлоксацин. 1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида, 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 160 мкг моксифлоксацина.
• Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, хлоридная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.

Одна упаковка для одноразового использования содержит 0,4 мл.

Omnimoxa PF выпускается в упаковках по 10 или 30 упаковкам для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9

82178 Пуххайм

Германия

Ответственный за производство

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Стулльн

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

АвстрияMoxifloxacin Stulln sine 5 мг/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

ГерманияMoxifloxacin Stulln sine 5 мг/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

ГрецияMOFLOTREX UD 5 мг/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

ИталияMoxidrop

НидерландыMoxifloxacine Stulln zonder conserveermiddel 5 мг/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

ПольшаMoxifloxacinum Stulln

ИспанияOmnimoxa PF 5 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Дата последней ревизии этой инструкции:09/2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es