ОМНИМОКСА 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

2. Что вам нужно знать перед началом использования Омнимоксы

Не используйтеОмнимоксу

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к моксифлоксацину, другим хинолонам или некоторым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства:

• Если вы испытываете аллергическую реакцию наэто лекарство. Аллергические реакции возникают редко, и тяжелые реакции возникают очень редко. Если вы испытываете аллергическую реакцию (гиперчувствительность) или какой-либо побочный эффект, см. раздел 4.

• Если вы используете контактные линзы –если у вас出现ят признаки или симптомы глазной инфекции, прекратите использовать контактные линзы и используйте очки. Не используйте линзы до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не будут устранены и вы не закончите использовать лекарство.

• Было обнаружено воспаление и разрыв сухожилий у людей, использующих фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пациентов старше 65 лет и у тех, кто одновременно лечится кортикостероидами. Прекратите лечение этим лекарством, если у вас появляется боль или воспаление сухожилий (тендинит).

Как и любой антибиотик, длительное использование этого лекарства может привести к другим инфекциям.

Другие лекарства иОмнимокса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после использования этого лекарства. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

3. Как использовать Омнимоксу

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и детей: 1 капля в пораженный глаз или глаза, 3 раза в день(утром, днем и вечером).

Это лекарство можно использовать у детей, у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами почек или печени. Информация об использовании этого лекарства у новорожденных очень ограничена, и поэтому его не рекомендуется использовать у этих пациентов.

Метод введения

Это лекарство следует использовать только как глазные капли. Оно должно применяться только к одному глазу, если ваш врач не рекомендовал его использовать для обоих глаз.

Фигура 1 Фигура 2 Фигура 3

• Возьмите флакон с этим лекарством и站在 перед зеркалом.
• Вымойте руки.
• Откройте крышку.
• После первого открытия флакона удалите пластиковое кольцо с упаковки, если оно ослаблено.
• Держите флакон, повернутый вниз, между большим пальцем и остальными пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте веко от глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (фигура 1).
• Поднесите наконечник флакона к глазу. Вам может быть полезно использовать зеркало.
• Не трогайте глаз, веко, соседние области или другие поверхности наконечником капельницы, поскольку капли могут стать инфицированными.
• Мягко нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю лекарства за раз (фигура 2).
• После использования этого лекарства нажмите пальцем на край глаза, рядом с носом, в течение 2-3 минут (фигура 3). Это помогает предотвратить попадание лекарства в остальную часть тела и важно для маленьких детей.
• Если вы применяете капли в оба глаза, вымойте руки перед повторением вышеуказанных действий для другого глаза.Таким образом, предотвращается распространение инфекции из одного глаза в другой.
• Закройте флакон плотно сразу после использования.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы применили большемоксифлоксацина, чем следует, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не применяйте больше капель до следующей запланированной дозы.

Если вы случайно проглотилиэто лекарство,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использоватьэто лекарство,продолжайте с следующей запланированной дозой. Неприменяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли, подождите хотя бы 5 минут между применением этого лекарства и другими каплями.

Продолжительность использования

Обычно инфекция улучшается в течение 5 дней. Если вы не заметите улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны продолжать использовать капли в течение 2-3 дней больше или в течение всего периода, указанного вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вобщемвы можете продолжатьиспользоватькапли, если только побочные эффекты не являются тяжелыми или вы не испытываете тяжелой аллергической реакции.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите использоватьэто лекарствои свяжитесь с вашим врачом:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, сыпь или крапивница, большие пузыри, наполненные жидкостью, раны и язвы.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Эффекты на глаз:боль в глазу, раздражение глаза

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Эффекты на глаз:сухость глаза, зуд в глазу, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, необычное ощущение в глазу, аномалия, зуд, покраснение или отек веке

• Другие эффекты:головная боль, неприятный вкус

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Эффекты на глаз:нарушение роговицы, размытое или пониженное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаза, отек глаза

• Другие эффекты:рвота, дискомфорт в носу, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные показатели функции печени, необычное ощущение в коже, боль, раздражение горла

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эффекты на глаз:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение давления в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, увеличение производства слез, чувствительность к свету

• Другие эффекты:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, увеличение аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Омнимоксы

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте глазные капли после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после «СГ». Срок годности соответствует последнему дню месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте более 4 недель после первого открытия. Это необходимо для предотвращения инфекций.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОмнимоксы

• Активное вещество - моксифлоксацин. 1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида, 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 210 мкг моксифлоксацина.
• Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Вид препарата и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачную желтоватую жидкость (раствор), поставляемую в прозрачный пластиковый флакон с капельницей и винтовой крышкой.

Каждый флакон содержит 3 мл или 5 мл.

Упаковка: коробка с 1 или 3 флаконами.

Возможно, не все размеры упаковки доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9

82178 Пуххайм

Германия

Ответственный за производство

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Стулльн

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

АвстрияМоксифлоксацин Стулльн 5 мг/мл глазные капли, раствор

ГерманияМоксифлоксацин Стулльн 5 мг/мл глазные капли, раствор

ГрецияМОФЛОТРЕКС 5 мг/мл глазные капли, раствор

ИталияОмнимокса 5 мг/мл глазные капли, раствор

НидерландыМоксифлоксацин Стулльн 5 мг/мл глазные капли, раствор

ПольшаМоксифлоксацин Стулльн

ИспанияОмнимокса 5 мг/мл глазные капли в растворе

Дата последнего обновления этой инструкции:Декабрь 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es