КАЛМАТЕЛЬ 18 мг/г КРЕМ

1. Что такое Калмател и для чего он используется

Калмател содержит пикетопрофен и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для подростков старше 12 лет и взрослых для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями
• тортиколисом или другими контрактурами
• люмбаго
• легкими растяжениями, возникшими в результате скручивания

2. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела

Не используйте Калмател

• Если вы аллергичны к пикетопрофену или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6). Прекратите лечение, если появятся признаки аллергии.
• Если ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (тип лекарств, используемых для уменьшения воспаления и боли) вызывают у вас ринит, астму, ангиедему (аллергическую реакцию, которая может вызвать отек лица, глаз, языка и затруднение глотания или дыхания) или крапивницу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Калматела.

Это лекарство должно использоваться исключительно в пораженной области. Не должно использоваться на обширных участках.

Нанесите крем на кожу с осторожностью, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами или открытыми ранами или другими состояниями.

Рекомендуется избегать воздействия солнца и/или УФА-излучения во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последнего нанесения.

Рекомендуется мыть руки после нанесения лекарства.

Не рекомендуется использовать вместе с продуктами, содержащими октилкротен (вспомогательное вещество, используемое в различных косметических и гигиенических продуктах, например, солнцезащитных средствах, шампунях и т. д.), поскольку могут возникнуть реакции на коже.

В случае появления реакций на коже необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей (младше 12 лет).

Использование Калматела с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением вашего врача.

Неизвестно, может ли пикетопрофен выделяться с грудным молоком. Ваш врач укажет, целесообразно ли использовать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Из-за способа применения это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Калмател содержит цетостеариловый спирт, цетиловый спирт и бензоат бензила.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт.

Это лекарство содержит 30 мг/г бензоата бензила.

Бензоат бензила может вызывать местное раздражение.

3. Как использовать Калмател

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Как правило, наносится на пораженную область, примерно 1,5-2 г крема, 3 раза в день.

Способ применения

Для исключительно наружного применения.

Калмател наносится с легким массажем для улучшения проникновения. Его применение после массажа может вызвать ощущение тепла.

Если симптомы не улучшатся в течение 7 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы используете больше Калматела, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь в Центре токсикологической информации, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и количество, использованное/принятое).

До настоящего времени не было зарегистрировано случаев отравления.

Если вы забыли использовать Калмател

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Наносите пропущенную дозу, когда вспомните, и затем следуйте обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующего нанесения, не наносите пропущенную дозу и дождитесь следующего нанесения в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Калмател может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Иногда могут возникать реакции в области нанесения, покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в области нанесения, экзема, контактный дерматит и реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калматела

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калматела

• Активное вещество - пикетопрофен. Каждый грамм крема содержит 18 мг пикетопрофена (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - бензоат бензила, смесь лаурилового и миристилового спиртов, цетиловый спирт, полисорбат 20 (Е-432), монолаурат сорбитана (Е-493), полioxietilenовый цетостеариловый спирт, трометамол, полигексаметилбигуанид хлорид и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого цвета, не имеющий запаха. Упаковка 60 г.

Другие формы выпуска

Калмател 33,28 мг/мл Раствор для наружного применения: Упаковка 60 мл, с пропеллентом.

Калмател 18 мг/г Гель: Упаковка 60 г.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Barcelona (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (Испания)

Almirall Hermal GMBH.

Scholtzstrasse 3 (Reinbek)

D-21465 – Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/