Артикаин/Эпинефрин Нормон 40 Мг/Мл + 10 Мкг/Мл Раствор Для Инъекций

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Артикаин/Адреналин Нормон и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Артикаин/Адреналин Нормон
4. Как использовать Артикаин/Адреналин Нормон
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Артикаин/Адреналин Нормон
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу: информация для пациента

Артикаин/Адреналин Нормон40мг/мл + 10микрограмм/млраствор для инъекций ЕФГ

артикаин гидрохлорид/адреналин

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим дантистом, врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим дантистом, врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Артикаин/Адреналин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Артикаин/Адреналин Нормон
3. Как использовать Артикаин/Адреналин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Артикаин/Адреналин Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артикаин/Адреналин Нормон и для чего он используется

Артикаин/Адреналин Нормон является местным анестетиком (препаратом, который используется для онемения в месте введения) для использования в стоматологии. Он содержит местный анестетик артикаин, а также адреналин. Адреналин сужает кровеносные сосуды в месте введения и приводит к местной ишемии в этой области, а также к продлению эффекта местного анестетика.

Артикаин/Адреналин Нормон используется для инфильтрационной анестезии и блоковой анестезии перед стоматологическими процедурами. Это включает:

• Хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костной ткани, требующие более сильной ишемии.
• Хирургические вмешательства на пульпе (ампутация и экстирпация).
• Удаление зубов с помощью остеотомии.
• Более длительные хирургические процедуры.
• Перкутанная остеосинтез.
• Цистэктомия.
• Мукогингивальные процедуры.
• Резекция апикального участка корня.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Артикаин/Адреналин Нормон

Не используйте Артикаин/Адреналин Нормон

• Если вы аллергичны к артикаину или другим местным анестетикам типа амид.
• Если вы аллергичны к адреналину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые сердечные аритмии (например, блокада AV II и III степени).
• Если у вас очень низкий пульс.
• Если у вас есть сердечная недостаточность (острая сердечная слабость, например, внезапная боль в груди в состоянии покоя или после инфаркта миокарда).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если у вас есть бронхиальная астма и вы чувствительны к сульфитам (приступы астмы, вызванные сульфитами).
• Если у вас есть не контролируемая эпилепсия.

Из-за эффектов активного вещества адреналина, артикаин/адреналин не должен использоваться:

• Если у вас есть повышенное внутриглазное давление (глаукома).
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть пароксизмальные тахикардии.
• Если у вас есть определенный тип сердечной аритмии (абсолютная аритмия с быстрым и нерегулярным сердечным ритмом).
• Если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 3 или 6 месяцев.
• Если у вас был аортокоронарный шунт в течение последних 3 месяцев.
• Если вы принимаете определенные бета-блокаторы (например, пропранолол), существует риск того, что у вас может развиться кризис высокого кровяного давления или тяжелая брадикардия.
• Если у вас есть феохромоцитома (опухоль, производящая адреналин, обычно находящаяся в надпочечнике).
• Если у вас очень высокое кровяное давление.
• Если вы одновременно принимаете определенные антидепрессанты и противопаркинсонические препараты (трициклические антидепрессанты или ингибиторы МАО), поскольку эти активные вещества могут усиливать кардиоваскулярные эффекты адреналина; это может применяться до 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО.

Артикаин/адреналин не может быть введен внутривенно (в вену).

Из-за содержания адреналина, Артикаин/Адреналин Нормон не показан для анестезии дистальной фаланги конечностей (например, пальцев рук и ног), поскольку существует риск блокады местного кровотока.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим дантистом или фармацевтом перед началом использования Артикаин/Адреналин Нормон:

• Если у вас есть дефицит определенного фермента (дефицит холинэстеразы), поскольку можно ожидать продленного и иногда усиленного эффекта артикаина/адреналина.

• Если у вас есть воспаление или инфекция в месте инъекции. В этом случае можно ожидать увеличения абсорбции артикаина/адреналина, что снижает его эффективность.
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас есть снижение уровня кислорода в тканях (гипоксия), повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия) и метаболические нарушения из-за избытка кислоты в крови (метаболический ацидоз).

Артикаин/Адреналин Нормон должен использоваться только после тщательного медицинского обследования:

• Если у вас есть нарушения свертываемости крови.
• Если у вас есть нарушения функции почек (например, нефрит).
• Если у вас есть нарушения функции печени (например, цирроз печени).
• Если вы одновременно принимаете другие местные анестетики, то есть препараты, вызывающие обратимую потерю чувствительности, включая анестетики для ингаляции, такие как галоген (см. «Другие препараты и Артикаин/Адреналин Нормон»).
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел 4).
• Если вы принимаете одновременно препараты, называемые ингибиторами агрегации тромбоцитов или ингибиторами коагуляции, для предотвращения сужения и/или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас есть миастения gravis, вызывающая мышечную слабость.
• Если у вас есть болезнь, называемая порфирией, вызывающая неврологические осложнения или кожные проблемы.
• В случае снижения уровня кислорода в тканях (гипоксии), повышенного уровня калия в крови (гиперкалиемии) и метаболических нарушений из-за избытка кислоты в крови (метаболического ацидоза).

Если у вас есть следующие заболевания, то Артикаин/Адреналин Нормон 40 мг/мл + 10 мкг/мл должен использоваться только после тщательного обследования врачом, и ваш дантист должен оценить возможность использования Артикаин/Адреналин Нормон 40 мг/мл + 5 мкг/мл вместо Артикаин/Адреналин Нормон 40 мг/мл + 10 мкг/мл из-за более низкого содержания адреналина:

• Сердечно-сосудистые расстройства, такие как:
• • Сердечная недостаточность (слабость миокарда).
  • Коронарная болезнь (сужение коронарных сосудов).
  • Стенокардия (нарушение кровотока в сердце с болью и сдавлением в груди).
  • После инфаркта миокарда.
  • Сердечные аритмии (нарушения сердечного ритма).
  • Высокое кровяное давление.
  • Атеросклероз (сужение артерий из-за отложений, например, липидов крови).
  • Нарушение кровотока в мозге.
  • После инсульта.

• Хронический бронхит, эмфизема (анормальное расширение легких).
• Сахарный диабет.
• Тяжелое тревожное расстройство.

Ваш дантист проверит вашу медицинскую историю:

• И лекарства, которые вы принимаете одновременно, для предотвращения побочных эффектов.
• Пройдет тестовую инъекцию в случае риска аллергии на препарат.
• Выберет минимальную возможную дозу.
• И тщательно проверит перед инъекцией, что не заделал никаких кровеносных сосудов.

Использование этого препарата может привести к длительному онемению области рта после стоматологического лечения. У маленьких детей необходимо быть особенно осторожным, чтобы они не кусали себя, поскольку это может привести к травмам мягких тканей.

После использования артикаина/адреналина не следует принимать пищу до тех пор, пока местная анестезия не пройдет.

Другие препараты и Артикаин/Адреналин Нормон

Сообщите вашему дантисту или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему дантисту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Седативные препараты (с центральным седативным эффектом, например, бензодиазепины, опиоиды), например, для снижения тревоги перед посещением дантиста.
• Трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин), ингибиторы COMT для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон или толкапон).
• Ингибиторы МАО для лечения депрессивных или тревожных расстройств (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид).
• Препараты для лечения сердечных аритмий (например, дигиталис, хинидин).
• Препараты для лечения мигрени (например, метисергид или эрготамин).
• Препараты для сердца и кровяного давления (например, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
• Вазоконстрикторы (например, кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин) для повышения кровяного давления: если они были использованы в течение последних 24 часов, то стоматологическое лечение должно быть отложено.
• Нейролептики (например, фенотиязин).

Если вы принимаете одновременно другие местные анестетики, их эффекты на сердечно-сосудистую и нервную системы могут увеличиться.

Артикаин/Адреналин Нормон содержит активное вещество адреналин. Это вещество сужает кровеносные сосуды и повышает кровяное давление. Гипертензивный эффект адреналина может быть усилен другими препаратами для лечения депрессии и болезни Паркинсона. Не следует принимать одновременно трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования Артикаин/Адреналин Нормон»).

Если вы принимаете некоторые бета-блокаторы (например, пропранолол), то не следует использовать артикаин/адреналин (см. раздел «Не используйте Артикаин/Адреналин Нормон»).

Адреналин может ингибировать выделение инсулина поджелудочной железой, снижая, таким образом, эффективность пероральных антидиабетических препаратов (препаратов для лечения сахарного диабета).

Если артикаин/адреналин используется одновременно с определенными ингаляционными анестетиками (например, галогеном), это может привести к сердечным аритмиям.

Пожалуйста, обратите внимание: у пациентов, леченных ингибиторами коагуляции («антикоагулянтами», такими как гепарин или ацетилсалициловая кислота), случайное повреждение кровеносного сосуда при введении местных анестетиков может привести к тяжелому кровотечению; кроме того, эти пациенты имеют повышенную склонность к кровотечению в целом.

Использование Артикаин/Адреналин Нормон с продуктами питания

После процедуры избегайте есть и жевать жвачку до тех пор, пока не восстановится нормальная чувствительность; в противном случае, существует риск того, что вы можете укусить губы, щеки или язык. Это особенно актуально для детей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим дантистом или врачом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш дантист должен использовать артикаин/адреналин только после тщательного взвешивания рисков и пользы.

Что касается использования артикаина, нет документированного опыта во время беременности, кроме как в момент родов. Экспериментальные исследования на животных показали, что адреналин в дозах, превышающих дозы, используемые в стоматологической анестезии, имел вредные эффекты на плод. После случайного введения артикаина/адреналина в кровеносный сосуд матери адреналин может привести к снижению кровотока к плоду.

Если вы беременны, то Артикаин/Адреналин Нормон 40 мг/мл + 5 мкг/мл должен быть предпочтителен вместо Артикаин/Адреналин Нормон 40 мг/мл + 10 мкг/мл, поскольку первый содержит меньше адреналина.

Активные вещества Артикаин/Адреналин Нормон быстро разрушаются в организме. Следовательно, они не передаются в грудное молоко в количествах, вредных для ребенка. Поэтому во время краткосрочного использования артикаина/адреналина не необходимо прерывать лактацию. Лактацию можно возобновить через 5 часов после анестезии.

В дозах, используемых для стоматологического лечения, не ожидается негативного влияния на репродуктивную способность.

Вождение и использование машин

После процедуры ваш дантист решает, когда вам будет разрешено участвовать в дорожном движении или управлять машинами. В соответствующих исследованиях местная анестезия с артикаином не вызывает никакого заметного ухудшения нормальной способности управлять транспортными средствами.

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, проблемы с зрением или усталость, то не должны управлять транспортными средствами или работать с машинами до тех пор, пока не почувствуете себя лучше (как правило, это происходит в течение 30 минут после стоматологического лечения).

Использование в спорте

Этот препарат содержит адреналин, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Артикаин/Адреналин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Артикаин/Адреналин Нормон содержит метабисульфит натрия (Е233)

Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если существует риск аллергической реакции, ваш дантист выберет другой анестетик.

3. Как использовать Артикаин/Адреналин Нормон

Только врачи и дантисты обучены использовать Артикаин/Адреналин Нормон.

Ваш дантист выберет между Артикаин/Адреналин Нормон 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл и Артикаин/Адреналин Нормон 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл и определит подходящую дозу, учитывая ваш возраст, вес, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.

Следует использовать самую низкую дозу, которая будет достаточной для эффективной анестезии (онемения).

Это лекарство вводится путем медленной инъекции в полость рта.

Ваш дантист решает, какую дозу и метод введения Артикаин/Адреналин Нормон использовать. Обычно он руководствуется следующими рекомендациями:

Доза

Для удаления зубов без осложнений в верхней челюсти на не воспаленной стадии обычно достаточно инъекции 1,7 мл на зуб. В некоторых случаях может потребоваться дополнительная инъекция 1-1,7 мл для достижения полного местного онемения. В большинстве случаев не требуется болезненная инъекция в десну.

Если необходимо сделать разрез или укол в десне, достаточно инъекции примерно 0,1 мл на укол.

Для удаления ряда соседних зубов обычно не требуется полная доза артикаин/адреналина. Обычно можно уменьшить количество инъекций.

Для удаления зубов мудрости в нижней челюсти на не воспаленной стадии, как правило, достаточно инъекции 1,7 мл на зуб. Если после этого не достигается полное онемение, ваш дантист может сделать дополнительную инъекцию 1-1,7 мл. Только если после этого не достигается полное онемение, ваш дантист может сделать анестезию всего нижнего челюстного нерва (мандибулярную анестезию), которая обычно используется в таких случаях.

Для орального хирургического вмешательства ваш дантист индивидуально регулирует дозу артикаин/адреналина в зависимости от тяжести и продолжительности процедуры.

В ходе лечения взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на килограмм веса тела. Обычно хорошо переносятся количества до 500 мг (что соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (например, нефрит или цирроз печени) могут возникать высокие уровни артикаина в плазме. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш дантист должен быть особенно осторожен, чтобы использовать минимально необходимое количество анестезии.

Применение у детей и подростков

Если Артикаин/Адреналин Нормон используется у детей, следует использовать минимально необходимый объем для эффективной анестезии. Дозировка инъекции должна определяться индивидуально, учитывая возраст и вес ребенка. Не следует превышать максимальную дозу 7 мг артикаина на килограмм веса тела (0,175 мл/кг).

Не изучалось применение этого лекарства у детей младше 1 года.

Метод применения

Артикаин/Адреналин Нормон предназначен для использования в полости рта.

Для предотвращения инфекций (например, передачи гепатита) следует всегда использовать новые и стерильные шприцы и канюли для каждой инъекции.

Чтобы избежать внутривенной инъекции, обычно перед инъекцией следует сделать пробу аспирации на двух уровнях, то есть, поворачивая канюлю на 90° или даже лучше на 180°. Когда используются цилиндрические ампулы, Uniject® K или Uniject® K vario особенно подходят для этой цели. Давление инъекции должно регулироваться в зависимости от чувствительности ткани.

Предостережения

Надлежащее функционирование и оптимальная защита от разрыва стекла обеспечивается использованием подходящих держателей для инъекций (инфильтрационная анестезия: Uniject® K или Uniject® K vario; внутрилигаментарная анестезия: Ultraject®). Поврежденные цилиндрические ампулы не могут быть использованы для инъекций.

Для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если он имеет окраску или мутность, лекарство не должно быть использовано.

Если вы использовали больше Артикаин/Адреналин Нормон, чем должно быть

Маловероятно, что вам будет введено слишком большое количество этой инъекции, но если вы начинаете чувствовать себя плохо, сообщите об этом вашему дантисту. Симптомы передозировки включают сильную слабость, бледность кожи, головную боль, чувство беспокойства или тревоги, чувство дезориентации, потерю равновесия, тремор или непроизвольные подергивания, расширение зрачков, размытое зрение, проблемы с фокусировкой зрения, речевые расстройства, головокружение, судороги, ступор, потеря сознания, кома, зевота, аномально медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, сердечная недостаточность для эффективного сокращения (так называемый сердечный паралич).

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к вашему дантисту, врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему дантисту, врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Пока вы находитесь в кабинете вашего дантиста, ваш дантист внимательно наблюдает за эффектами Артикаин/Адреналин Нормон.

Сообщите вашему дантисту, врачу или фармацевту немедленно, если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов:

• Отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница или затруднение дыхания (ангиоэдема).
• Сыпь, зуд, отек шеи и затруднение дыхания: это могут быть симптомы аллергической реакции (гиперчувствительности).
• Сочетание опущения века и сужения зрачков (синдром Горнера).

Эти побочные эффекты редки (могут возникать у до 1 из 1000 человек).

Однако у некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, которые не упоминались ранее.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Воспаление десен.
• Тошнота.
• Рвота.
• Неприятные ощущения (парестезии).
• Невропатический боль (боль, вызванная повреждением нерва).
• Металлический вкус, нарушения вкуса или потеря чувства вкуса.
• Понижение чувствительности во рту или лицевой области (гипестезия).
• Головная боль.
• Увеличенная тактильная чувствительность, неприятная или необычная.
• Повышенная чувствительность к теплу.
• Аномально быстрый или медленный сердечный ритм.
• Низкое кровяное давление.
• Отек языка, губ и десен.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Головокружение.
• Чувство жжения.
• Повышенное кровяное давление.
• Воспаление языка и полости рта.
• Диарея.
• Сыпь, зуд.
• Боль в шее или месте инъекции.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергические реакции или реакции подобного типа). Они могут проявляться как отек и/или воспаление в месте инъекции. Реакции гиперчувствительности, не ограничивающиеся местом инъекции, проявляются как:
• • Покраснение.
  • Зуд.
  • Красные и слезящиеся глаза.
  • Ринорея.
  • Отек лица (ангиоэдема) с отеком верхней или нижней губы и/или щек.
  • Отек в области горла с сдавлением и затруднением глотания.
  • Крапивница.
  • Затруднение дыхания, вплоть до анафилактического шока.

• Тревога, состояния тревоги.
• Нарушение функции лицевых нервов (лицевая паралич).
• Сонливость.
• Непроизвольные движения глаз.
• Во время или вскоре после инъекции местных анестетиков в области головы могут возникать проблемы со зрением (размытое зрение, двойное зрение, расширенные зрачки, слепота). Эти эффекты обычно временные.
• Опущение века и сужение зрачков (синдром Горнера).
• Впячивание глазного яблока в глазницу из-за изменения объема глазницы (энофтальм).
• Тиннитус, повышенная чувствительность слуха.
• Сердцебиение.
• Приливы.
• Свистящее дыхание (бронхоспазм), астма.
• Затруднение дыхания.
• Отслоение и язвы на деснах.
• Отслоение в месте инъекции.
• Крапивница.
• Мышечные спазмы, непроизвольные мышечные сокращения.
• Усталость, слабость.
• Озноб.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Постоянная потеря чувствительности, обширное онемение и потеря чувства вкуса.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Покраснение кожи (эритема).
• Крайне хорошее настроение (эйфория).
• Нарушения системы формирования или проведения импульсов в сердце (нарушения проводимости, блокада AV).
• Аритмии, сердечная недостаточность и шок (иногда потенциально смертельные).
• В зависимости от дозы (особенно при слишком высоких дозах или в случае случайной инъекции в кровеносный сосуд), нарушения центральной нервной системы, например:
• • Тревога, нервозность.
  • Летаргия, оглушение, вплоть до потери сознания, комы.
  • Нарушения дыхания, вплоть до остановки дыхания.
  • Мышечные треморы, спазмы, вплоть до судорог.

• Может возникать повреждение нервов (например, лицевого нерва) во время любого стоматологического вмешательства, и поэтому его нельзя исключить. Оно вызвано прохождением нервов через область инъекции или неправильной техникой инъекции. Может возникать паралич лицевого нерва. Также возможно снижение чувства вкуса.

• В области инъекции случайная инъекция в кровеносный сосуд может привести к недостаточному снабжению тканей кислородом и даже к некрозу тканей.

• Увеличение количества крови в части тела, что приводит к блокированию кровеносных сосудов.
• Расширение или сужение кровеносных сосудов.
• Хрипота.
• Затруднение глотания.
• Отек щек и местный отек.
• Чувство жжения на языке (синдром горящего языка).
• Необычное потоотделение.
• Ухудшение симптомов нейромышечных расстройств синдрома Кернса-Сейра.
• Чувство жара или холода.
• Тризм.

Метабисульфит натрия (Е233) может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и спазмы дыхательных путей (бронхоспазм). Реакции гиперчувствительности могут проявляться как рвота, диарея, свистящее дыхание, приступы астмы, нарушения сознания или шок.

Дополнительные побочные эффекты у детей

У маленьких детей, по сравнению со взрослыми, существует более высокий риск травм от укусов и, следовательно, повреждений мягких тканей из-за длительного онемения области рта после стоматологического лечения.

Особые предостережения

В случае внезапного возникновения или быстрого усиления нежелательного эффекта немедленно сообщите врачу. Это особенно важно, поскольку некоторые из этих побочных эффектов (например, падение кровяного давления или затруднение дыхания) могут представлять угрозу для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Артикаин/Адреналин Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Не замораживать.

Хранить картриджи в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор мутный или имеет измененный цвет.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Используйте сразу после открытия картриджа. Утилизируйте оставшийся раствор.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Ваш дантист знает, как утилизировать лекарства, которые он больше не использует. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Артикаин/Адреналин Нормон

• Активные вещества - артикаин гидрохлорид и адреналин. 1 мл раствора для инъекций содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 10 мкг адреналина (эпинефрина).

Каждый картридж 1,7 мл раствора для инъекций Артикаин/Адреналин Нормон содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 17 мкг адреналина (эпинефрина).

• Другие компоненты - хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е233), соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Артикаин/Адреналин Нормон - прозрачный и бесцветный раствор, практически свободный от видимых частиц.

Картридж из бесцветного стекла типа I.

Поршень из серого бромобутилового каучука.

Крышка с алюминиевым уплотнением и внутренним диском из серого бромобутилового каучука.

Поддержка картриджей (ПВХ/алюминиевый блистер).

Упаковка, содержащая 1 картридж 1,7 мл.

Упаковка, содержащая 50 картриджей 1,7 мл.

Упаковка, содержащая 100 картриджей 1,7 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Португалия Нормокаин

Болгария Нормокаин

Франция ХЛОРГИДРАТ АРТИКАИНА НОРМОН 40мг/мл АДРЕНАЛИН 1/100 000, раствор для инъекций

Румыния Нормокаин 40 мг/0,010 мг/мл раствор для инъекций

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).